Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego barku u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego

2 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Skuteczność suchego igłowania w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego barku u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ból barku u osób po urazie rdzenia kręgowego jest jednym z najczęściej występujących u pacjentów ostrych i przewlekłych z powodu osłabienia mięśni okołostawowych barku, a także przeciążenia tych części ciała w urządzeniach wspomagających.

Badanie to ma na celu wykazanie, czy suche igłowanie (technika fizjoterapeutyczna) jest również przydatne u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i jak długo może trwać bez bólu lub z mniejszym bólem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09007
        • Rekrutacyjny
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej rok po urazie rdzenia kręgowego (pacjenci przewlekli).
  • Uraz rdzenia kręgowego poniżej poziomu rdzenia C5-C6 według klasyfikacji American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Pacjenci z bólem barku i co najmniej jednym aktywnym punktem spustowym w mięśniu podgrzebieniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uważaj na igły (belonefobia).
  • Immunosupresja.
  • Niestabilność leku.
  • Inne przyczyny medyczne, które na receptę lekarską, odradzają suche igłowanie w ramieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania.
Procedura: Suche igłowanie w mięśniu infraspinatus
Technika suchego igłowania z wielokrotnym szybkim wprowadzaniem igły.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana zabiegowi pozorowanego suchego igłowania.
Procedura: Suche igłowanie w mięśniu infraspinatus
Technika suchego igłowania z wielokrotnym szybkim wprowadzaniem igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni w wersji hiszpańskiej (DASHe).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.

W patologii kończyny górnej test ten ocenia czynności funkcjonalne w odniesieniu do trudności związanych z ich wykonaniem z wynikiem od 1 do 5.

Kwestionariusz DASHe składa się z głównej części 30 pozycji oraz dwóch specyficznych modułów dla osób, które pracują z instrumentami muzycznymi/sportowymi lub w miejscu pracy. W tym opracowaniu wykorzystano tylko główną część. 30 pozycji ma punktację od 1 do 5, przy czym 5 to maksimum ocenianego objawu, i należy odpowiedzieć na co najmniej 27 pytań po 3.

Wynik niepełnosprawności/objawu będzie zatem mieścił się w przedziale od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 100 (najgorszy możliwy wynik).
Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Thershold bólu uciskowego (algometria).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, bezpośrednio po interwencji i tydzień później.
Baseline®dolorymetr - 22lb / 10kg, KOD MAGAZYnowy: 12-1442 Będzie mierzony za pomocą algometru, który jest instrumentem dostarczającym ilościowych / obiektywnych informacji o bólu w określonym punkcie, w zależności od nacisku, na który jest stosowany. Okrąg jest rysowany wokół punktu spustowego, na którym zostanie przeprowadzony test nieusuwalnego markera, aby potwierdzić w ostatnim pomiarze, który dokładnie punkt jest wykonywany. Wykonuje się 3 kolejne pomiary w tym samym punkcie, w odstępie 30-60 sekund pomiędzy jednym a drugim pomiarem, a jako wartość statystyczną przyjmuje się średnią z 3 pomiarów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, bezpośrednio po interwencji i tydzień później.
Kwestionariusz bólu McGilla (wersja hiszpańska).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Skala ta składa się z zestawu 78 przymiotników ułożonych w 20 grupach (w tym od 2 do 6 w każdej grupie) i wyrażających charakterystykę bólu. W obrębie tych 20 grup znajdujemy Indeks Oceny Bólu (PRI) podzielony na: sensoryczne (grupy 1-10), afektywne (grupy 11-15), oceniające (grupy 16) i różne (grupy 17-20)), z których Pacjent może wybrać tylko jedno słowo z każdej z 20 grup, wybierając tylko te przymiotniki, które najlepiej odpowiadają jego odczuwaniu bólu. Zawiera również kategorię dotyczącą zmian odczuwanych przez ból doświadczalny, a także kategorię ze wskaźnikiem natężenia bólu (obecny wskaźnik bólu = PPI).
Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Ta skala to linia 10 centymetrów bez zaznaczeń między parametrami bez bólu i bólu nie do zniesienia, gdzie pacjent musi zaznaczyć między tymi parametrami, gdzie występuje jego ból.
Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Indeks bólu barku i niepełnosprawności wersja hiszpańska (SPADie).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Składa się z 10 pozycji, które oceniają ból barku i trudności w codziennych czynnościach, które on generuje, podzielonej na dwie główne sekcje: pierwsze 4 pozycje odnoszą się do intensywności bólu, a ostatnie 6 odnoszą się do trudności w noszeniu z konkretnych działań. Wszystkie pozycje mają minimalny wynik 0 i maksymalny 10, dlatego całkowity wynik wynosi od 0 do 100, gdzie 0 to najlepsza możliwa wartość w odniesieniu do bólu i trudności, a 100 to najwyższa wartość i o wiele bardziej bolesna i wyłączenie.
Zmiana od wartości początkowej i tydzień później.
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, bezpośrednio po interwencji i tydzień później.
Celem będzie pomiar różnych zakresów ruchu kończyny górnej dotkniętej chorobą (rotacja wewnętrzna i przywodzenie poziome) z powodu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego. W tym przypadku ruchy, które pasywnie będą mierzone za pomocą inklinometru bąbelkowego.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, bezpośrednio po interwencji i tydzień później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de León

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULeon-020-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Suche igłowanie w mięśniu infraspinatus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj