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Ideas, Inquietudes, Expectativas. Implementación de la comunicación centrada en el paciente (ICE)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - Ideas, Inquietudes, Expectativas. Implementación de la comunicación centrada en el paciente para prevenir medicamentos innecesarios

La exploración de las ideas, preocupaciones y expectativas de los pacientes (ICE, por sus siglas en inglés) es una herramienta de comunicación para promover el enfoque en el paciente y la toma de decisiones compartida durante una consulta. Este estudio evalúa si ofrecer capacitación en ICE a los médicos puede disminuir el sobrediagnóstico en el manejo del dolor de espalda agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados que recluta médicos generales de prácticas en el norte de Baviera/Alemania que forma una red de investigación dentro del marco recientemente implementado de PRO PRICARE (Prevención del sobrediagnóstico en atención primaria).

Al inicio, el grupo de intervención (24 de 48 médicos) participará en una sesión de capacitación de un día que cubre los antecedentes teóricos y la implementación clínica de la comunicación ICE en asociación con contenidos de consulta frecuentes.

La medida de resultado primaria son las derivaciones a fisioterapeutas y especialistas médicos, como cirujanos ortopédicos, neurólogos y radiólogos, obtenidas de los datos de práctica recopilados de forma rutinaria. Los resultados secundarios son la satisfacción de los pacientes y los médicos medida a través de cuestionarios estructurados y entrevistas semiestructuradas. Se intenta el cegamiento ocultando el propósito del ensayo y la asignación del tratamiento a los médicos participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • Consulta médica por primera vez debido al problema definido de alta frecuencia de consulta por recomendación de la Guía Nacional

Criterio de exclusión:

  • no es la primera vez que ve al médico durante el tiempo recomendado de la Guía Nacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El Grupo de Intervención está destinado a un Taller de capacitación en comunicación antes de la recopilación de datos que cubre los antecedentes teóricos y la implementación clínica de la comunicación ICE en asociación con contenidos de consulta frecuentes.
El taller incluye entrenamiento en habilidades de comunicación en relación a la medicina basada en evidencia.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá la intervención antes de la recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de referencias médicas
Periodo de tiempo: la recopilación de datos hasta 12 semanas después de la intervención tiene como objetivo capturar 40 consultas por dolor de espalda agudo
referencias de pacientes a fisioterapeutas y especialistas médicos como radiólogos, neurólogos, cirujanos ortopédicos
la recopilación de datos hasta 12 semanas después de la intervención tiene como objetivo capturar 40 consultas por dolor de espalda agudo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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