- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03711071
Ideias, Preocupações, Expectativas. Implementando a Comunicação Centrada no Paciente (ICE)
ICE - Ideias, Preocupações, Expectativas. Implementando a Comunicação Centrada no Paciente para Prevenir Medicamentos Desnecessários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado agrupado recrutando clínico geral de práticas no norte da Baviera/Alemanha, formando uma rede de pesquisa dentro da estrutura recentemente implementada do PRO PRICARE (Prevenção de diagnóstico excessivo na atenção primária).
Na linha de base, o grupo de intervenção (24 de 48 médicos) participará de uma sessão de treinamento de um dia abrangendo embasamento teórico e implementação clínica da comunicação ICE em associação com conteúdos de consulta frequentes.
A medida de resultado primário são os encaminhamentos para fisioterapeutas e médicos especialistas, como cirurgiões ortopédicos, neurologistas e radiologistas, obtidos a partir de dados de prática coletados rotineiramente. Os resultados secundários são a satisfação dos pacientes e médicos medidos por meio de questionários estruturados e entrevistas semi-estruturadas. O cegamento é tentado ocultando o propósito do estudo e a alocação do tratamento dos médicos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- consulta médica pela primeira vez por causa do problema de consulta alta frequência definido, referindo-se à recomendação da Diretriz Nacional
Critério de exclusão:
- não consultar o médico pela primeira vez no horário recomendado pela Diretriz Nacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção é alocado a um Workshop de treinamento de comunicação antes da coleta de dados, abrangendo embasamento teórico e implementação clínica da comunicação ICE em associação com conteúdos de consulta frequente.
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O workshop inclui treinamento em habilidades de comunicação em relação à medicina baseada em evidências.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá a intervenção antes da coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de encaminhamentos médicos
Prazo: a coleta de dados até 12 semanas após a intervenção visa capturar 40 consultas para dor aguda nas costas
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encaminhamentos de pacientes para fisioterapeutas e médicos especialistas, como radiologistas, neurologistas, cirurgiões ortopédicos
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a coleta de dados até 12 semanas após a intervenção visa capturar 40 consultas para dor aguda nas costas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01COM180911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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