Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En problemløsningsintervention for hospiceplejere

23. januar 2023 opdateret af: George Demiris, PhD
Hospicepleje er konceptualiseret som medfølende omsorg af høj kvalitet til mennesker, der står over for en livsbegrænsende sygdom, med tjenester, der dækker klinisk pleje, smertebehandling og følelsesmæssig og åndelig støtte skræddersyet til patienters og familiers behov og præferencer. Familiemedlemmer, ægtefæller, venner eller andre, der påtager sig den ulønnede eller uformelle omsorgsrolle, er afgørende for leveringen af ​​hospicetjenester; stress og pårørendebyrde kan dog påvirke pårørendes sygelighed og dødelighed negativt. De følelsesmæssige behov hos personer, der tager sig af døende i hjemmet, er ikke velbesøgte, og interventioner, der sigter mod at yde støtte til hospiceplejere, mangler især. Forskerteamet afsluttede for nylig en undersøgelse med 514 hospiceplejere for at teste en problemløsningsterapi (PST)-intervention skræddersyet specifikt til hospice-miljøet, med titlen PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). Resultaterne viser, at PISCES-interventionen, når den blev leveret ansigt til ansigt, var effektiv, hvilket førte til statistisk signifikant fald i angst og stigning i livskvalitet sammenlignet med de andre grupper (videogruppe og opmærksomhedskontrol). En yderligere lektie fra det RCT-studie var, at plejepersonale ikke kun ønskede at fokusere på specifikke problemer eller udfordringer, men også på at erkende de positive aspekter af omsorgsydelser. Denne tilgang til positiv revurdering har vist sig at forbedre problemløsningsinterventioner i andre sammenhænge. De specifikke mål med denne nye undersøgelse er: 1) at sammenligne effektiviteten af ​​PISCES-interventionen, når den leveres ansigt til ansigt, og når den leveres i en hybrid platform (med den første session personligt og resterende sessioner via video) med hospiceplejere; 2) at sammenligne effektiviteten af ​​PISCES-interventionen med den raffinerede PISCES-intervention (PISCESplus), der integrerer positive revurderingselementer; 3) at vurdere pårørendes opfattelse af og tilfredshed med PISCESplus interventionen; og 4) at gennemføre en omkostningsanalyse af de tre interventionsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

523

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet som familie/uformel omsorgsperson for en hospicepatient
  • 18 år eller ældre
  • med adgang til en standard telefonlinje eller internet og computeradgang derhjemme
  • uden funktionelt høretab eller med et høreapparat, der gør det muligt for deltageren at gennemføre telefonsamtaler som vurderet af forskningspersonalet (ved at spørge og observere omsorgspersonen)
  • taler og læser engelsk, med mindst en 6. klasses uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • høre- eller synsnedsættelse, der forbyder at føre telefonsamtaler eller videokonferencesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (FISKENE ansigt til ansigt)
Familieplejere vil modtage tre sessioner af PISCES-interventionen personligt. Dagsordenen for det første ansigt til ansigt besøg for pårørende (foreslået tidslinje 5-7 dage efter hospiceindlæggelse) indeholder en forklaring på formålet med besøget/opkaldet. Under den første session arbejder interventionisten på trin et og to i ADAPT-modellen, nemlig "Attitude" og "Definition the Problem and Set Realistic Goals." Under det andet besøg (foreslået tidslinje 11-13 dage efter hospiceindlæggelse) dækker interventionisten trin tre og fire af ADAPT-modellen. Trin tre tilskynder pårørende til at være kreative og skabe alternative løsninger. Trin fire fokuserer på at forudsige konsekvenserne og udvikle en løsningsplan. Det tredje besøg (foreslået tidslinje 16-18 dage efter hospiceindlæggelse) fokuserer på trin fem, nemlig at afprøve løsningsplanen og afgøre, om den virker.
Interventionen er baseret på problemløsningsterapi og er en mestringsindsats designet til pårørende til hospicepatienter.
Eksperimentel: Gruppe 2 (FISKER leveret i hybridformat)
I denne gruppe vil deltagerne modtage PISCES-interventionen i tre sessioner; dog vil den første session blive leveret ansigt til ansigt og de to andre via video. De tre interventionssessioner vil blive planlagt med en foreslået tidslinje mellem dag 5 og 18 i hospiceindlæggelsen. Den første session finder sted personligt (foreslået tidslinje 5-7 dage efter hospiceindlæggelse). Efter den første session, hvor det personlige møde vil give mulighed for at etablere en rapport mellem interventionisten og plejeren, den anden session (foreslået tidslinje 11-13 dage efter hospiceindlæggelse) og den tredje session (foreslået tidslinje 16-18 dage efter hospiceindlæggelser) vil blive gennemført via live videokonferencer. Hvis pårørende allerede har adgang til en computer og internet, vil de bruge videokonferenceløsningen. Hvis videokonferencer ikke er mulige, vil sessionerne blive leveret over den almindelige telefon.
Interventionen er baseret på problemløsningsterapi og er en mestringsindsats designet til pårørende til hospicepatienter.
Eksperimentel: Gruppe 3 (PISCESplus)

PISCESplus er beregnet til at være en forbedret version af PISCES-interventionen inklusive de originale problemløsningsterapimoduler med tilføjelse af positive revurderingselementer. Den foreslåede tidslinje for den første session, som vil være personligt, er 5-7 dage efter hospiceindlæggelse. Ved afslutningen af ​​den første session vil interventionisten bede omsorgspersonen om at tage sig tid til at tænke over og identificere nogle positive aspekter af omsorgen.

I slutningen af ​​den anden session (som er planlagt til at finde sted via video ca. 11-13 dage efter indlæggelsen) vil interventionisten bede plejepersonalet om at gennemgå de fordele eller positive aspekter ved pleje, som de havde identificeret, og bede dem om at kommentere, hvorfor de opfatter disse som positive eller gavnlige.

Den tredje session vil også foregå via video.

Interventionen er baseret på problemløsningsterapi og er en mestringsindsats designet til pårørende til hospicepatienter.
Eksperimentel: Gruppe 4 (PISCESplus online)
Deltagerne i denne gruppe modtager PISCES plus-interventionen (PISCES-interventionen med forbedring af de positive revurderingselementer) leveret fuldt ud online. Alle evalueringer og sessioner foregår online.
Interventionen er baseret på problemløsningsterapi og er en mestringsindsats designet til pårørende til hospicepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabel 2. Sammenligning af 4 grupper
Tidsramme: fra baseline til opfølgning (før intervention-dag 1 til post-intervention-ca. dag 30)

Sammenligning af 4 grupper

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 højere score betyder et dårligere resultat (mere angst)

Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 højere score betyder et dårligere resultat (mere besvær)

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 højere score betyder et bedre resultat (bedre livskvalitet)

fra baseline til opfølgning (før intervention-dag 1 til post-intervention-ca. dag 30)
Tabel 3. Sammenligning af traditionelle FISCES vs. Online FISCES
Tidsramme: fra baseline til opfølgning (tidspunkt 1 er præ-intervention, dvs. dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervention, ca. dag 30)

Sammenligning af traditionelle FISCES vs. Online FISCES

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 højere score betyder et dårligere resultat (flere problemer)

Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 højere score betyder et dårligere resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 højere score betyder et bedre resultat

fra baseline til opfølgning (tidspunkt 1 er præ-intervention, dvs. dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervention, ca. dag 30)
Tabel 4. Inden for gruppe sammenligning Baseline vs. opfølgning
Tidsramme: fra baseline til opfølgning (tidspunkt 1 er før-intervention-dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervention-ca. dag 30)

Inden for gruppe sammenligning Baseline vs. opfølgning

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 højere score betyder et dårligere resultat (flere problemer)

Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 højere score betyder et dårligere resultat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 højere score betyder et bedre resultat

fra baseline til opfølgning (tidspunkt 1 er før-intervention-dag 0 og tidspunkt 2 er post-intervention-ca. dag 30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828990
  • R01NR012213 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner