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临终关怀护理人员的问题解决干预

2023年1月23日 更新者：George Demiris, PhD
临终关怀被概念化为为面临生命极限疾病的人提供的优质同情护理，其服务涵盖临床护理、疼痛管理以及根据患者和家人的需求和偏好量身定制的情感和精神支持。 家庭成员、配偶、朋友或其他承担无偿或非正式照料角色的人对于提供临终关怀服务至关重要；然而，压力和照顾者的负担会对照顾者的发病率和死亡率产生负面影响。 在家中照顾临终者的个人的情感需求没有得到很好的照顾，并且明显缺乏旨在为临终关怀护理人员提供支持的干预措施。 研究小组最近完成了一项针对 514 名临终关怀护理人员的研究，以测试专门为临终关怀环境量身定制的问题解决疗法 (PST) 干预，名为 PISCES（支持临终关怀环境中的护理人员的问题解决干预）。 研究结果表明，与其他组（视频组和注意力控制组）相比，面对面进行的 PISCES 干预是有效的，可显着降低焦虑并提高生活质量。 从该随机对照试验研究中吸取的另一个教训是，看护者不仅希望关注具体问题或挑战，而且希望认识到看护的积极方面。 已发现这种积极重新评估的方法可以增强其他环境中解决问题的干预措施。 这项新研究的具体目标是：1) 比较 PISCES 干预在面对面和混合平台（第一次面对面会议，其余会议通过视频）向临终关怀护理人员提供时的有效性； 2) 比较 PISCES 干预与整合了积极重新评估元素的改进 PISCES 干预 (PISCESplus) 的有效性； 3) 评估看护者对 PISCESplus 干预的看法和满意度； 4) 对三个干预组进行成本分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

523

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 登记为临终关怀患者的家庭/非正式护理人员
  • 18岁或以上
  • 可以在家中使用标准电话线或互联网和计算机
  • 没有功能性听力损失或有助听器允许参与者进行研究人员评估的电话交谈（通过询问和观察护理人员）
  • 说和读英语，至少受过六年级教育

排除标准：

  • 禁止进行电话交谈或视频会议的听力或视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（双鱼面对面）
家庭照顾者将亲自接受三节 PISCES 干预。 护理人员首次面对面访问的议程（建议时间安排在临终关怀入院后 5-7 天）包括对访问/通话目的的解释。 在第一节课中，干预主义者将研究 ADAPT 模型的第一步和第二步，即“态度”和“定义问题和设定现实目标”。 在第二次访问期间（建议的时间线在临终关怀入院后 11-13 天），干预人员涵盖 ADAPT 模型的第三步和第四步。 第三步鼓励护理人员发挥创造力并提出替代解决方案。 第四步侧重于预测后果和制定解决方案。 第三次访问（建议时间安排在临终关怀入院后 16-18 天）侧重于第五步，即尝试解决方案并确定其是否有效。
行为的：双鱼座
该干预以问题解决疗法为基础，是专为临终关怀患者的家庭护理人员设计的应对技能干预。
实验性的：第 2 组（双鱼座以混合格式提供）
在这个小组中，参与者将分三期接受 PISCES 干预；但是，第一场会议将以面对面的方式进行，另外两场会议将通过视频进行。 这三个干预会议将按照建议的时间表安排在临终关怀入院后的第 5 天到第 18 天之间。 第一次会议将亲自进行（建议时间安排在临终关怀入院后 5-7 天）。 在第一次面对面接触将允许干预者和护理人员之间建立融洽关系之后，第二次会议（建议时间线在临终关怀入院后 11-13 天）和第三次会议（建议时间线在临终关怀入院后 16-18 天）临终关怀入院）将通过现场视频会议进行。 如果护理人员已经可以使用计算机和互联网，他们将使用视频会议解决方案。 如果视频会议不可行，会议将通过普通电话进行。
行为的：双鱼座
该干预以问题解决疗法为基础，是专为临终关怀患者的家庭护理人员设计的应对技能干预。
实验性的：第 3 组 (PISCESplus)

PISCESplus 旨在成为 PISCES 干预的增强版本，包括原始的问题解决治疗模块，并增加了积极的重新评估元素。 第一次面对面的会议的建议时间表是临终关怀入院后 5-7 天。 在第一次会议结束时，干预人员会要求看护者花时间思考并确定看护的一些积极方面。

在第二次会议结束时（计划通过视频大约在 入院后 11-13 天）干预人员会要求看护者复述他们已经确定的看护的好处或积极方面，并要求他们评论为什么他们认为这些是积极或有益的。

第三次会议也将通过视频进行。
行为的：双鱼座
该干预以问题解决疗法为基础，是专为临终关怀患者的家庭护理人员设计的应对技能干预。
实验性的：第 4 组（PISCESplus 在线）
该组的参与者接受完全在线提供的 PISCES plus 干预（PISCES 干预增强了积极的重新评估元素）。 所有评估和会议都在线进行。
行为的：双鱼座
该干预以问题解决疗法为基础，是专为临终关怀患者的家庭护理人员设计的应对技能干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表 2. 4 组比较
大体时间：从基线到随访（干预前 - 第 1 天到干预后 - 大约第 30 天）

4组比较

广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 最低 0 最高 21 分数越高意味着结果越差（焦虑越多）

患者健康问卷 9 (PHQ9) 最低 0 最高 37 更高的分数意味着更差的结果（更多的痛苦）

看护者生活质量指数 (CQLI-R) 最低 0 最高 40 分数越高意味着越好的结果（更好的生活质量）
从基线到随访（干预前 - 第 1 天到干预后 - 大约第 30 天）
表 3. 传统 PISCES 与在线 PISCES 的比较
大体时间：从基线到随访（时间点 1 是干预前，即第 0 天，时间点 2 是干预后，大约第 30 天）

传统双鱼座与在线双鱼座的比较

广泛性焦虑障碍评估 (GAD-7) 最低 0 最高 21 更高的分数意味着更差的结果（更多问题）

患者健康问卷 9 (PHQ9) 最低 0 最高 37 分数越高意味着结果越差

看护者生活质量指数 (CQLI-R) 最低 0 最高 40 分数越高意味着结果越好
从基线到随访（时间点 1 是干预前，即第 0 天，时间点 2 是干预后，大约第 30 天）
表 4. 组内比较基线与后续行动
大体时间：从基线到随访（时间点 1 是干预前的第 0 天，时间点 2 是干预后的第 30 天左右）

组内比较基线与后续行动

广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 最低 0 最高 21 更高的分数意味着更差的结果（更多问题）

患者健康问卷 9 (PHQ9) 最低 0 最高 37 分数越高意味着结果越差

看护者生活质量指数 (CQLI-R) 最低 0 最高 40 分数越高意味着结果越好
从基线到随访（时间点 1 是干预前的第 0 天，时间点 2 是干预后的第 30 天左右）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

George Demiris, PhD

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：George Demiris, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月23日

初级完成 (实际的)

2022年12月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月18日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 828990
  • R01NR012213 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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