- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03711071
Идеи, опасения, ожидания. Внедрение коммуникации, ориентированной на пациента (ICE)
ICE - Идеи, опасения, ожидания. Внедрение коммуникации, ориентированной на пациента, для предотвращения ненужных лекарств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, в котором принимают участие врачи общей практики из практики в Северной Баварии/Германии, образующие исследовательскую сеть в рамках недавно реализованной структуры PRO PRICARE (Предотвращение гипердиагностики в первичной медицинской помощи).
На исходном этапе группа вмешательства (24 из 48 врачей) примет участие в однодневном учебном занятии, посвященном теоретическим основам и клиническому применению коммуникации ICE в сочетании с частыми консультациями.
Первичным критерием исхода являются направления к физиотерапевтам и медицинским специалистам, таким как хирурги-ортопеды, неврологи и радиологи, полученные на основе регулярно собираемых практических данных. Вторичными результатами являются удовлетворенность пациентов и врачей, измеряемая с помощью структурированных анкет и полуструктурированных интервью. Попытка ослепления заключается в сокрытии цели исследования и назначения лечения от участвующих врачей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- обращение к врачу впервые из-за определенной проблемы с частыми консультациями, относящейся к рекомендации Национального руководства
Критерий исключения:
- не первый раз обращаюсь к врачу в рекомендуемое Национальными рекомендациями время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства назначается семинар по обучению коммуникации перед сбором данных, охватывающих теоретические основы и клиническую реализацию коммуникации ICE в сочетании с частыми консультациями.
|
Семинар включает в себя обучение коммуникативным навыкам в отношении доказательной медицины.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит вмешательства до сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество обращений к врачу
Временное ограничение: сбор данных в течение 12 недель после вмешательства направлен на получение 40 консультаций по поводу острой боли в спине.
|
направление пациентов к физиотерапевтам и медицинским специалистам, таким как радиологи, неврологи, хирурги-ортопеды
|
сбор данных в течение 12 недель после вмешательства направлен на получение 40 консультаций по поводу острой боли в спине.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01COM180911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .