- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03711071
Ötletek, Aggodalmak, Elvárások. A betegközpontú kommunikáció megvalósítása (ICE)
ICE – Ötletek, aggodalmak, elvárások. Betegközpontú kommunikáció megvalósítása a szükségtelen gyógyszerek megelőzése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy klaszteres, randomizált vizsgálat, amely általános orvosokat toboroz észak-bajorországi/németországi praxisokból, és a közelmúltban bevezetett PRO PRICARE (Túldiagnosztizálás megelőzése az alapellátásban) keretében kutatási hálózatot alkot.
Kiinduláskor az intervenciós csoport (48 orvosból 24) egy egynapos tréningen vesz részt, amely az ICE kommunikáció elméleti hátterét és klinikai megvalósítását tárgyalja, gyakori konzultációs tartalmakkal együtt.
Az elsődleges eredménymérő a fizioterapeutákhoz és szakorvosokhoz, például ortopéd sebészekhez, neurológusokhoz és radiológusokhoz történő beutalások, amelyek rutinszerűen gyűjtött gyakorlati adatokból származnak. A másodlagos eredmények a betegek és az orvosok elégedettsége, amelyet strukturált kérdőívekkel és félig strukturált interjúkkal mérnek. A megvakítást úgy kísérlik meg, hogy elrejtik a vizsgálat célját és a kezelés kiosztását a résztvevő orvosok elől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- az Országos Útmutató ajánlása alapján meghatározott gyakori konzultációs probléma miatt először fordult orvoshoz
Kizárási kritériumok:
- nem először fordult orvoshoz a Nemzeti Útmutató által javasolt időpontban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az Intervenciós Csoportot az adatgyűjtés előtti kommunikációs tréning workshopra osztják be, amely az ICE kommunikáció elméleti hátterét és klinikai megvalósítását fedi le, gyakori konzultációs tartalmakkal együtt.
|
A workshop magában foglalja a kommunikációs készségek képzését a bizonyítékokon alapuló gyógyászattal kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem kap beavatkozást az adatgyűjtés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orvosi beutalók száma
Időkeret: A beavatkozást követő 12 hétig tartó adatgyűjtés célja 40 akut hátfájással kapcsolatos konzultáció rögzítése
|
betegek beutalása fizioterapeutákhoz és szakorvosokhoz, például radiológusokhoz, neurológusokhoz, ortopéd sebészekhez
|
A beavatkozást követő 12 hétig tartó adatgyűjtés célja 40 akut hátfájással kapcsolatos konzultáció rögzítése
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01COM180911
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .