- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03711071
Ideeën, zorgen, verwachtingen. Patiëntgerichte communicatie implementeren (ICE)
ICE - Ideeën, zorgen, verwachtingen. Patiëntgerichte communicatie implementeren om onnodige medicijnen te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een geclusterde gerandomiseerde studie waarbij huisartsen uit praktijken in Noord-Beieren/Duitsland worden geworven en die een onderzoeksnetwerk vormen binnen het recent geïmplementeerde kader van PRO PRICARE (Preventing Overdiagnosis in Primary Care).
Bij baseline zal de interventiegroep (24 van de 48 artsen) deelnemen aan een eendaagse trainingssessie over de theoretische achtergrond en klinische implementatie van ICE-communicatie in combinatie met frequente consultatie-inhoud.
Primaire uitkomstmaat zijn verwijzingen naar fysiotherapeuten en medisch specialisten zoals orthopedisch chirurgen, neurologen en radiologen, verkregen uit routinematig verzamelde praktijkgegevens. Secundaire uitkomstmaten zijn de tevredenheid van patiënten en artsen, gemeten via gestructureerde vragenlijsten en semigestructureerde interviews. Blindering wordt geprobeerd door het onderzoeksdoel en de behandelingstoewijzing voor de deelnemende artsen te verbergen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- voor het eerst naar de huisarts vanwege het gedefinieerde hoogfrequente consultprobleem verwijzen op aanbeveling van de Landelijke Richtlijn
Uitsluitingscriteria:
- niet voor het eerst naar de huisarts in de aanbevolen tijd van de Landelijke Richtlijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De Interventiegroep wordt toegewezen aan een Workshop van communicatietraining voorafgaand aan het verzamelen van gegevens over de theoretische achtergrond en klinische implementatie van ICE-communicatie in combinatie met frequente consultatie-inhoud.
|
De workshop omvat training in communicatieve vaardigheden in relatie tot evidence-based medicine.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt de interventie niet voordat de gegevens zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal medische indicaties
Tijdsspanne: gegevensverzameling tot 12 weken na de interventie heeft tot doel 40 raadplegingen voor acute rugpijn vast te leggen
|
verwijzingen van patiënten naar fysiotherapeuten en medisch specialisten zoals radiologen, neurologen, orthopeden
|
gegevensverzameling tot 12 weken na de interventie heeft tot doel 40 raadplegingen voor acute rugpijn vast te leggen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01COM180911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .