- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03711071
Ideoita, huolenaiheita, odotuksia. Potilaskeskeisen viestinnän toteuttaminen (ICE)
ICE - Ideoita, huolenaiheita, odotuksia. Potilaskeskeisen viestinnän toteuttaminen tarpeettomien lääkkeiden estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa rekrytoidaan yleislääkäreitä Pohjois-Baijerin/Saksan lääkäreistä muodostaen tutkimusverkoston äskettäin toteutetun PRO PRICARE:n (Preventing Overdiagnosis in Primary Care) puitteissa.
Alkuvaiheessa interventioryhmä (24 lääkäriä 48:sta) osallistuu yhden päivän koulutustilaisuuteen, joka kattaa ICE-viestinnän teoreettisen taustan ja kliinisen toteutuksen sekä säännöllisen kuulemisen.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat rutiininomaisesti kerätyistä harjoitustiedoista saadut lähetteet fysioterapeuteille ja erikoislääkäreille, kuten ortopedille, neurologeille ja radiologeille. Toissijaiset tulokset ovat potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyttä mitattuna strukturoiduilla kyselylomakkeilla ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Sokaisua yritetään piilottamalla kokeen tarkoitus ja hoitojako osallistuvilta lääkäreiltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana
- ensimmäistä kertaa lääkärin vastaanotolle määritellyn korkean toistuvan konsultointiongelman vuoksi kansallisen ohjeistuksen suosituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ensimmäistä kertaa lääkärin vastaanotolla kansallisen ohjeistuksen suositeltuna aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä on kohdistettu viestintäkoulutuksen työpajaan ennen tiedonkeruuta, joka kattaa ICE-viestinnän teoreettisen taustan ja kliinisen toteutuksen sekä toistuvan kuulemisen.
|
Työpaja sisältää kommunikointitaitojen koulutusta suhteessa näyttöön perustuvaan lääketieteeseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa interventiota ennen tiedonkeruuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkärilähetteiden määrä
Aikaikkuna: tiedonkeruun 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen tavoitteena on kerätä 40 konsultaatiota akuutin selkäkivun vuoksi
|
potilaiden lähetteet fysioterapeuteille ja erikoislääkäreille, kuten radiologille, neurologille, ortopedille
|
tiedonkeruun 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen tavoitteena on kerätä 40 konsultaatiota akuutin selkäkivun vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Institute of General Practice, Universitätsklinikum Erlangen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01COM180911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .