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Idee, preoccupazioni, aspettative. Implementazione della comunicazione centrata sul paziente (ICE)

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - Idee, preoccupazioni, aspettative. Implementazione della comunicazione centrata sul paziente per prevenire farmaci non necessari

Esplorare le idee, le preoccupazioni e le aspettative dei pazienti (ICE) è uno strumento di comunicazione per promuovere la centralità del paziente e il processo decisionale condiviso durante una consultazione. Questo studio valuta se l'offerta di formazione ICE ai medici può ridurre la sovradiagnosi nella gestione del mal di schiena acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato a grappolo che recluta medici generici da studi della Baviera settentrionale/Germania che formano una rete di ricerca all'interno del quadro recentemente implementato di PRO PRICARE (Prevenzione della sovradiagnosi nelle cure primarie).

Al basale, il gruppo di intervento (24 medici su 48) parteciperà a una sessione di formazione di un giorno che coprirà il background teorico e l'implementazione clinica della comunicazione ICE in associazione con contenuti di consultazione frequenti.

La misura dell'esito primario sono i rinvii a fisioterapisti e specialisti medici come chirurghi ortopedici, neurologi e radiologi, ottenuti da dati di pratica raccolti di routine. Gli esiti secondari sono la soddisfazione dei pazienti e dei medici misurata tramite questionari strutturati e interviste semi-strutturate. L'accecamento viene tentato nascondendo lo scopo della sperimentazione e l'assegnazione del trattamento ai medici partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • la prima volta che vede il medico a causa del problema definito di consultazioni frequenti elevate che fa riferimento alla raccomandazione della linea guida nazionale

Criteri di esclusione:

  • non è la prima volta che si vede il medico durante il periodo consigliato dalle Linee guida nazionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è assegnato a un seminario di formazione sulla comunicazione prima della raccolta dei dati che copre il background teorico e l'implementazione clinica della comunicazione ICE in associazione con contenuti di consultazione frequenti.
Altro: Workshop "Formazione ICE"
Il seminario comprende la formazione sulle capacità di comunicazione in relazione alla medicina basata sull'evidenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà l'intervento prima della raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di visite mediche
Lasso di tempo: la raccolta dei dati fino a 12 settimane dopo l'intervento mira a catturare 40 consultazioni per mal di schiena acuto
invio di pazienti a fisioterapisti e medici specialisti come radiologi, neurologi, chirurghi ortopedici
la raccolta dei dati fino a 12 settimane dopo l'intervento mira a catturare 40 consultazioni per mal di schiena acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01COM180911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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