Une intervention de résolution de problèmes pour les aidants naturels
23 janvier 2023 mis à jour par: George Demiris, PhD
Les soins palliatifs sont conceptualisés comme des soins compatissants de qualité pour les personnes confrontées à une maladie mortelle, avec des services qui couvrent les soins cliniques, la gestion de la douleur et le soutien émotionnel et spirituel adaptés aux besoins et aux préférences des patients et des familles.
Les membres de la famille, les conjoints, les amis ou d'autres personnes qui assument le rôle de soignant non rémunéré ou informel sont essentiels à la prestation des services de soins palliatifs ; cependant, le stress et le fardeau des soignants peuvent affecter négativement la morbidité et la mortalité des soignants.
Les besoins émotionnels des personnes qui s'occupent de personnes mourantes à domicile ne sont pas bien pris en charge et les interventions visant à fournir un soutien aux soignants en hospice font particulièrement défaut.
L'équipe d'enquêteurs a récemment terminé une étude auprès de 514 soignants de soins palliatifs pour tester une intervention de thérapie de résolution de problèmes (PST) adaptée spécifiquement au milieu de soins palliatifs, intitulée PISCES (Intervention de résolution de problèmes pour soutenir les soignants en fin de vie).
Les résultats démontrent que l'intervention PISCES, lorsqu'elle était dispensée en face à face, était efficace, entraînant une diminution statistiquement significative de l'anxiété et une augmentation de la qualité de vie par rapport aux autres groupes (groupe vidéo et contrôle de l'attention).
Une leçon supplémentaire tirée de cette étude ECR était que les soignants voulaient se concentrer non seulement sur des problèmes ou des défis spécifiques, mais aussi sur la reconnaissance des aspects positifs de la prestation de soins.
Cette approche de réévaluation positive a été trouvée pour améliorer les interventions de résolution de problèmes dans d'autres contextes.
Les objectifs spécifiques de cette nouvelle étude sont les suivants : 1) comparer l'efficacité de l'intervention PISCES lorsqu'elle est dispensée en face à face et lorsqu'elle est dispensée sur une plateforme hybride (avec la première séance en personne et les séances restantes par vidéo) aux soignants de soins palliatifs ; 2) comparer l'efficacité de l'intervention PISCES à l'intervention PISCES affinée (PISCESplus) qui intègre des éléments de réévaluation positifs ; 3) évaluer les perceptions et la satisfaction des soignants vis-à-vis de l'intervention PISCESplus ; et 4) effectuer une analyse des coûts des trois groupes d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
523
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrit en tant qu'aidant familial/informel d'un patient hospitalisé
- 18 ans ou plus
- avec accès à une ligne téléphonique standard ou à Internet et accès à un ordinateur à la maison
- sans surdité fonctionnelle ou avec une prothèse auditive permettant au participant de mener des conversations téléphoniques telles qu'évaluées par l'équipe de recherche (en interrogeant et en observant l'aidant)
- parler et lire l'anglais, avec au moins une éducation de 6e année
Critère d'exclusion:
- déficience auditive ou visuelle qui interdit de mener des conversations téléphoniques ou des sessions de vidéoconférence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (POISSONS face à face)
Les proches aidants recevront trois séances de l'intervention PISCES en personne.
L'ordre du jour de la première visite en personne pour les soignants (délai suggéré de 5 à 7 jours après l'admission à l'hospice) comprend une explication de l'objet de la visite/appel.
Au cours de la première séance, l'interventionniste travaille sur les étapes un et deux du modèle ADAPT, à savoir « Attitude » et « Définir le problème et fixer des objectifs réalistes ».
Au cours de la deuxième visite (délai suggéré 11 à 13 jours après l'admission à l'hospice), l'interventionniste couvre les étapes trois et quatre du modèle ADAPT.
La troisième étape encourage les soignants à faire preuve de créativité et à trouver des solutions alternatives.
La quatrième étape se concentre sur la prévision des conséquences et l'élaboration d'un plan de solution.
La troisième visite (délai suggéré de 16 à 18 jours après l'admission à l'hospice) se concentre sur la cinquième étape, à savoir essayer le plan de solution et déterminer s'il fonctionne.
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L'intervention est basée sur la thérapie de résolution de problèmes et est une intervention sur les capacités d'adaptation conçue pour les soignants familiaux des patients en hospice.
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Expérimental: Groupe 2 (PISCES livré en format hybride)
Dans ce groupe, les participants recevront l'intervention PISCES en trois sessions ; cependant, la première session sera dispensée en face à face et les deux autres par vidéo.
