脊髄損傷患者における肩筋膜性疼痛症候群の治療としてのドライニードリングの有効性
2019年2月2日 更新者：Sandra Palacios Alfonso、Universidad de León
脊髄損傷患者における肩筋筋膜痛症候群の治療としてのドライニードリングの有効性：無作為対照臨床試験
脊髄損傷者の肩の痛みは、肩の関節周囲の筋肉の衰弱と、補助器具での身体のこれらの部分の過度の使用のために、急性および慢性の患者で最も一般的なものの 1 つです。
この研究の目的は、ドライニードリング (理学療法の手法) が脊髄損傷患者にも有用かどうか、および痛みがなく、または痛みが少ない患者にどれくらいの期間耐えられるかを証明することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgos、スペイン、09007
- 募集
- Sandra Palacios Alfonso
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コンタクト：
- Sandra Palacios Alfonso, PhD student
- 電話番号：650667306
- メール：sandra.palac@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷後少なくとも 1 年 (慢性患者)。
- 米国脊髄損傷協会 (ASIA) 分類による C5-C6 脊髄レベル以下の脊髄損傷。
- -肩の痛みがあり、棘下筋に少なくとも1つのアクティブなトリガーポイントがある患者。
除外基準:
- 針を怖がる（ベロニオフォビア）。
- 免疫抑制。
- 薬物不安定性。
- 医師の処方箋の下で、肩の乾いた針が推奨されない他の医学的原因.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群はドライニードリング治療を受ける。
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複数の迅速な針挿入による乾式ニードリング技術。
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偽コンパレータ：対照群
対照群は偽乾燥針処理を受ける。
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複数の迅速な針挿入による乾式ニードリング技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手のスペイン語版 (DASHe) の障害。
時間枠：ベースラインと 1 週間後の変化。
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上肢の病理学では、このテストは、機能活動を実行する際の難易度に関連して 1 ～ 5 のスコアで評価します。 DASHeアンケートは、30項目の主要部分と、楽器/スポーツを扱う人々または職場のための2つの特定のモジュールで構成されています. この研究では、主要部分のみが使用されています。 30 項目には 1 から 5 のスコアがあり、5 が評価された症状の最大値であり、少なくとも 3 の 27 の質問に回答する必要があります。 したがって、障害/症状スコアは 0 (可能な限り最高のスコア) から 100 (可能な限り最悪のスコア) の間になります。 |
ベースラインと 1 週間後の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値（アルゴリズム）。
時間枠：介入直後と1週間後のベースラインからの変化。
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Baseline® dolorimeter - 22lb / 10kg、STOCK CODE: 12-1442 それは、適用される圧力に応じて、特定の時点での痛みに関する定量的/客観的な情報を提供する器具である痛覚計で測定されます。
最後の測定で、それが実行された正確なポイントであることを確認するために、不滅マーカー テストが実行されるトリガー ポイントの周りに円が描かれます。
同じポイントで 3 回の連続測定が行われ、30 ～ 60 秒間、次の測定まで待機します。3 回の測定の平均が統計値として使用されます。
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介入直後と1週間後のベースラインからの変化。
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McGill 疼痛アンケート (スペイン語版)。
時間枠：ベースラインと 1 週間後の変化。
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この尺度は、痛みの特徴を表す 20 のグループ (各グループに 2 から 6 を含む) に含まれる 78 の形容詞のセットで構成されています。
これらの 20 のグループ内で、痛み評価指数 (PRI) は、感覚 (グループ 1-10)、感情 (グループ 11-15)、評価 (グループ 16)、その他 (グループ 17-20) に分けられます。患者は、20 のグループのそれぞれから 1 つの単語だけを選択し、自分の痛みの感覚に最も適した形容詞のみを選択できます。
また、実験的な痛みの変化に関するカテゴリと、痛みの強さの割合 (現在の痛み指数 = PPI) のカテゴリも含まれています。
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ベースラインと 1 週間後の変化。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインと 1 週間後の変化。
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このスケールは、痛みのないパラメーターと耐え難い痛みのパラメーターの間にマークのない 10 cm の線であり、患者はパラメーターの間で痛みがある場所に印を付ける必要があります。
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ベースラインと 1 週間後の変化。
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肩の痛みと障害指数のスペイン語版 (SPADIe)。
時間枠：ベースラインと 1 週間後の変化。
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これは、肩の痛みとそれによって生じる日常生活の困難を評価する 10 項目のスケールで構成され、2 つの主要なセクションに分けられます。最初の 4 項目は痛みの強さを表し、最後の 6 項目は持ち運びの難しさを表します。特定の活動を行います。
すべての項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。したがって、合計スコアは 0 から 100 の範囲になります。0 は痛みと困難に関して考えられる最高の値であり、100 は最高値であり、はるかに痛みを伴うものです。無効化します。
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ベースラインと 1 週間後の変化。
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可動域 (ROM)
時間枠：介入直後と1週間後のベースラインからの変化。
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目的は、筋筋膜痛症候群による問題の影響を受けた上肢のさまざまな可動域 (内旋および水平内転) を測定することです。
この場合、バブル傾斜計で受動的に測定される動きです。
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介入直後と1週間後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月14日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月2日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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