- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03711071
Ideas, Inquietudes, Expectativas. Implementación de la comunicación centrada en el paciente (ICE)
ICE - Ideas, Inquietudes, Expectativas. Implementación de la comunicación centrada en el paciente para prevenir medicamentos innecesarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados que recluta médicos generales de prácticas en el norte de Baviera/Alemania que forma una red de investigación dentro del marco recientemente implementado de PRO PRICARE (Prevención del sobrediagnóstico en atención primaria).
Al inicio, el grupo de intervención (24 de 48 médicos) participará en una sesión de capacitación de un día que cubre los antecedentes teóricos y la implementación clínica de la comunicación ICE en asociación con contenidos de consulta frecuentes.
La medida de resultado primaria son las derivaciones a fisioterapeutas y especialistas médicos, como cirujanos ortopédicos, neurólogos y radiólogos, obtenidas de los datos de práctica recopilados de forma rutinaria. Los resultados secundarios son la satisfacción de los pacientes y los médicos medida a través de cuestionarios estructurados y entrevistas semiestructuradas. Se intenta el cegamiento ocultando el propósito del ensayo y la asignación del tratamiento a los médicos participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Consulta médica por primera vez debido al problema definido de alta frecuencia de consulta por recomendación de la Guía Nacional
Criterio de exclusión:
- no es la primera vez que ve al médico durante el tiempo recomendado de la Guía Nacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El Grupo de Intervención está destinado a un Taller de capacitación en comunicación antes de la recopilación de datos que cubre los antecedentes teóricos y la implementación clínica de la comunicación ICE en asociación con contenidos de consulta frecuentes.
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El taller incluye entrenamiento en habilidades de comunicación en relación a la medicina basada en evidencia.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá la intervención antes de la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de referencias médicas
Periodo de tiempo: la recopilación de datos hasta 12 semanas después de la intervención tiene como objetivo capturar 40 consultas por dolor de espalda agudo
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referencias de pacientes a fisioterapeutas y especialistas médicos como radiólogos, neurólogos, cirujanos ortopédicos
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la recopilación de datos hasta 12 semanas después de la intervención tiene como objetivo capturar 40 consultas por dolor de espalda agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01COM180911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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