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Idées, préoccupations, attentes. Mise en œuvre de la communication centrée sur le patient (ICE)

25 septembre 2019 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - Idées, Préoccupations, Attentes. Mettre en œuvre une communication centrée sur le patient pour prévenir les médicaments inutiles

L'exploration des idées, des préoccupations et des attentes des patients (ICE) est un outil de communication visant à promouvoir le centrage sur le patient et la prise de décision partagée lors d'une consultation. Cette étude évalue si l'offre de formation ICE aux médecins peut réduire le surdiagnostic dans la prise en charge des maux de dos aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai randomisé en grappes recrutant des médecins généralistes dans des cabinets du nord de la Bavière/Allemagne formant un réseau de recherche dans le cadre récemment mis en œuvre de PRO PRICARE (Prévenir le surdiagnostic en soins primaires).

Au départ, le groupe d'intervention (24 médecins sur 48) participera à une session de formation d'une journée couvrant le contexte théorique et la mise en œuvre clinique de la communication ICE en association avec des contenus de consultation fréquents.

Le principal critère de jugement est l'aiguillage vers des physiothérapeutes et des médecins spécialistes tels que des chirurgiens orthopédistes, des neurologues et des radiologues, obtenu à partir de données de pratique recueillies en routine. Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des patients et des médecins mesurée au moyen de questionnaires structurés et d'entretiens semi-structurés. La mise en aveugle est tentée en cachant le but de l'essai et l'attribution du traitement aux médecins participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • consulter un médecin pour la première fois en raison du problème défini de consultation fréquente élevée faisant référence à la recommandation de la directive nationale

Critère d'exclusion:

  • pas la première fois que vous consultez le médecin pendant la période recommandée par la directive nationale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention est affecté à un atelier de formation à la communication avant la collecte de données couvrant le contexte théorique et la mise en œuvre clinique de la communication ICE en association avec des contenus de consultation fréquents.
L'atelier comprend une formation aux compétences de communication en rapport avec la médecine factuelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas l'intervention avant la collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de références médicales
Délai: la collecte de données jusqu'à 12 semaines après l'intervention vise à capturer 40 consultations pour des maux de dos aigus
orienter les patients vers des physiothérapeutes et des médecins spécialistes tels que des radiologues, des neurologues, des chirurgiens orthopédistes
la collecte de données jusqu'à 12 semaines après l'intervention vise à capturer 40 consultations pour des maux de dos aigus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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