ホスピス介護者のための問題解決介入
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ホスピス患者の家族/非公式の介護者として登録
- 18歳以上
- 標準の電話回線またはインターネットへのアクセスと、自宅でのコンピューターへのアクセス
- 機能性難聴のない、または参加者が電話での会話を行うことを可能にする補聴器を使用して、研究スタッフによって評価されます(介護者に質問して観察することにより)
- 少なくとも6年生の教育を受けて、英語を話し、読む
除外基準:
- 電話での会話やビデオ会議セッションの実施を禁止する聴覚障害または視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1(うお座対面)
家族介護者は、PISCES介入の3つのセッションを直接受けます。
介護者の最初の対面訪問のアジェンダ (ホスピスへの入院から 5 ~ 7 日後に推奨されるタイムライン) には、訪問/訪問の目的の説明が含まれます。
最初のセッションでは、介入主義者は ADAPT モデルのステップ 1 と 2、つまり「態度」と「問題の定義と現実的な目標の設定」に取り組みます。
2 回目の訪問 (推奨されるタイムラインは、ホスピス入院後 11 ~ 13 日) で、介入医は ADAPT モデルのステップ 3 と 4 を扱います。
ステップ 3 では、介護者が創造的になり、代替ソリューションを生み出すことを奨励します。
ステップ 4 では、結果の予測と解決策の策定に焦点を当てます。
3 回目の訪問 (推奨されるタイムラインは、ホスピス入院後 16 ~ 18 日) で、ステップ 5、つまり解決策を試し、それが機能するかどうかを判断することに焦点を当てます。
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この介入は、問題解決療法に基づいており、ホスピス患者の家族介護者向けに設計された対処スキルの介入です。
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実験的:グループ 2 (ハイブリッド形式で配信されるうお座)
このグループでは、参加者は 3 つのセッションで PISCES の介入を受けます。ただし、最初のセッションは対面で配信され、残りの 2 つのセッションはビデオで配信されます。
3 つの介入セッションは、ホスピス入院の 5 日目から 18 日目までの推奨タイムラインでスケジュールされます。
最初のセッションは対面で行われます (推奨されるタイムラインは、ホスピスへの入院後 5 ~ 7 日です)。
対面で介入することでインターベンショニストと介護者の間の信頼関係を確立できる最初のセッションの後、2 回目のセッション (ホスピスへの入院から 11 ~ 13 日後に推奨されるタイムライン) と 3 回目のセッション (16 ~ 18 日後に推奨されるタイムライン) を行います。ホスピスへの入院)は、ライブビデオ会議を介して実施されます。
介護者がすでにコンピューターとインターネットにアクセスできる場合は、ビデオ会議ソリューションを利用します。
ビデオ会議が不可能な場合、セッションは通常の電話で配信されます。
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この介入は、問題解決療法に基づいており、ホスピス患者の家族介護者向けに設計された対処スキルの介入です。
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実験的:グループ3(PISCESplus)
PISCESplus は、正の再評価要素を追加した元の問題解決療法モジュールを含む、PISCES 介入の拡張バージョンであることを意図しています。 対面での最初のセッションの推奨タイムラインは、ホスピスへの入院後 5 ~ 7 日です。 最初のセッションの終わりに、介入医は介護者に、介護のいくつかの肯定的な側面について考え、特定する時間をとるように依頼します。 2 番目のセッションの最後に (ビデオで約 入院後 11 ~ 13 日) 介助者は介護者に、彼らが特定した介護の利点または肯定的な側面を検討し、それらを肯定的または有益であると認識した理由についてコメントするように依頼します。 3回目のセッションもビデオで行われます。 |
この介入は、問題解決療法に基づいており、ホスピス患者の家族介護者向けに設計された対処スキルの介入です。
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実験的:グループ4(PISCESplus online)
このグループの参加者は、完全にオンラインで配信される PISCES プラス介入 (正の再評価要素を強化した PISCES 介入) を受け取ります。
すべての評価とセッションはオンラインで行われます。
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この介入は、問題解決療法に基づいており、ホスピス患者の家族介護者向けに設計された対処スキルの介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表 2. 4 つのグループの比較
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入前-1日目から介入後-約30日目まで)
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4群の比較 全般性不安障害評価 (GAD-7) 最小 0 最大 21 スコアが高いほど転帰が悪い (不安が増す) ことを意味する 患者健康アンケート 9 (PHQ9) 最小 0 最大 37 スコアが高いほど転帰が悪い (苦痛が増す) ことを意味する 介護者の生活の質指数 (CQLI-R) 最小 0 最大 40 スコアが高いほど、より良い結果 (より良い生活の質) を意味します |
ベースラインからフォローアップまで(介入前-1日目から介入後-約30日目まで)
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表 3. 従来の PISCES とオンライン PISCES の比較
時間枠:ベースラインからフォローアップまで (時点 1 は介入前、つまり 0 日目、時点 2 は介入後、約 30 日目)
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従来のうお座とオンラインうお座の比較 全般性不安障害評価 (GAD-7) 最小 0 最大 21 スコアが高いほど転帰が悪い (問題が増える) 患者健康アンケート 9 (PHQ9) 最小 0 最大 37 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する 介護者の生活の質指数 (CQLI-R) 最小 0 最大 40 高いスコアはより良い結果を意味します |
ベースラインからフォローアップまで (時点 1 は介入前、つまり 0 日目、時点 2 は介入後、約 30 日目)
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表 4. グループ内比較 ベースラインとフォローアップ
時間枠:ベースラインからフォローアップまで (時点 1 は介入前 - 0 日目、時点 2 は介入後 - 約 30 日目)
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グループ内比較 ベースラインとフォローアップ 全般性不安障害評価 (GAD-7) 最小 0 最大 21 スコアが高いほど転帰が悪い (問題が増える) 患者健康アンケート 9 (PHQ9) 最小 0 最大 37 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する 介護者の生活の質指数 (CQLI-R) 最小 0 最大 40 高いスコアはより良い結果を意味します |
ベースラインからフォローアップまで (時点 1 は介入前 - 0 日目、時点 2 は介入後 - 約 30 日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:George Demiris, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 828990
- R01NR012213 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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