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호스피스 간병인을 위한 문제 해결 개입

2023년 1월 23일 업데이트: George Demiris, PhD
호스피스 케어는 생명을 제한하는 질병에 직면한 사람들을 위한 양질의 자비로운 케어로 개념화되며 임상 케어, 통증 관리, 환자와 가족의 필요와 선호도에 맞춘 정서적 및 영적 지원을 다루는 서비스를 제공합니다. 가족, 배우자, 친구 또는 무급 또는 비공식 간병 역할을 맡은 다른 사람들은 호스피스 서비스 제공에 필수적입니다. 그러나 스트레스와 간병인 부담은 간병인의 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 집에서 죽어가는 사람을 돌보는 개인의 감정적 요구는 제대로 관리되지 않으며 호스피스 간병인에게 지원을 제공하기 위한 개입이 눈에 띄게 부족합니다. 조사팀은 최근 514명의 호스피스 간병인을 대상으로 PISCES(말기 간병 환경에서 간병인을 지원하기 위한 문제 해결 개입)라는 제목의 호스피스 환경에 맞게 특별히 조정된 문제 해결 요법(PST) 개입을 테스트하기 위한 연구를 완료했습니다. 결과는 PISCES 개입이 직접 대면했을 때 효과적이어서 다른 그룹(비디오 그룹 및 주의력 제어)과 비교했을 때 불안이 통계적으로 유의하게 감소하고 삶의 질이 향상되었음을 보여줍니다. 그 RCT 연구에서 얻은 추가 교훈은 간병인이 특정 문제나 문제뿐만 아니라 간병의 긍정적인 측면을 인식하는 데에도 집중하기를 원한다는 것입니다. 이러한 긍정적인 재평가 접근 방식은 다른 환경에서 문제 해결 개입을 강화하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 새로운 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 호스피스 간병인에게 대면으로 전달될 때와 하이브리드 플랫폼에서 전달될 때(첫 번째 세션과 비디오를 통한 나머지 세션 포함) PISCES 개입의 효과를 비교합니다. 2) PISCES 개입의 효과를 긍정적인 재평가 요소를 통합하는 세련된 PISCES 개입(PISCESplus)과 비교합니다. 3) PISCESplus 개입에 대한 간병인의 인식과 만족도를 평가하기 위해; 4) 세 개입 그룹의 비용 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

523

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 호스피스 환자의 가족/비공식 간병인으로 등록
  • 18세 이상
  • 일반 전화선 또는 인터넷에 액세스할 수 있고 집에서 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 기능적 난청이 없거나 참가자가 연구 직원이 평가한 전화 대화를 수행할 수 있는 보청기(간병인에게 질문하고 관찰함으로써)
  • 최소 6학년 교육을 받은 영어 말하기 및 읽기

제외 기준:

  • 전화 통화 또는 화상 회의 세션을 수행하는 것을 금지하는 청각 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1(PISCES 대면)
가족 간병인은 직접 PISCES 개입의 세 세션을 받게 됩니다. 간병인을 위한 첫 대면 방문 의제(호스피스 입원 후 5-7일 권장 일정)에는 방문/통화 목적에 대한 설명이 포함됩니다. 첫 번째 세션에서 중재자는 ADAPT 모델의 1단계와 2단계, 즉 "태도"와 "문제 정의 및 현실적인 목표 설정"에 대해 작업합니다. 두 번째 방문(호스피스 입원 후 11-13일 권장 일정) 동안 중재자는 ADAPT 모델의 3단계와 4단계를 다룹니다. 3단계는 간병인이 창의적이고 대체 솔루션을 생성하도록 장려합니다. 4단계는 결과를 예측하고 솔루션 계획을 개발하는 데 중점을 둡니다. 세 번째 방문(호스피스 입원 후 16-18일 권장 일정)은 5단계, 즉 솔루션 계획을 시도하고 효과가 있는지 확인하는 데 중점을 둡니다.
이 중재는 문제 해결 요법을 기반으로 하며 호스피스 환자의 가족 간병인을 위해 고안된 대처 기술 중재입니다.
실험적: 그룹 2(하이브리드 형식으로 제공되는 PISCES)
이 그룹에서 참가자는 세 세션에서 PISCES 중재를 받게 됩니다. 그러나 첫 번째 세션은 대면으로, 나머지 두 세션은 비디오를 통해 전달됩니다. 3개의 개입 세션은 호스피스 입원 5일에서 18일 사이에 제안된 타임라인으로 일정이 잡힙니다. 첫 번째 세션은 직접 진행됩니다(호스피스 입원 후 5-7일 일정 권장). 직접 대면을 통해 중재자와 간병인 간의 관계를 형성할 수 있는 첫 번째 세션 후, 두 번째 세션(호스피스 입원 후 11-13일 권장 일정) 및 세 번째 세션(호스피스 입원 후 16-18일 권장 일정) 호스피스 입원)은 실시간 화상회의를 통해 진행됩니다. 간병인이 이미 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있는 경우 화상 회의 솔루션을 활용합니다. 화상회의가 불가능한 경우 일반 전화로 세션이 전달됩니다.
이 중재는 문제 해결 요법을 기반으로 하며 호스피스 환자의 가족 간병인을 위해 고안된 대처 기술 중재입니다.
실험적: 그룹 3(PISCESplus)

PISCESplus는 긍정적인 재평가 요소가 추가된 원래의 문제 해결 치료 모듈을 포함하는 PISCES 개입의 향상된 버전을 의미합니다. 대면하게 될 첫 번째 세션의 권장 일정은 호스피스 입원 후 5-7일입니다. 첫 번째 세션이 끝날 때 중재자는 간병인에게 간병의 몇 가지 긍정적인 측면에 대해 생각하고 식별할 시간을 갖도록 요청할 것입니다.

두 번째 세션 종료 시(영상으로 약 10분 동안 진행 예정) 입원 후 11-13일) 중재자는 간병인에게 그들이 확인한 간병의 이점 또는 긍정적인 측면을 검토하도록 요청하고 이러한 이점이 긍정적이거나 유익한 것으로 인식하는 이유에 대해 의견을 말하도록 요청합니다.

세 번째 세션도 영상으로 진행됩니다.

이 중재는 문제 해결 요법을 기반으로 하며 호스피스 환자의 가족 간병인을 위해 고안된 대처 기술 중재입니다.
실험적: 그룹 4(PISCESplus 온라인)
이 그룹의 참가자는 완전히 온라인으로 제공되는 PISCES 플러스 개입(긍정적인 재평가 요소를 강화한 PISCES 개입)을 받습니다. 모든 평가 및 세션은 온라인으로 진행됩니다.
이 중재는 문제 해결 요법을 기반으로 하며 호스피스 환자의 가족 간병인을 위해 고안된 대처 기술 중재입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표 2. 4개 그룹 비교
기간: 기준선에서 후속 조치까지(개입 전-1일차부터 개입 후-대략 30일차)

4개 그룹 비교

일반화 불안 장애 평가(GAD-7) 최소 0 최대 21점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다(더 많은 불안)

PHQ9(Patient Health Questionnaire 9) 최소 0 최대 37점 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(고통 심함)

간병인 삶의 질 지수(CQLI-R) 최소 0 최대 40점이 높을수록 더 나은 결과(더 나은 삶의 질)를 의미합니다.

기준선에서 후속 조치까지(개입 전-1일차부터 개입 후-대략 30일차)
표 3. 기존 PISCES와 온라인 PISCES 비교
기간: 기준선에서 후속 조치까지(시점 1은 중재 전, 즉 0일, 시점 2는 중재 후, 약 30일)

전통적인 PISCES와 온라인 PISCES의 비교

일반화 불안 장애 평가(GAD-7) 최소 0 최대 21점이 높을수록 결과가 좋지 않음(더 많은 문제)

PHQ9(Patient Health Questionnaire 9) 최소 0 최대 37점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

간병인 삶의 질 지수(CQLI-R) 최소 0 최대 40점이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

기준선에서 후속 조치까지(시점 1은 중재 전, 즉 0일, 시점 2는 중재 후, 약 30일)
표 4. 그룹 내 비교 기준 대 후속 조치
기간: 기준선에서 후속 조치까지(시점 1은 중재 전-0일, 시점 2는 중재 후-대략 30일)

그룹 내 비교 기준 대 후속 조치

일반화 불안 장애 평가(GAD-7) 최소 0 최대 21점이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(더 많은 문제).

PHQ9(Patient Health Questionnaire 9) 최소 0 최대 37점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

간병인 삶의 질 지수(CQLI-R) 최소 0 최대 40점이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

기준선에서 후속 조치까지(시점 1은 중재 전-0일, 시점 2는 중재 후-대략 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 828990
  • R01NR012213 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물고기에 대한 임상 시험

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