Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ideer, bekymringer, forventninger. Implementering av pasientsentrert kommunikasjon (ICE)

25. september 2019 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

ICE - Ideer, bekymringer, forventninger. Implementere pasientsentrert kommunikasjon for å forhindre unødvendig medisin

Utforsking av pasienters ideer, bekymringer og forventninger (ICE) er et kommunikasjonsverktøy for å fremme pasientsentrerthet og felles beslutningstaking under en konsultasjon. Denne studien evaluerer om det å tilby ICE-opplæring til leger kan redusere overdiagnostikk i behandlingen av akutt ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert klyngestudie som rekrutterer allmennleger fra praksis i Nord-Bayern/Tyskland som danner et forskningsnettverk innenfor det nylig implementerte rammeverket til PRO PRICARE (Preventing Overdiagnosis in Primary Care).

Ved baseline vil intervensjonsgruppen (24 av 48 leger) delta i en en-dags treningsøkt som dekker teoretisk bakgrunn og klinisk implementering av ICE-kommunikasjon i forbindelse med hyppig konsultasjonsinnhold.

Primært utfallsmål er henvisninger til fysioterapeuter og medisinske spesialister som ortopediske kirurger, nevrologer og radiologer, hentet fra rutinemessig innsamlede praksisdata. Sekundære utfall er pasienters og legers tilfredshet målt via strukturerte spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer. Blinding forsøkes ved å skjule forsøksformålet og behandlingstildelingen for legene som deltar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år
  • første gang du oppsøker lege på grunn av det definerte, hyppige konsultasjonsproblemet som refererer etter anbefaling fra den nasjonale retningslinjen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke første gang du ser legen i løpet av den anbefalte tiden i den nasjonale retningslinjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen tildeles en Workshop for kommunikasjonstrening før datainnsamling som dekker teoretisk bakgrunn og klinisk implementering av ICE-kommunikasjon i forbindelse med hyppig konsultasjonsinnhold.
Annen: Workshop "ICE-trening"
Workshopen inkluderer opplæring i kommunikasjonsferdigheter i forhold til evidensbasert medisin.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke få intervensjonen før datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall medisinske henvisninger
Tidsramme: datainnsamling inntil 12 uker etter intervensjon tar sikte på å fange opp 40 konsultasjoner for akutte ryggsmerter
henvisninger av pasienter til fysioterapeuter og medisinske spesialister som radiologer, nevrologer, ortopediske kirurger
datainnsamling inntil 12 uker etter intervensjon tar sikte på å fange opp 40 konsultasjoner for akutte ryggsmerter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01COM180911

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere