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Ideen, Bedenken, Erwartungen. Implementierung einer patientenzentrierten Kommunikation (ICE)

25. September 2019 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - Ideen, Bedenken, Erwartungen. Umsetzung einer patientenzentrierten Kommunikation zur Vermeidung unnötiger Medikamente

Die Erforschung der Ideen, Bedenken und Erwartungen der Patienten (ICE) ist ein Kommunikationsinstrument zur Förderung der Patientenorientierung und der gemeinsamen Entscheidungsfindung während einer Konsultation. Diese Studie untersucht, ob das Angebot von ICE-Schulungen für Ärzte die Überdiagnose bei der Behandlung akuter Rückenschmerzen verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine cluster-randomisierte Studie, bei der Allgemeinmediziner aus Praxen in Nordbayern/Deutschland rekrutiert werden, die ein Forschungsnetzwerk innerhalb des kürzlich implementierten Rahmens von PRO PRICARE (Preventing Overdiagnosis in Primary Care) bilden.

Zu Studienbeginn nimmt die Interventionsgruppe (24 von 48 Ärzten) an einer eintägigen Schulung teil, die den theoretischen Hintergrund und die klinische Umsetzung der ICE-Kommunikation in Verbindung mit häufigen Beratungsinhalten behandelt.

Primäre Ergebnismessung sind Überweisungen an Physiotherapeuten und Fachärzte wie Orthopäden, Neurologen und Radiologen, die aus routinemäßig erhobenen Praxisdaten gewonnen werden. Sekundäre Ergebnisse sind die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten, die über strukturierte Fragebögen und halbstrukturierte Interviews gemessen werden. Eine Verblindung wird versucht, indem der Versuchszweck und die Behandlungszuordnung vor den teilnehmenden Ärzten verborgen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • erstmaliger Arztbesuch wegen definierter Hochfrequenzkonsultation auf Empfehlung der Nationalen Leitlinie

Ausschlusskriterien:

  • nicht erstmaliger Arztbesuch während der empfohlenen Zeit der Nationalen Leitlinie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird vor der Datenerhebung einem Workshop des Kommunikationstrainings zugeteilt, der den theoretischen Hintergrund und die klinische Umsetzung der ICE-Kommunikation in Verbindung mit häufigen Beratungsinhalten umfasst.
Sonstiges: Workshop "ICE-Training"
Der Workshop beinhaltet ein Training in Kommunikationsfähigkeiten in Bezug auf evidenzbasierte Medizin.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die Intervention nicht vor der Datenerhebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der ärztlichen Überweisungen
Zeitfenster: Die Datenerhebung bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff zielt darauf ab, 40 Konsultationen wegen akuter Rückenschmerzen zu erfassen
Überweisungen von Patienten an Physiotherapeuten und Fachärzte wie Radiologen, Neurologen, Orthopäden
Die Datenerhebung bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff zielt darauf ab, 40 Konsultationen wegen akuter Rückenschmerzen zu erfassen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01COM180911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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