Les trois séances d'intervention seront programmées avec un calendrier suggéré entre les jours 5 et 18 de l'admission en hospice.
La première séance aura lieu en personne (délai suggéré 5 à 7 jours après l'admission à l'hospice).
Après la première séance où la rencontre en personne permettra l'établissement d'un rapport entre l'interventionniste et le soignant, la deuxième séance (délai suggéré 11-13 jours après l'admission à l'hospice) et la troisième séance (délai suggéré 16-18 jours après admissions en hospice) se déroulera par visioconférence en direct.
Si l'aidant a déjà accès à un ordinateur et à Internet, il utilisera la solution de visioconférence.
Si la visioconférence n'est pas possible, les sessions seront dispensées par téléphone.
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L'intervention est basée sur la thérapie de résolution de problèmes et est une intervention sur les capacités d'adaptation conçue pour les soignants familiaux des patients en hospice.
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Expérimental: Groupe 3 (POISSONSplus)
PISCESplus est censé être une version améliorée de l'intervention PISCES comprenant les modules originaux de thérapie de résolution de problèmes avec l'ajout d'éléments de réévaluation positifs. Le calendrier suggéré pour la première session qui se déroulera en personne est de 5 à 7 jours après l'admission à l'hospice. À la fin de la première séance, l'interventionniste demandera à l'aidant de prendre le temps de réfléchir et d'identifier certains aspects positifs de la prestation de soins. À la fin de la deuxième session (qui doit se dérouler par vidéo env. 11-13 jours après l'admission), l'intervenant demandera au soignant de passer en revue les avantages ou les aspects positifs de la prestation de soins qu'il a identifiés et lui demandera de commenter pourquoi il les perçoit comme positifs ou bénéfiques. La troisième session se déroulera également par vidéo. |
L'intervention est basée sur la thérapie de résolution de problèmes et est une intervention sur les capacités d'adaptation conçue pour les soignants familiaux des patients en hospice.
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Expérimental: Groupe 4 (PISCESplus en ligne)
Les participants à ce groupe reçoivent l'intervention PISCES plus (l'intervention PISCES avec l'amélioration des éléments de réévaluation positive) entièrement en ligne.
Toutes les évaluations et sessions se déroulent en ligne.
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L'intervention est basée sur la thérapie de résolution de problèmes et est une intervention sur les capacités d'adaptation conçue pour les soignants familiaux des patients en hospice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau 2. Comparaison de 4 groupes
Délai: de la ligne de base au suivi (avant l'intervention-jour 1 à après l'intervention-environ jour 30)
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Comparaison de 4 groupes Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7) minimum 0 maximum 21 scores plus élevés signifient un résultat pire (plus d'anxiété) Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 scores plus élevés signifient un moins bon résultat (plus de détresse) Indice de qualité de vie des aidants (CQLI-R) minimum 0 maximum 40 scores plus élevés signifient un meilleur résultat (meilleure qualité de vie) |
de la ligne de base au suivi (avant l'intervention-jour 1 à après l'intervention-environ jour 30)
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Tableau 3. Comparaison entre PISCES traditionnel et PISCES en ligne
Délai: de la ligne de base au suivi (le point temporel 1 correspond à la pré-intervention, c'est-à-dire le jour 0 et le point temporel 2 correspond à la post-intervention, environ le jour 30)
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Comparaison des PISCES traditionnels par rapport aux PISCES en ligne Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7) minimum 0 maximum 21 scores plus élevés signifient un résultat pire (plus de problèmes) Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 scores plus élevés signifient un moins bon résultat Indice de qualité de vie des soignants (CQLI-R) minimum 0 maximum 40 scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
de la ligne de base au suivi (le point temporel 1 correspond à la pré-intervention, c'est-à-dire le jour 0 et le point temporel 2 correspond à la post-intervention, environ le jour 30)
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Tableau 4. Comparaison intra-groupe au départ par rapport au suivi
Délai: de la ligne de base au suivi (le point temporel 1 correspond au jour 0 avant l'intervention et le point 2 correspond au jour 30 après l'intervention)
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Comparaison au sein du groupe Baseline vs. Suivi Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7) minimum 0 maximum 21 scores plus élevés signifient un résultat pire (plus de problèmes) Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) minimum 0 maximum 37 scores plus élevés signifient un moins bon résultat Indice de qualité de vie des soignants (CQLI-R) minimum 0 maximum 40 scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
de la ligne de base au suivi (le point temporel 1 correspond au jour 0 avant l'intervention et le point 2 correspond au jour 30 après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 828990
- R01NR012213 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .