- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709797
Kuivaneulauksen tehokkuus olkapään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa selkäydinvammapotilailla
Kuivaneulauksen tehokkuus olkapään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa selkäydinvammapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Selkäydinvammasta kärsivien olkapääkipu on yksi yleisimmistä akuuteilla ja kroonisilla potilailla, koska olkapään periartikulaariset lihakset ovat heikkoja ja myös näiden kehon osien liikakäyttö apuvälineissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko kuivaneulauksesta (fysioterapiatekniikka) hyötyä myös potilailla, joilla on selkäydinvamma, ja kuinka kauan se kestää ilman tai vähemmän kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09007
- Rekrytointi
- Sandra Palacios Alfonso
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Palacios Alfonso, PhD student
- Puhelinnumero: 650667306
- Sähköposti: sandra.palac@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi vuosi selkäydinvamman jälkeen (krooniset potilaat).
- Selkäydinvamma alle C5-C6-selkäydintason American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokituksen.
- Potilaat, joilla on olkapääkipu ja vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste infraspinatus-lihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä pelkää neuloja (belonefobia).
- Immunosuppressio.
- Huumeiden epävakaus.
- Muita lääketieteellisiä syitä, joiden vuoksi olkapään kuivaa neulausta ei suositella lääkärin määräyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa kuivaneulauskäsittelyn.
|
Kuivaneulaustekniikka, jossa useat nopeat neulanpistot.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa valekuivaneulauskäsittelyn.
|
Kuivaneulaustekniikka, jossa useat nopeat neulanpistot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset espanjankielinen versio (DASHe).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
Yläraajojen patologiassa tämä testi arvioi toiminnallisia aktiviteetteja suhteessa niiden suorittamiseen liittyviin vaikeuksiin arvosanalla 1–5. DASHe-kysely koostuu suurimmasta osasta 30 kohtaa ja kahdesta erityisestä moduulista ihmisille, jotka työskentelevät musiikki-instrumenttien parissa / urheilussa tai työpaikalla. Tässä tutkimuksessa on käytetty vain pääosaa. 30 kohdan arvosanat ovat 1-5, jolloin 5 on arvostettujen oireiden enimmäisarvo, ja vähintään 27 kysymykseen 3 on vastattava. Vammaisuuden/oireiden pistemäärä on siis välillä 0 (paras mahdollinen pistemäärä) 100 (huonoin mahdollinen pistemäärä). |
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekivun raja (algometria).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Baseline®-dolorimetri - 22 lb / 10 kg, VARASTON KOODI: 12-1442 Se mitataan algometrillä, joka on laite, joka antaa kvantitatiivista / objektiivista tietoa kivusta tietyssä kohdassa riippuen paineesta, johon se kohdistetaan.
Liipaisupisteen ympärille piirretään ympyrä, jossa pysyvä merkintätesti suoritetaan varmistaakseen viimeisessä mittauksessa, mikä on tarkka piste, jossa se työstetään.
Samassa pisteessä tehdään 3 peräkkäistä mittausta odottaen yhden ja toisen mittauksen välillä 30-60 sekuntia, ja tilastollisena arvona käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
|
Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
|
McGill Pain Questionnaire (espanjankielinen versio).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
Tämä asteikko koostuu 78 adjektiivin joukosta, jotka on jaettu 20 ryhmään (mukaan lukien 2-6 kussakin ryhmässä) ja jotka ilmaisevat kivun ominaisuuden.
Näistä 20 ryhmästä löydämme Pain Rating Indexin (PRI) jaettuna: sensoriseen (ryhmät 1-10), affektiiviseen (ryhmät 11-15), arvioivaan (ryhmä 16) ja sekalaiseen (ryhmät 17-20) , joista potilas voi valita vain yhden sanan kustakin 20 ryhmästä ja valita vain ne adjektiivit, jotka sopivat parhaiten hänen kiputuntemukseensa.
Se sisältää myös luokan kokeellisen kivun muutoksista ja toisen luokan kivun intensiteetillä (Present Pain Index = PPI).
|
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
Tämä asteikko on 10 senttimetrin viiva ilman merkkejä ilman kipua ja sietämätöntä kipua parametrien välillä, jossa potilaan tulee merkitä niiden parametrien väliin, missä hänen kipunsa on.
|
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi espanjalainen versio (SPADIe).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
Se koostuu 10 kohdan asteikosta, joka arvioi olkapääkipuja ja sen aiheuttamia arkielämän toimintojen vaikeuksia. Se on jaettu kahteen pääosaan: ensimmäiset 4 kohtaa viittaavat kivun voimakkuuteen ja viimeiset 6 viittaavat kantovaikeuksiin. erityisiä aktiviteetteja.
Kaikkien kohteiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 10, joten kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, jolloin 0 on paras mahdollinen arvo suhteessa kipuun ja vaikeuteen ja 100 on korkein arvo ja niin paljon kivuliaampaa. ja poistaminen käytöstä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Tavoitteena on mitata kyseessä olevan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän aiheuttaman vaurioituneen yläraajan eri liikerajat (sisäinen rotaatio ja horisontaalinen adduktio).
Tässä tapauksessa passiivisesti tapahtuvat liikkeet mitataan kuplakallistusmittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Nivelkipu
- Oireyhtymä
- Haavat ja vammat
- Fibromyalgia
- Olkapääkipu
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULeon-020-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja