- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03711071
Idées, préoccupations, attentes. Mise en œuvre de la communication centrée sur le patient (ICE)
ICE - Idées, Préoccupations, Attentes. Mettre en œuvre une communication centrée sur le patient pour prévenir les médicaments inutiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai randomisé en grappes recrutant des médecins généralistes dans des cabinets du nord de la Bavière/Allemagne formant un réseau de recherche dans le cadre récemment mis en œuvre de PRO PRICARE (Prévenir le surdiagnostic en soins primaires).
Au départ, le groupe d'intervention (24 médecins sur 48) participera à une session de formation d'une journée couvrant le contexte théorique et la mise en œuvre clinique de la communication ICE en association avec des contenus de consultation fréquents.
Le principal critère de jugement est l'aiguillage vers des physiothérapeutes et des médecins spécialistes tels que des chirurgiens orthopédistes, des neurologues et des radiologues, obtenu à partir de données de pratique recueillies en routine. Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des patients et des médecins mesurée au moyen de questionnaires structurés et d'entretiens semi-structurés. La mise en aveugle est tentée en cachant le but de l'essai et l'attribution du traitement aux médecins participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- consulter un médecin pour la première fois en raison du problème défini de consultation fréquente élevée faisant référence à la recommandation de la directive nationale
Critère d'exclusion:
- pas la première fois que vous consultez le médecin pendant la période recommandée par la directive nationale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention est affecté à un atelier de formation à la communication avant la collecte de données couvrant le contexte théorique et la mise en œuvre clinique de la communication ICE en association avec des contenus de consultation fréquents.
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L'atelier comprend une formation aux compétences de communication en rapport avec la médecine factuelle.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas l'intervention avant la collecte des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de références médicales
Délai: la collecte de données jusqu'à 12 semaines après l'intervention vise à capturer 40 consultations pour des maux de dos aigus
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orienter les patients vers des physiothérapeutes et des médecins spécialistes tels que des radiologues, des neurologues, des chirurgiens orthopédistes
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la collecte de données jusqu'à 12 semaines après l'intervention vise à capturer 40 consultations pour des maux de dos aigus
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01COM180911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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