- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03711071
Idéer, bekymringer, forventninger. Implementering af patientcentreret kommunikation (ICE)
ICE - Idéer, bekymringer, forventninger. Implementering af patientcentreret kommunikation for at forhindre unødvendig medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg, der rekrutterer praktiserende læger fra praksis i det nordlige Bayern/Tyskland, der danner et forskningsnetværk inden for den nyligt implementerede ramme af PRO PRICARE (Preventing Overdiagnosis in Primary Care).
Ved baseline vil interventionsgruppen (24 ud af 48 læger) deltage i en endags træningssession, der dækker teoretisk baggrund og klinisk implementering af ICE-kommunikation i forbindelse med hyppigt konsultationsindhold.
Det primære resultatmål er henvisninger til fysioterapeuter og speciallæger, såsom ortopædkirurger, neurologer og radiologer, hentet fra rutinemæssigt indsamlede praksisdata. Sekundære resultater er patienters og lægers tilfredshed målt via strukturerede spørgeskemaer og semistrukturerede interviews. Blindning forsøges ved at skjule forsøgsformål og behandlingstildeling for de deltagende læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- første gang til læge på grund af det definerede, hyppige konsultationsproblem, der henviser til anbefaling fra den nationale retningslinje
Ekskluderingskriterier:
- ikke første gang, du ser lægen i den anbefalede tid i den nationale retningslinje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen tildeles en Workshop med kommunikationstræning før dataindsamling, der dækker teoretisk baggrund og klinisk implementering af ICE-kommunikation i forbindelse med hyppigt konsultationsindhold.
|
Workshoppen omfatter træning i kommunikationsevner i forhold til evidensbaseret medicin.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke få interventionen før dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal lægehenvisninger
Tidsramme: dataindsamling op til 12 uger efter intervention har til formål at fange 40 konsultationer for akutte rygsmerter
|
henvisninger af patienter til fysioterapeuter og speciallæger såsom radiologer, neurologer, ortopædkirurger
|
dataindsamling op til 12 uger efter intervention har til formål at fange 40 konsultationer for akutte rygsmerter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01COM180911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Workshop "ICE træning"
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...AfsluttetFødevareusikkerhed | Mental sundhed velvære 1 | Overholdelse | Kønsbaseret vold | Empowerment | Forhold, FamilieRwanda
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSlag | Atrieflimren | Aortaklapsygdom | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Mitralklapsygdom | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AfsluttetAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, ben, nedre | Lemmer; Fravær, medfødt, lavere | AmputationsstumpForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtriel arytmi | Intrakardiel EchokardiografiNew Zealand, Malaysia, Grækenland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjekkiet, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig