Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En problemløsende intervensjon for hospice omsorgspersoner

23. januar 2023 oppdatert av: George Demiris, PhD
Hospice omsorg er konseptualisert som kvalitetsmedfølende omsorg for mennesker som står overfor en livsbegrensende sykdom, med tjenester som dekker klinisk behandling, smertebehandling og emosjonell og åndelig støtte skreddersydd til pasienters og familiers behov og preferanser. Familiemedlemmer, ektefeller, venner eller andre som påtar seg den ulønnede eller uformelle omsorgsrollen er avgjørende for levering av hospicetjenester; stress og omsorgsbyrde kan imidlertid påvirke omsorgspersoners sykelighet og dødelighet negativt. De emosjonelle behovene til individer som tar seg av døende hjemme er ikke godt ivaretatt, og intervensjoner som tar sikte på å gi støtte til hospice omsorgspersoner mangler særlig. Etterforskerteamet fullførte nylig en studie med 514 hospice omsorgspersoner for å teste en problemløsningsterapi (PST) intervensjon skreddersydd spesifikt for hospitsmiljøet, med tittelen PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). Funnene viser at PISCES-intervensjonen når den ble levert ansikt til ansikt var effektiv og førte til statistisk signifikant reduksjon i angst og økning i livskvalitet sammenlignet med de andre gruppene (videogruppe og oppmerksomhetskontroll). En ekstra lærdom fra den RCT-studien var at omsorgspersoner ønsket å fokusere ikke bare på spesifikke problemer eller utfordringer, men også på å erkjenne de positive sidene ved omsorg. Denne tilnærmingen med positiv omvurdering har vist seg å forbedre problemløsningsintervensjoner i andre omgivelser. De spesifikke målene for denne nye studien er: 1) å sammenligne effektiviteten av PISCES-intervensjonen når den leveres ansikt til ansikt og når den leveres i en hybrid plattform (med den første økten personlig og gjenværende økter via video) med hospice omsorgspersoner; 2) å sammenligne effektiviteten til PISCES-intervensjonen med den raffinerte PISCES-intervensjonen (PISCESplus) som integrerer positive revurderingselementer; 3) å vurdere omsorgspersoners oppfatning av og tilfredshet med PISCESplus-intervensjonen; og 4) å gjennomføre en kostnadsanalyse av de tre intervensjonsgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

523

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert som familie/uformell omsorgsperson for en hospicepasient
  • 18 år eller eldre
  • med tilgang til en standard telefonlinje eller Internett og datamaskintilgang hjemme
  • uten funksjonelt hørselstap eller med høreapparat som lar deltakeren gjennomføre telefonsamtaler som vurderes av forskningspersonalet (ved å avhøre og observere omsorgspersonen)
  • snakke og lese engelsk, med minst en utdanning på 6. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • hørsels- eller synshemming som forbyr å gjennomføre telefonsamtaler eller videokonferanseøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (FISKENE ansikt til ansikt)
Familieomsorgspersoner vil motta tre økter med PISCES-intervensjonen personlig. Agendaen for det første ansikt-til-ansikt-besøket for omsorgspersoner (foreslått tidslinje 5-7 dager etter hospiceinnleggelse) inkluderer en forklaring på formålet med besøket/samtalen. I løpet av den første økten jobber intervensjonisten med trinn én og to i ADAPT-modellen, nemlig «Attitude» og «Defining the Problem and Setting Realistic Goals». Under det andre besøket (foreslått tidslinje 11-13 dager etter innleggelse på hospice) dekker intervensjonisten trinn tre og fire av ADAPT-modellen. Trinn tre oppmuntrer omsorgspersoner til å være kreative og generere alternative løsninger. Trinn fire fokuserer på å forutsi konsekvensene og utvikle en løsningsplan. Det tredje besøket (foreslått tidslinje 16-18 dager etter innleggelse på hospice) fokuserer på trinn fem, nemlig å prøve ut løsningsplanen og finne ut om den fungerer.
Intervensjonen er basert på problemløsningsterapi og er en mestringskompetanse-intervensjon designet for pårørende til hospicepasienter.
Eksperimentell: Gruppe 2 (FISKENE levert i hybridformat)
I denne gruppen vil deltakerne motta PISCES-intervensjonen i tre økter; den første økten vil imidlertid bli levert ansikt til ansikt og de to andre via video. De tre intervensjonsøktene vil bli planlagt med en foreslått tidslinje mellom dag 5 og 18 av hospiceinnleggelsen. Den første økten vil finne sted personlig (foreslått tidslinje 5-7 dager etter hospiceinnleggelse). Etter den første økten hvor det personlige møtet vil tillate etablering av en rapport mellom intervensjonisten og omsorgspersonen, den andre økten (foreslått tidslinje 11-13 dager etter hospiceinnleggelse) og den tredje økten (foreslått tidslinje 16-18 dager etter hospice innleggelser) vil bli gjennomført via live videokonferanser. Hvis omsorgspersonen allerede har tilgang til datamaskin og internett, vil de bruke videokonferanseløsningen. Hvis videokonferanse ikke er mulig, vil øktene bli levert over vanlig telefon.
Intervensjonen er basert på problemløsningsterapi og er en mestringskompetanse-intervensjon designet for pårørende til hospicepasienter.
Eksperimentell: Gruppe 3 (PISCESpluss)

