Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování jako léčba syndromu myofasciální bolesti ramene u pacientů s poraněním míchy

2. února 2019 aktualizováno: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Účinnost suchého jehlování jako léčba syndromu myofasciální bolesti ramene u pacientů s poraněním míchy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bolest ramene u lidí s poraněním míchy je jednou z nejčastějších u akutních a chronických pacientů kvůli slabosti periartikulárních svalů ramene a také kvůli nadměrnému používání těchto částí těla v pomocných pomůckách.

Tato studie si klade za cíl prokázat, zda je suché vpichování (fyzioterapeutická technika) také užitečné u pacientů s poraněním míchy a jak dlouho by mohlo vydržet bez nebo menší bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09007
        • Nábor
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně jeden rok po poranění míchy (chroničtí pacienti).
  • Poranění míchy pod úrovní páteře C5-C6 s klasifikací American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Pacienti s bolestí ramene a alespoň jedním aktivním spouštěcím bodem v infraspinatus svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Mějte strach z jehel (belonefobie).
  • Imunosuprese.
  • Nestabilita léků.
  • Jiné lékařské příčiny, které na lékařský předpis, suché vpichování do ramene, se nedoporučují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane ošetření suchým jehlováním.
Postup: Suché jehlování v infraspinatus svalu
Technika suchého vpichování s vícenásobným rychlým zavedením jehly.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se podá falešné ošetření suchým jehlováním.
Postup: Suché jehlování v infraspinatus svalu
Technika suchého vpichování s vícenásobným rychlým zavedením jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky Španělská verze (DASHe).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.

U patologie horních končetin tento test hodnotí funkční aktivity ve vztahu k obtížnosti jejich provádění se skóre mezi 1 a 5.

Dotazník DASHe se skládá z hlavní části ze 30 položek a dvou specifických modulů pro lidi, kteří pracují s hudebními nástroji / sportem nebo pro práci. V této studii byla použita pouze hlavní část. Těchto 30 položek má skóre 1 až 5, přičemž 5 je maximum hodnotného příznaku a musí být zodpovězeno alespoň 27 otázek po 3.

Skóre postižení/příznaků bude tedy mezi 0 (nejlepší možné skóre) a 100 (nejhorší možné skóre).
Změna od výchozího stavu ao týden později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková prahová hodnota bolesti (algometrie).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
Baseline®dolorimetr - 22lb / 10kg, STOCK KÓD: 12-1442 Bude měřen algometrem, což je přístroj, který poskytuje kvantitativní / objektivní informace o bolesti v určitém bodě v závislosti na tlaku, na který je aplikován. Kolem spouštěcího bodu, na kterém bude proveden test nesmazatelné značky, se nakreslí kruh, aby se v posledním měření potvrdilo, že jde o přesný bod, na kterém se pracuje. Ve stejném bodě se provedou 3 po sobě jdoucí měření, přičemž se čeká mezi jedním a druhým měřením po dobu 30-60 sekund a jako statistická hodnota se použije průměr ze 3 měření.
Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
McGill Pain Questionnaire (španělská verze).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Tato škála se skládá ze souboru 78 přídavných jmen zařazených do 20 skupin (včetně 2 až 6 v každé skupině) a vyjadřujících charakteristiku bolesti. V rámci těchto 20 skupin najdeme index hodnocení bolesti (PRI) rozdělený na: senzorický (skupiny 1-10), afektivní (skupiny 11-15), hodnotící (skupina 16) a různé (skupina 17-20) ), z nichž pacient si může vybrat pouze jedno slovo z každé z 20 skupin a vybrat pouze ta přídavná jména, která nejlépe odpovídají jeho pocitu bolesti. Zahrnuje také kategorii změn experimentální bolesti a další kategorii s mírou intenzity bolesti (Present Pain Index = PPI).
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Tato stupnice je čára 10 centimetrů bez značek mezi parametry bez bolesti a nesnesitelnou bolestí, kdy pacient musí označit mezi těmi parametry, kde je jeho bolest.
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Index bolesti a postižení ramen Španělská verze (SPADIe).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Skládá se z 10bodové škály, která hodnotí bolest ramene a obtíže při činnostech každodenního života, které generuje, rozdělená do dvou hlavních částí: první 4 položky se týkají intenzity bolesti a posledních 6 se týká obtížnosti nošení. provádět konkrétní činnosti. Všechny položky mají minimální skóre 0 a maximálně 10, takže celkové skóre je mezi 0 a 100, přičemž 0 je nejlepší možná hodnota ve vztahu k bolesti a obtížím a 100 je nejvyšší hodnota a mnohem bolestivější. a deaktivaci.
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
Cílem bude změřit různé rozsahy pohybů postižené horní končetiny (vnitřní rotace a horizontální addukce) v důsledku syndromu myofasciální bolesti. V tomto případě pohyby, které pasivně budou měřeny bublinkovým inklinometrem.
Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULeon-020-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Suché jehlování v infraspinatus svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit