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想法、担忧、期望。实施以患者为中心的沟通 (ICE)

ICE - 想法、担忧、期望。实施以患者为中心的沟通以防止不必要的医疗

探索患者的想法、担忧和期望 (ICE) 是一种沟通工具,可在咨询期间促进以患者为中心和共同决策。 本研究评估向医生提供 ICE 培训是否可以减少急性背痛管理中的过度诊断。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究是一项集群随机试验,从北巴伐利亚/德国的实践中招募全科医生,在最近实施的 PRO PRICARE(预防初级保健中的过度诊断)框架内形成一个研究网络。

在基线时,干预组(48 名医生中的 24 名)将参加为期一天的培训课程,内容涵盖 ICE 沟通的理论背景和临床实施以及经常会诊的内容。

主要结果衡量指标是转诊给物理治疗师和医学专家,如整形外科医生、神经科医生和放射科医生,这些都是从常规收集的实践数据中获得的。 次要结果是通过结构化问卷和半结构化访谈衡量的患者和医生的满意度。 通过对参与医生隐藏试验目的和治疗分配来尝试盲法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erlangen、德国、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁
  • 第一次就诊,因为定义的高频率咨询问题参考国家指南的建议

排除标准:

  • 不是第一次在国家指南推荐的时间看医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组被分配到数据收集前的沟通培训研讨会,内容包括 ICE 沟通的理论背景和临床实施以及经常咨询的内容。
讲习班包括与循证医学相关的沟通技巧培训。
无干预:控制组
该组在数据收集之前不会得到干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗转诊数量
大体时间:干预后长达 12 周的数据收集旨在收集 40 次急性背痛咨询
将患者转介给物理治疗师和医学专家,例如放射科医生、神经科医生、整形外科医生
干预后长达 12 周的数据收集旨在收集 40 次急性背痛咨询

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Thomas Kühlein, Prof. Dr.、Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月15日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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