- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03711071
Pomysły, obawy, oczekiwania. Wdrażanie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie (ICE)
ICE - Pomysły, Obawy, Oczekiwania. Wdrażanie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w celu zapobiegania niepotrzebnym lekom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym rekrutującym lekarzy pierwszego kontaktu z praktyk w północnej Bawarii/Niemczech, tworzących sieć badawczą w ramach niedawno wdrożonego programu PRO PRICARE (Zapobieganie nadmiernej diagnostyce w podstawowej opiece zdrowotnej).
Na początku grupa interwencyjna (24 z 48 lekarzy) weźmie udział w jednodniowej sesji szkoleniowej obejmującej podstawy teoretyczne i kliniczne wdrożenie komunikacji ICE w połączeniu z częstymi treściami konsultacji.
Podstawową miarą wyniku są skierowania do fizjoterapeutów i lekarzy specjalistów, takich jak ortopedzi, neurolodzy i radiolodzy, uzyskane na podstawie rutynowo zbieranych danych z praktyki. Wyniki drugorzędne to zadowolenie pacjentów i lekarzy mierzone za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Próba zaślepienia polega na ukryciu celu badania i przydziału leczenia przed uczestniczącymi lekarzami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat
- pierwsza wizyta u lekarza ze względu na zdefiniowaną dużą częstotliwość konsultacji dotyczących zaleceń Krajowych Wytycznych
Kryteria wyłączenia:
- nie pierwsza wizyta u lekarza w czasie zalecanym przez krajowe wytyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna jest przydzielona do Warsztatu szkolenia komunikacyjnego przed zbieraniem danych, obejmującego podstawy teoretyczne i kliniczne wdrożenie komunikacji ICE w połączeniu z częstymi treściami konsultacji.
|
Warsztat obejmuje trening umiejętności komunikacyjnych w odniesieniu do medycyny opartej na faktach.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma interwencji przed zebraniem danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ilość skierowań lekarskich
Ramy czasowe: gromadzenie danych do 12 tygodni po interwencji ma na celu zebranie 40 konsultacji dotyczących ostrego bólu pleców
|
skierowania pacjentów do fizjoterapeutów i lekarzy specjalistów, takich jak radiolodzy, neurolodzy, ortopedzi
|
gromadzenie danych do 12 tygodni po interwencji ma na celu zebranie 40 konsultacji dotyczących ostrego bólu pleców
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01COM180911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Warsztaty „Szkolenie ICE”
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionków | Choroba zastawki aortalnej | Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Choroba zastawkowa, serce | Choroba zastawki mitralnej | Choroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Zakrzepica uszka lewego przedsionkaStany Zjednoczone
-
IceCure Medical Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
ConaviZakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ZakończonyAmputacja | Proteza | Użytkownik protezy | Pniaki po amputacji | Amputacje | Deformacje kończyn dolnych, wrodzoneStany Zjednoczone