PISCESplus er ment å være en forbedret versjon av PISCES-intervensjonen inkludert de originale problemløsningsterapimodulene med tillegg av positive revurderingselementer. Den foreslåtte tidslinjen for den første økten som vil være personlig er 5-7 dager etter innleggelse på hospice. På slutten av den første økten vil intervensjonisten be omsorgspersonen ta seg tid til å tenke på og identifisere noen positive aspekter ved omsorgen.

På slutten av den andre økten (som er planlagt å finne sted via video ca. 11-13 dager etter innleggelse) vil intervensjonisten be omsorgspersonen gå gjennom fordelene eller positive sidene ved omsorgen som de hadde identifisert og be dem kommentere hvorfor de oppfatter disse som positive eller fordelaktige.

Den tredje økten vil også foregå via video.

Intervensjonen er basert på problemløsningsterapi og er en mestringskompetanse-intervensjon designet for pårørende til hospicepasienter.
Eksperimentell: Gruppe 4 (PISCESplus online)
Deltakere i denne gruppen mottar PISCES plus-intervensjonen (PISCES-intervensjonen med forbedring av de positive revurderingselementene) levert på nett. Alle vurderinger og økter foregår online.
Intervensjonen er basert på problemløsningsterapi og er en mestringskompetanse-intervensjon designet for pårørende til hospicepasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tabell 2. Sammenligning av 4 grupper
Tidsramme: fra baseline til oppfølging (før intervensjon-dag 1 til post intervensjon-ca. dag 30)

Sammenligning av 4 grupper

Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 høyere skårer betyr et dårligere resultat (mer angst)

Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 høyere skårer betyr et dårligere resultat (mer plager)

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 høyere score betyr et bedre resultat (bedre livskvalitet)

fra baseline til oppfølging (før intervensjon-dag 1 til post intervensjon-ca. dag 30)
Tabell 3. Sammenligning av tradisjonelle FISKENE vs. FISKENE på nettet
Tidsramme: fra baseline til oppfølging (tidspunkt 1 er pre-intervensjon, dvs. dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervensjon, ca. dag 30)

Sammenligning av tradisjonelle FISKENE vs. FISKENE på nettet

Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 høyere poengsum betyr et dårligere resultat (flere problemer)

Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 høyere skårer betyr et dårligere resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 høyere score betyr et bedre resultat

fra baseline til oppfølging (tidspunkt 1 er pre-intervensjon, dvs. dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervensjon, ca. dag 30)
Tabell 4. Sammenligning innen gruppe Baseline vs. oppfølging
Tidsramme: fra baseline til oppfølging (tidspunkt 1 er pre-intervensjon-dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervensjon-ca. dag 30)

Sammenligning innen gruppe Baseline vs. oppfølging

Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 høyere poengsum betyr et dårligere resultat (flere problemer)

Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 høyere skårer betyr et dårligere resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 høyere score betyr et bedre resultat

fra baseline til oppfølging (tidspunkt 1 er pre-intervensjon-dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervensjon-ca. dag 30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 828990
  • R01NR012213 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere