Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En problemlösningsintervention för hospicevårdare

23 januari 2023 uppdaterad av: George Demiris, PhD
Hospice-vård är konceptualiserat som omsorgsfull omsorg av hög kvalitet för människor som står inför en livsbegränsande sjukdom, med tjänster som täcker klinisk vård, smärtbehandling och emotionellt och andligt stöd skräddarsytt efter patienters och familjers behov och preferenser. Familjemedlemmar, makar, vänner eller andra som tar på sig den obetalda eller informella vårdande rollen är avgörande för tillhandahållandet av hospicetjänster; stress och vårdgivarbörda kan dock påverka vårdgivarnas sjuklighet och dödlighet negativt. De känslomässiga behoven hos individer som tar hand om döende i hemmet är inte välbesökta, och insatser som syftar till att ge stöd till hospicevårdare saknas särskilt. Utredarteamet avslutade nyligen en studie med 514 hospice-vårdare för att testa en problemlösningsterapi (PST)-intervention skräddarsydd specifikt för hospicemiljön, med titeln PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). Resultaten visar att PISCES-interventionen när den levererades ansikte mot ansikte var effektiv, vilket ledde till statistiskt signifikant minskning av ångest och ökad livskvalitet jämfört med de andra grupperna (videogrupp och uppmärksamhetskontroll). En ytterligare lärdom från den RCT-studien var att vårdgivare inte bara ville fokusera på specifika problem eller utmaningar, utan också på att inse de positiva aspekterna av vård. Detta tillvägagångssätt med positiv omvärdering har visat sig förbättra problemlösningsinsatser i andra miljöer. De specifika syftena med denna nya studie är: 1) att jämföra effektiviteten av PISCES-interventionen när den levereras ansikte mot ansikte och när den levereras i en hybridplattform (med den första sessionen personligen och återstående sessioner via video) med hospicevårdare; 2) att jämföra effektiviteten av PISCES-interventionen med den raffinerade PISCES-interventionen (PISCESplus) som integrerar positiva omvärderingselement; 3) att bedöma vårdgivares uppfattning om och tillfredsställelse med PISCESplus-insatsen; och 4) att genomföra en kostnadsanalys av de tre interventionsgrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

523

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskriven som familje/informell vårdgivare till en hospicepatient
  • 18 år eller äldre
  • med tillgång till en vanlig telefonlinje eller internet och datoråtkomst hemma
  • utan funktionell hörselnedsättning eller med en hörapparat som gör det möjligt för deltagaren att föra telefonsamtal som bedömts av forskningspersonalen (genom att ifrågasätta och observera vårdgivaren)
  • talar och läser engelska, med minst en utbildning i 6:e klass

Exklusions kriterier:

  • hörsel- eller synnedsättning som förbjuder att föra telefonsamtal eller videokonferenssessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 (FISKAR ansikte mot ansikte)
Familjevårdare kommer att få tre sessioner av PISCES-interventionen personligen. Dagordningen för det första besöket ansikte mot ansikte för vårdgivare (föreslagen tidslinje 5-7 dagar efter inläggning på hospice) innehåller en förklaring av syftet med besöket/samtalet. Under den första sessionen arbetar interventionisten med steg ett och två i ADAPT-modellen, nämligen "Attitude" och "Definiera problemet och sätta realistiska mål." Under det andra besöket (föreslagen tidslinje 11-13 dagar efter inläggning på hospice) täcker interventionisten steg tre och fyra av ADAPT-modellen. Steg tre uppmuntrar vårdgivare att vara kreativa och skapa alternativa lösningar. Steg fyra fokuserar på att förutsäga konsekvenserna och ta fram en lösningsplan. Det tredje besöket (föreslagen tidslinje 16-18 dagar efter inläggning på hospice) fokuserar på steg fem, nämligen att pröva lösningsplanen och avgöra om den fungerar.
Beteende: FISKAR
Interventionen är baserad på problemlösningsterapi och är en coping skills-intervention utformad för familjevårdare till hospicepatienter.
Experimentell: Grupp 2 (FISKAR levererade i hybridformat)
I denna grupp kommer deltagarna att få PISCES-interventionen i tre sessioner; den första sessionen kommer dock att levereras ansikte mot ansikte och de andra två via video. De tre interventionssessionerna kommer att schemaläggas med en föreslagen tidslinje mellan dag 5 och 18 efter inläggningen på hospice. Den första sessionen kommer att äga rum personligen (föreslagen tidslinje 5-7 dagar efter inläggning på hospice). Efter den första sessionen där det personliga mötet gör det möjligt att upprätta en relation mellan interventionisten och vårdgivaren, den andra sessionen (föreslagen tidslinje 11-13 dagar efter inläggning på hospice) och den tredje sessionen (föreslagen tidslinje 16-18 dagar efter hospice-intagningar) kommer att genomföras via live-videokonferenser. Om vårdgivaren redan har tillgång till dator och internet kommer de att använda videokonferenslösningen. Om videokonferenser inte är genomförbara kommer sessionerna att levereras via vanlig telefon.
Beteende: FISKAR
Interventionen är baserad på problemlösningsterapi och är en coping skills-intervention utformad för familjevårdare till hospicepatienter.
Experimentell: Grupp 3 (PISCESplus)

PISCESplus är tänkt att vara en förbättrad version av PISCES-interventionen inklusive de ursprungliga problemlösningsterapimodulerna med tillägg av positiva omvärderingselement. Den föreslagna tidslinjen för den första sessionen som kommer att vara personlig är 5-7 dagar efter inläggning på hospice. I slutet av den första sessionen kommer interventionisten att be vårdgivaren att ta sig tid att tänka på och identifiera några positiva aspekter av vård.

I slutet av den andra sessionen (som är planerad att ske via video ca. 11-13 dagar efter inläggningen) kommer interventionisten att be vårdgivaren att gå igenom de fördelar eller positiva aspekter av vård som de hade identifierat och be dem kommentera varför de uppfattar dessa som positiva eller fördelaktiga.

Den tredje sessionen kommer också att ske via video.
Beteende: FISKAR
Interventionen är baserad på problemlösningsterapi och är en coping skills-intervention utformad för familjevårdare till hospicepatienter.
Experimentell: Grupp 4 (PISCESplus online)
Deltagare i denna grupp får PISCES plus-interventionen (PISCES-interventionen med förbättring av de positiva omvärderingselementen) levererad helt online. Alla bedömningar och sessioner sker online.
Beteende: FISKAR
Interventionen är baserad på problemlösningsterapi och är en coping skills-intervention utformad för familjevårdare till hospicepatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tabell 2. Jämförelse av 4 grupper
Tidsram: från baslinje till uppföljning (före intervention-dag 1 till post intervention-ca dag 30)

Jämförelse av 4 grupper

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maximum 21 högre poäng betyder ett sämre resultat (mer ångest)

Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ9) minimum 0 maximalt 37 högre poäng betyder ett sämre resultat (mer ångest)

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 max 40 högre poäng betyder ett bättre resultat (bättre livskvalitet)
från baslinje till uppföljning (före intervention-dag 1 till post intervention-ca dag 30)
Tabell 3. Jämförelse av traditionella FISCES vs. Online FISCES
Tidsram: från baslinje till uppföljning (tidpunkt 1 är pre-intervention, d.v.s. dag 0 och tidpunkt 2 är post-intervention, ca dag 30)

Jämförelse av traditionella FISCES vs online FISCES

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 max 21 högre poäng betyder ett sämre resultat (fler problem)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 högre poäng betyder ett sämre resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 max 40 högre poäng betyder ett bättre resultat
från baslinje till uppföljning (tidpunkt 1 är pre-intervention, d.v.s. dag 0 och tidpunkt 2 är post-intervention, ca dag 30)
Tabell 4. Jämförelse inom gruppen Baseline vs. uppföljning
Tidsram: från baslinje till uppföljning (tidpunkt 1 är pre-intervention-dag 0 och tidpunkt 2 är post-intervention-ca dag 30)

Jämförelse inom gruppen Baslinje vs. uppföljning

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 max 21 högre poäng betyder ett sämre resultat (fler problem)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 högre poäng betyder ett sämre resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 max 40 högre poäng betyder ett bättre resultat
från baslinje till uppföljning (tidpunkt 1 är pre-intervention-dag 0 och tidpunkt 2 är post-intervention-ca dag 30)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Demiris, PhD

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 828990
  • R01NR012213 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera