Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dry needling som en behandling af skuldermyofascial smertesyndrom hos patienter med rygmarvsskade

2. februar 2019 opdateret af: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effektiviteten af ​​dry needling som en behandling af skuldermyofascial smertesyndrom hos patienter med rygmarvsskade: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Skuldersmerter hos personer med rygmarvsskade er en af ​​de mest udbredte hos akutte og kroniske patienter på grund af svaghed i periartikulære skuldermuskler, og også på grund af overforbrug af disse dele af kroppen i hjælpemidler.

Denne undersøgelse har til formål at bevise, om dry needling (en fysioterapiteknik) også er nyttig hos patienter med rygmarvsskade, og hvor længe den kan holde ud uden eller mindre smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09007
        • Rekruttering
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et år efter rygmarvsskade (kroniske patienter).
  • Rygmarvsskade under C5-C6 rygmarvsniveau med American Spinal Injury Association (ASIA) klassifikation.
  • Patienter med skuldersmerter og mindst ét ​​aktivt triggerpunkt i infraspinatusmuskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær bange for nålene (belonefobi).
  • Immunsuppression.
  • Lægemiddel ustabilitet.
  • Andre medicinske årsager, der på lægeordination fraråder dry needling i skulderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe vil modtage dry needling behandling.
Procedure: Dry needling i infraspinatus muskel
Dry needling-teknik med multipel hurtig kanyleindsættelse.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sham dry needling behandling.
Procedure: Dry needling i infraspinatus muskel
Dry needling-teknik med multipel hurtig kanyleindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd spansk version (DASHe).
Tidsramme: Skift fra baseline og en uge senere.

I overekstremitetspatologi evaluerer denne test funktionelle aktiviteter i forhold til vanskelighederne ved at udføre dem med en score mellem 1 og 5.

DASHe-spørgeskemaet består af en hoveddel af 30 punkter, og to specifikke moduler til personer, der arbejder med musikinstrumenter/sport eller til arbejdspladsen. I denne undersøgelse er kun hoveddelen brugt. De 30 punkter har en score på 1 til 5, hvor 5 er maksimum af det værdsatte symptom, og mindst 27 spørgsmål af 3 skal besvares.

Handicap-/symptom-scoren vil derfor ligge mellem 0 (bedst mulig score) og 100 (dårligst mulig score).
Skift fra baseline og en uge senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Thershold (algoritme).
Tidsramme: Ændring fra baseline, umiddelbart efter intervention og en uge senere.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, LAGERKODE: 12-1442 Det vil blive målt med et algometer, der er et instrument, der giver kvantitativ/objektiv information om smerte på et bestemt punkt, afhængigt af det tryk, det påføres på. En cirkel tegnes rundt om udløsningspunktet, hvorpå den uudslettelige markørtest vil blive udført for at bekræfte i den sidste måling, hvilket punkt der er præcist arbejdet på. Der foretages 3 på hinanden følgende målinger på samme punkt, der venter mellem en og anden måling i en periode på mellem 30-60 sekunder, og gennemsnittet af de 3 målinger vil blive brugt som en statistisk værdi.
Ændring fra baseline, umiddelbart efter intervention og en uge senere.
McGill Pain Questionnaire (spansk version).
Tidsramme: Skift fra baseline og en uge senere.
Denne skala består af et sæt af 78 adjektiver inkluderet i 20 grupper (inklusive 2 til 6 i hver gruppe), og som udtrykker en karakteristik af smerte. Inden for disse 20 grupper finder vi Pain Rating Index (PRI) opdelt i: sensorisk (gruppe 1-10), affektiv (gruppe 11-15), evaluerende (gruppe 16) og diverse (gruppe 17-20) ), hvoraf de patienten kan kun vælge ét ord fra hver af de 20 grupper, idet han kun vælger de adjektiver, der passer bedst til hans smertefornemmelse. Det inkluderer også en kategori på ændringerne, som eksperimentel smerte, og en anden med en hastighed af smerteintensitet (Present Pain Index = PPI).
Skift fra baseline og en uge senere.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline og en uge senere.
Denne skala er en streg på 10 centimeter uden mærker mellem parametrene uden smerte og uudholdelig smerte, hvor patienten skal markere mellem de parametre, hvor hans smerte er.
Skift fra baseline og en uge senere.
Skuldersmerter og handicapindeks Spansk version (SPADIe).
Tidsramme: Skift fra baseline og en uge senere.
Den består af en skala med 10 punkter, der vurderer skuldersmerter og de vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, som den genererer, opdelt i to hovedafsnit: de første 4 punkter refererer til smertens intensitet, og de sidste 6 henviser til vanskeligheden ved at bære. ud af specifikke aktiviteter. Alle emnerne har en minimumsscore på 0 og et maksimum på 10, derfor er den samlede score mellem 0 og 100, hvor 0 er den bedst mulige værdi i forhold til smerte og besvær, og 100 er den højeste værdi og så meget mere smertefuldt. og deaktivering.
Skift fra baseline og en uge senere.
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline, umiddelbart efter intervention og en uge senere.
Målet vil være at måle forskellige bevægelsesområder af det pågældende berørte overekstremitet (indre rotation og horisontal adduktion) på grund af myofascialt smertesyndrom. I dette tilfælde vil de bevægelser, der passivt vil blive målt med et boblehældningsmeter.
Ændring fra baseline, umiddelbart efter intervention og en uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de León

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULeon-020-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Dry needling i infraspinatus muskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner