Intervence při řešení problémů pro pečovatele v hospici
23. ledna 2023 aktualizováno: George Demiris, PhD
Hospicová péče je koncipována jako kvalitní soucitná péče o lidi, kteří čelí život omezující nemoci, se službami, které zahrnují klinickou péči, zvládání bolesti a emocionální a duchovní podporu přizpůsobenou potřebám a preferencím pacientů a rodin.
Rodinní příslušníci, manželé, přátelé nebo jiní, kteří přebírají neplacenou nebo neformální pečovatelskou roli, jsou zásadní pro poskytování hospicových služeb; stres a zátěž pečovatele však mohou negativně ovlivnit morbiditu a mortalitu pečovatelů.
Emocionální potřeby jednotlivců, kteří pečují o umírající osoby doma, nejsou dostatečně zohledněny a výrazně chybí intervence zaměřené na poskytování podpory pečovatelům v hospicích.
Výzkumný tým nedávno dokončil studii s 514 hospicovými pečovateli, aby otestoval intervenci řešící terapii (PST) šitou na míru speciálně pro hospicové prostředí s názvem PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life Care Settings).
Zjištění ukazují, že intervence PISCES při aplikaci tváří v tvář byla účinná, což vedlo ke statisticky významnému snížení úzkosti a zvýšení kvality života ve srovnání s ostatními skupinami (videoskupina a kontrola pozornosti).
Dalším ponaučením z této studie RCT bylo, že pečovatelé se chtějí zaměřit nejen na konkrétní problémy nebo výzvy, ale také na rozpoznání pozitivních aspektů péče.
Bylo zjištěno, že tento přístup pozitivního přehodnocení zlepšuje intervence při řešení problémů v jiných prostředích.
Konkrétní cíle této nové studie jsou: 1) porovnat účinnost intervence PISCES při poskytování tváří v tvář a při poskytování na hybridní platformě (s prvním sezením osobně a zbývajícími sezeními prostřednictvím videa) s pečovateli v hospicích; 2) porovnat účinnost intervence PISCES s rafinovanou intervencí PISCES (PISCESplus), která integruje prvky pozitivního přehodnocení; 3) zhodnotit vnímání a spokojenost pečovatelů s intervencí PISCESplus; a 4) provést analýzu nákladů tří intervenčních skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
523
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsán jako rodinný/neformální pečovatel o pacienta v hospici
- 18 let nebo starší
- s přístupem na standardní telefonní linku nebo internet a přístup k počítači doma
- bez funkční ztráty sluchu nebo se sluchadlem, které umožňuje účastníkovi vést telefonické rozhovory podle hodnocení výzkumného personálu (dotazováním a pozorováním pečovatele)
- mluvit a číst anglicky, se vzděláním alespoň 6. třídy
Kritéria vyloučení:
- sluchové nebo zrakové postižení, které znemožňuje vést telefonní rozhovory nebo videokonference
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (RYBY tváří v tvář)
Rodinní pečovatelé absolvují tři sezení intervence PISCES osobně.
Program první osobní návštěvy pečovatelů (doporučený časový rozvrh 5–7 dní po přijetí do hospice) zahrnuje vysvětlení účelu návštěvy/hovoru.
Během prvního sezení intervenční pracovník pracuje na prvním a druhém kroku modelu ADAPT, konkrétně na „Postoj“ a „Definování problému a stanovení realistických cílů“.
Během druhé návštěvy (doporučená časová osa 11-13 dní po přijetí do hospice) intervenční lékař projde kroky tři a čtyři modelu ADAPT.
Třetí krok povzbuzuje pečovatele, aby byli kreativní a generovali alternativní řešení.
Čtvrtý krok se zaměřuje na předvídání následků a vypracování plánu řešení.
Třetí návštěva (doporučená časová osa 16-18 dní po přijetí do hospice) se zaměřuje na krok 5, konkrétně na vyzkoušení plánu řešení a zjištění, zda funguje.
|
Intervence je založena na Terapii řešení problémů a je intervencí zaměřenou na zvládání dovedností určenou pro rodinné pečovatele o pacienty v hospici.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (RYBY dodané v hybridním formátu)
V této skupině účastníci obdrží intervenci PISCES ve třech sezeních; první sezení však bude probíhat tváří v tvář a další dvě prostřednictvím videa.
Tři intervenční sezení budou naplánována s navrženou časovou osou mezi 5. a 18. dnem přijetí do hospice.
První sezení proběhne osobně (doporučený termín 5-7 dní po přijetí do hospice).
Po prvním sezení, kde osobní setkání umožní navázání vztahu mezi intervenčním lékařem a pečovatelem, po druhém sezení (doporučená časová osa 11–13 dnů po přijetí do hospice) a třetím sezení (doporučená časová osa 16–18 dnů po vstupy do hospiců) budou probíhat prostřednictvím živé videokonference.
Pokud má pečovatel již přístup k počítači a internetu, využije videokonferenční řešení.
Pokud videokonference není možná, budou sezení vedena přes běžný telefon.
|
Intervence je založena na Terapii řešení problémů a je intervencí zaměřenou na zvládání dovedností určenou pro rodinné pečovatele o pacienty v hospici.
|
|
Experimentální: Skupina 3 (PISCESplus)
PISCESplus má být vylepšenou verzí intervence PISCES včetně původních modulů terapie řešení problémů s přidáním prvků pozitivního přehodnocení. Doporučený termín pro první sezení, které bude osobně, je 5-7 dní po přijetí do hospice. Na konci prvního sezení intervenční pracovník požádá pečovatele, aby si udělal čas na přemýšlení a identifikaci některých pozitivních aspektů péče. Na konci druhého sezení (které se uskuteční prostřednictvím videa cca. 11-13 dní po přijetí) intervenční pracovník požádá pečovatele, aby prošel přínosy nebo pozitivní aspekty péče, které identifikoval, a požádá je, aby se vyjádřili k tomu, proč je vnímá jako pozitivní nebo přínosné. Třetí sezení bude probíhat také prostřednictvím videa. |
Intervence je založena na Terapii řešení problémů a je intervencí zaměřenou na zvládání dovedností určenou pro rodinné pečovatele o pacienty v hospici.
|
|
Experimentální: Skupina 4 (PISCESplus online)
Účastníci této skupiny obdrží intervenci PISCES plus (intervence PISCES s vylepšením prvků pozitivního přehodnocení) poskytovanou plně online.
Všechna hodnocení a sezení probíhají online.
|
Intervence je založena na Terapii řešení problémů a je intervencí zaměřenou na zvládání dovedností určenou pro rodinné pečovatele o pacienty v hospici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tabulka 2. Srovnání 4 skupin
Časové okno: od výchozího stavu do sledování (před intervencí-1. den po intervenci-cca 30. den)
|
Srovnání 4 skupin Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maximum 21 vyšší skóre znamená horší výsledek (více úzkosti) Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 vyšší skóre znamená horší výsledek (více úzkosti) Index kvality života pečovatele (CQLI-R) minimálně 0 maximálně 40 vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší kvalita života) |
od výchozího stavu do sledování (před intervencí-1. den po intervenci-cca 30. den)
|
|
Tabulka 3. Srovnání tradičních RYB vs. online RYB
Časové okno: od výchozího stavu do sledování (časový bod 1 je před intervencí, tj. den 0 a časový bod 2 je po intervenci, přibližně 30. den)
|
Srovnání tradičních RYB vs. Online RYBY Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maximum 21 vyšší skóre znamená horší výsledek (více problémů) Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 vyšší skóre znamená horší výsledek Index kvality života pečovatele (CQLI-R) minimálně 0 maximálně 40 vyšších skóre znamená lepší výsledek |
od výchozího stavu do sledování (časový bod 1 je před intervencí, tj. den 0 a časový bod 2 je po intervenci, přibližně 30. den)
|
|
Tabulka 4. Srovnání v rámci skupiny Základní vs
Časové okno: od výchozího stavu do následného sledování (časový bod 1 je den před intervencí 0 a časový bod 2 je po intervenci - přibližně 30. den)
|
Srovnání v rámci skupiny Základní vs Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimum 0 maximum 21 vyšší skóre znamená horší výsledek (více problémů) Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 vyšší skóre znamená horší výsledek Index kvality života pečovatele (CQLI-R) minimálně 0 maximálně 40 vyšších skóre znamená lepší výsledek |
od výchozího stavu do následného sledování (časový bod 1 je den před intervencí 0 a časový bod 2 je po intervenci - přibližně 30. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 828990
- R01NR012213 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .