Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een probleemoplossende interventie voor zorgverleners in hospices

23 januari 2023 bijgewerkt door: George Demiris, PhD
Hospice-zorg wordt geconceptualiseerd als hoogwaardige medelevende zorg voor mensen die met een levensbeperkende ziekte worden geconfronteerd, met diensten die klinische zorg, pijnbeheersing en emotionele en spirituele ondersteuning omvatten, afgestemd op de behoeften en voorkeuren van patiënten en families. Familieleden, echtgenoten, vrienden of anderen die de onbetaalde of informele zorgrol op zich nemen, zijn essentieel voor de levering van hospicediensten; stress en belasting van de zorgverlener kunnen echter een negatieve invloed hebben op de morbiditeit en mortaliteit van zorgverleners. Er wordt onvoldoende aandacht besteed aan de emotionele behoeften van personen die thuis voor stervenden zorgen, en met name interventies ter ondersteuning van zorgverleners in hospices ontbreken. Het onderzoeksteam voltooide onlangs een studie met 514 hospice-verzorgers om een ​​probleemoplossende therapie (PST)-interventie te testen die specifiek is toegesneden op de hospice-setting, getiteld PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). De bevindingen tonen aan dat de PISCES-interventie, wanneer deze face-to-face werd gegeven, effectief was, wat leidde tot een statistisch significante afname van angst en een toename van de kwaliteit van leven in vergelijking met de andere groepen (videogroep en aandachtscontrole). Een extra les die uit dat RCT-onderzoek werd getrokken, was dat zorgverleners zich niet alleen wilden concentreren op specifieke problemen of uitdagingen, maar ook op het erkennen van de positieve aspecten van mantelzorg. Het is gebleken dat deze benadering van positieve herwaardering probleemoplossende interventies in andere settings verbetert. De specifieke doelstellingen van deze nieuwe studie zijn: 1) om de effectiviteit van de PISCES-interventie te vergelijken wanneer deze face-to-face wordt geleverd en wanneer deze wordt geleverd op een hybride platform (met de eerste sessie persoonlijk en de resterende sessies via video) met zorgverleners in het hospice; 2) om de effectiviteit van de PISCES-interventie te vergelijken met de verfijnde PISCES-interventie (PISCESplus) die positieve herwaarderingselementen integreert; 3) om de perceptie van en tevredenheid van zorgverleners over de PISCESplus-interventie te beoordelen; en 4) het uitvoeren van een kostenanalyse van de drie interventiegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

523

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven als mantelzorger/mantelzorger van een hospicepatiënt
  • 18 jaar of ouder
  • met toegang tot een standaard telefoonlijn of internet en computertoegang thuis
  • zonder functioneel gehoorverlies of met een gehoorapparaat waarmee de deelnemer telefoongesprekken kan voeren zoals beoordeeld door het onderzoekspersoneel (door bevraging en observatie van de zorgverlener)
  • spreek en lees Engels, met minimaal een 6e leerjaar opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • gehoor- of visuele beperking die het voeren van telefoongesprekken of videoconferentiesessies verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (PISCES van aangezicht tot aangezicht)
Mantelzorgers krijgen drie sessies van de PISCES-interventie persoonlijk. De agenda voor het eerste persoonlijke bezoek voor zorgverleners (voorgestelde tijdlijn 5-7 dagen na opname in het hospice) bevat een uitleg van het doel van het bezoek/gesprek. Tijdens de eerste sessie werkt de interventionist aan stap één en twee van het ADAPT-model, namelijk 'Houding' en 'Het probleem definiëren en realistische doelen stellen'. Tijdens het tweede bezoek (aanbevolen tijdlijn 11-13 dagen na opname in het hospice) behandelt de interventionist stap drie en vier van het ADAPT-model. Stap drie moedigt zorgverleners aan om creatief te zijn en alternatieve oplossingen te bedenken. Stap vier richt zich op het voorspellen van de gevolgen en het ontwikkelen van een oplossingsplan. Het derde bezoek (voorgestelde tijdlijn 16-18 dagen na opname in het hospice) richt zich op stap vijf, namelijk het uitproberen van het oplossingsplan en bepalen of het werkt.
Gedragsmatig: VISSEN
De interventie is gebaseerd op probleemoplossende therapie en is een interventie voor copingvaardigheden die is ontworpen voor mantelzorgers van hospicepatiënten.
Experimenteel: Groep 2 (PISCES geleverd in een hybride formaat)
In deze groep krijgen de deelnemers de PISCES-interventie in drie sessies; de eerste sessie wordt echter face-to-face gegeven en de andere twee via video. De drie interventiesessies worden gepland met een voorgestelde tijdlijn tussen dag 5 en 18 van de opname in het hospice. De eerste sessie vindt persoonlijk plaats (aanbevolen tijdlijn 5-7 dagen na opname in het hospice). Na de eerste sessie waarin de persoonlijke ontmoeting het mogelijk maakt om een ​​verstandhouding op te bouwen tussen de interventionist en de verzorger, volgen de tweede sessie (voorgestelde tijdlijn 11-13 dagen na opname in het hospice) en de derde sessie (voorgestelde tijdlijn 16-18 dagen na opname in het hospice). hospice opnames) zal worden uitgevoerd via live videoconferenties. Als de zorgverlener al toegang heeft tot een computer en internet, maakt hij gebruik van de videoconferentie-oplossing. Als videoconferencing niet haalbaar is, worden de sessies via de gewone telefoon afgeleverd.
Gedragsmatig: VISSEN
De interventie is gebaseerd op probleemoplossende therapie en is een interventie voor copingvaardigheden die is ontworpen voor mantelzorgers van hospicepatiënten.
Experimenteel: Groep 3 (PISCESplus)

PISCESplus is bedoeld als een verbeterde versie van de PISCES-interventie, inclusief de originele probleemoplossende therapiemodules met toevoeging van positieve herwaarderingselementen. De voorgestelde tijdlijn voor de eerste sessie die persoonlijk zal zijn, is 5-7 dagen na opname in het hospice. Aan het einde van de eerste sessie zal de interventionist de zorgverlener vragen de tijd te nemen om na te denken over enkele positieve aspecten van mantelzorg en deze te identificeren.

Aan het einde van de tweede sessie (die gepland staat via video ca. 11-13 dagen na opname) zal de interventionist de verzorger vragen om de voordelen of positieve aspecten van zorgverlening die ze hadden geïdentificeerd, te bespreken en hen te vragen waarom ze deze als positief of heilzaam ervaren.

De derde sessie zal ook via video plaatsvinden.
Gedragsmatig: VISSEN
De interventie is gebaseerd op probleemoplossende therapie en is een interventie voor copingvaardigheden die is ontworpen voor mantelzorgers van hospicepatiënten.
Experimenteel: Groep 4 (PISCESplus online)
Deelnemers in deze groep krijgen de PISCES plus interventie (de PISCES interventie met de versterking van de positieve herwaarderingselementen) volledig online aangeleverd. Alle assessments en sessies vinden online plaats.
Gedragsmatig: VISSEN
De interventie is gebaseerd op probleemoplossende therapie en is een interventie voor copingvaardigheden die is ontworpen voor mantelzorgers van hospicepatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tabel 2. Vergelijking van 4 groepen
Tijdsspanne: van baseline tot follow-up (vóór interventie-dag 1 tot post-interventie-ca. dag 30)

Vergelijking van 4 groepen

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimaal 0 maximaal 21 hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer angst)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimaal 0 maximaal 37 hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer leed)

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimaal 0 maximaal 40 hogere scores betekenen een beter resultaat (betere kwaliteit van leven)
van baseline tot follow-up (vóór interventie-dag 1 tot post-interventie-ca. dag 30)
Tabel 3. Vergelijking van traditionele PISCES versus online PISCES
Tijdsspanne: van baseline tot follow-up (tijdstip 1 is pre-interventie, d.w.z. dag 0 en tijdstip 2 is postinterventie, ongeveer dag 30)

Vergelijking van traditionele VISSEN versus online VISSEN

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimaal 0 maximaal 21 hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer problemen)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimaal 0 maximaal 37 hogere scores betekenen een slechter resultaat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimaal 0 maximaal 40 hogere scores betekenen een beter resultaat
van baseline tot follow-up (tijdstip 1 is pre-interventie, d.w.z. dag 0 en tijdstip 2 is postinterventie, ongeveer dag 30)
Tabel 4. Vergelijking binnen de groep Baseline versus follow-up
Tijdsspanne: van baseline tot follow-up (tijdstip 1 is pre-interventie-dag 0 en tijdpunt 2 is post-interventie-ongeveer dag 30)

Vergelijking binnen de groep Baseline versus follow-up

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) minimaal 0 maximaal 21 hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer problemen)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimaal 0 maximaal 37 hogere scores betekenen een slechter resultaat

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) minimaal 0 maximaal 40 hogere scores betekenen een beter resultaat
van baseline tot follow-up (tijdstip 1 is pre-interventie-dag 0 en tijdpunt 2 is post-interventie-ongeveer dag 30)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Demiris, PhD

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 828990
  • R01NR012213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren