Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nápady, obavy, očekávání. Implementace komunikace zaměřené na pacienta (ICE)

25. září 2019 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - nápady, obavy, očekávání. Implementace komunikace zaměřené na pacienta s cílem zabránit zbytečné medicíně

Zkoumání nápadů, obav a očekávání pacientů (ICE) je komunikačním nástrojem pro podporu soustředěnosti na pacienta a sdíleného rozhodování během konzultace. Tato studie hodnotí, zda nabídka školení ICE lékařům může snížit nadměrnou diagnózu při léčbě akutní bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je klastrovou randomizovanou studií rekrutující praktické lékaře z praxí v Severním Bavorsku/Německu tvořící výzkumnou síť v rámci nedávno implementovaného rámce PRO PRICARE (Preventing Overdiagnosis in Primary Care).

Na začátku se intervenční skupina (24 ze 48 lékařů) zúčastní jednodenního školení zahrnujícího teoretická východiska a klinickou implementaci komunikace ICE ve spojení s častými konzultacemi.

Primárním měřítkem výsledku jsou doporučení fyzioterapeutům a lékařským specialistům, jako jsou ortopedičtí chirurgové, neurologové a radiologové, získaná z rutinně shromažďovaných údajů z praxe. Sekundárními výstupy jsou spokojenost pacientů a lékařů měřená pomocí strukturovaných dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů. O zaslepení se pokouší skrytí účelu pokusu a přidělení léčby před zúčastněnými lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let
  • první návštěva lékaře z důvodu definovaného problému s vysokou frekvencí konzultací s odkazem na doporučení Národní směrnice

Kritéria vyloučení:

  • nenavštívil lékaře poprvé během doby doporučené národními směrnicemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina je přidělena na Workshop komunikačního tréninku před sběrem dat pokrývající teoretický základ a klinickou implementaci ICE komunikace ve spojení s častými konzultacemi.
Jiný: Workshop "ICE trénink"
Workshop zahrnuje trénink komunikačních dovedností ve vztahu k medicíně založené na důkazech.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nezíská zásah před sběrem dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet lékařských doporučení
Časové okno: sběr dat do 12 týdnů po intervenci má za cíl zachytit 40 konzultací pro akutní bolesti zad
doporučení pacientů k fyzioterapeutům a lékařským specialistům, jako jsou radiologové, neurologové, ortopedové
sběr dat do 12 týdnů po intervenci má za cíl zachytit 40 konzultací pro akutní bolesti zad

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01COM180911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Workshop "ICE trénink"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit