Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling als behandeling van Myofasciaal pijnsyndroom in de schouder bij patiënten met ruggenmergletsel

2 februari 2019 bijgewerkt door: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effectiviteit van Dry Needling als behandeling van Myofasciaal pijnsyndroom in de schouder bij patiënten met ruggenmergletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Schouderpijn bij mensen met een dwarslaesie is een van de meest voorkomende bij acute en chronische patiënten vanwege zwakte in de schouderperiarticulaire spieren en ook vanwege overmatig gebruik van dit deel van het lichaam in hulpmiddelen.

Deze studie heeft tot doel aan te tonen of dry needling (een fysiotherapeutische techniek) ook nuttig is bij patiënten met een dwarslaesie, en hoe lang het zonder of met minder pijn kan worden volgehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Burgos, Spanje, 09007
        • Werving
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één jaar na dwarslaesie (chronische patiënten).
  • Ruggenmergletsel onder C5-C6 ruggengraatniveau met classificatie van de American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Patiënten met schouderpijn en ten minste één actief triggerpoint in de infraspinatus-spier.

Uitsluitingscriteria:

  • Wees beducht voor de naalden (belonefobie).
  • Immunosuppressie.
  • Geneesmiddel instabiliteit.
  • Andere medische oorzaken die, op medisch voorschrift, dry needling in de schouder afraden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een dry-needlingbehandeling.
Procedure: Dry-needling in de infraspinatus-spier
Dry-needlingtechniek met meervoudige snelle naaldinbrenging.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een sham dry needling-behandeling.
Procedure: Dry-needling in de infraspinatus-spier
Dry-needlingtechniek met meervoudige snelle naaldinbrenging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand Spaanse versie (DASHe).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.

Bij pathologie van de bovenste ledematen evalueert deze test functionele activiteiten in relatie tot de moeilijkheid om ze uit te voeren met een score tussen 1 en 5.

De DASHe vragenlijst bestaat uit een hoofdgedeelte van 30 items, en twee specifieke modules voor mensen die werken met muziekinstrumenten/sport of voor op de werkvloer. In dit onderzoek is alleen het hoofddeel gebruikt. De 30 items hebben een score van 1 tot 5, waarbij 5 het maximum is van het gewaardeerde symptoom, en er moeten ten minste 27 vragen van 3 worden beantwoord.

De handicap/symptoomscore zal daarom tussen 0 (best mogelijke score) en 100 (slechtst mogelijke score) liggen.
Verandering vanaf baseline en een week later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijn Thershold (algometrie).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, STOCK CODE: 12-1442 Het wordt gemeten met een algometer, een instrument dat kwantitatieve / objectieve informatie geeft over pijn op een specifiek punt, afhankelijk van de druk waarop het wordt uitgeoefend. Er wordt een cirkel getekend rond het triggerpunt waarop de onuitwisbare markeringstest zal worden uitgevoerd om in de laatste meting te bevestigen op welk punt precies is gewerkt. Er worden 3 opeenvolgende metingen uitgevoerd op hetzelfde punt, waarbij tussen de ene en de andere meting een periode tussen 30-60 seconden wordt gewacht, en het gemiddelde van de 3 metingen wordt gebruikt als een statistische waarde.
Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
McGill Pain Questionnaire (Spaanse versie).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Deze schaal bestaat uit een reeks van 78 bijvoeglijke naamwoorden in 20 groepen (inclusief 2 tot 6 in elke groep) en die een kenmerk van pijn uitdrukken. Binnen deze 20 groepen vinden we de Pain Rating Index (PRI) verdeeld in: sensorisch (groep 1-10), affectief (groep 11-15), evaluatief (groep 16) en overig (groep 17-20), waarvan de de patiënt kan slechts één woord uit elk van de 20 groepen kiezen en alleen die bijvoeglijke naamwoorden kiezen die het beste bij zijn pijnsensatie passen. Het bevat ook een categorie over de veranderingen die experimentele pijn met zich meebrengt, en een andere met een mate van pijnintensiteit (Present Pain Index = PPI).
Verandering vanaf baseline en een week later.
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Deze schaal is een lijn van 10 centimeter zonder markeringen tussen de parameters zonder pijn en ondraaglijke pijn, waar de patiënt tussen die parameters moet markeren waar zijn pijn is.
Verandering vanaf baseline en een week later.
Schouderpijn en invaliditeitsindex Spaanse versie (SPADIe).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Het bestaat uit een schaal van 10 items die schouderpijn beoordeelt en de moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven die het genereert, verdeeld in twee hoofdsecties: de eerste 4 items verwijzen naar de intensiteit van pijn en de laatste 6 verwijzen naar de moeilijkheid om te dragen specifieke activiteiten uit. Alle items hebben een minimumscore van 0 en een maximum van 10, daarom ligt de totale score tussen 0 en 100, waarbij 0 de best mogelijke waarde is met betrekking tot pijn en moeilijkheid, en 100 de hoogste waarde is en dus veel pijnlijker en uitschakelen.
Verandering vanaf baseline en een week later.
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
Het doel is het meten van verschillende bewegingsbereiken van de aangedane bovenste extremiteit (interne rotatie en horizontale adductie) in kwestie als gevolg van het myofasciaal pijnsyndroom. In dit geval worden de bewegingen die passief worden gemeten met een bubbel-inclinometer.
Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de León

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULeon-020-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op Dry-needling in de infraspinatus-spier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren