Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisutoimet saattohoidon hoitajille

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: George Demiris, PhD
Saattohoito on käsitettä laadukas myötätuntoinen hoito elämää rajoittavasta sairaudesta kärsiville. Palvelut kattavat kliinisen hoidon, kivunhallinnan sekä emotionaalisen ja henkisen tuen, joka on räätälöity potilaiden ja perheiden tarpeisiin ja mieltymyksiin. Perheenjäsenet, puolisot, ystävät tai muut, jotka ottavat palkattoman tai epävirallisen omaishoitajan roolin, ovat välttämättömiä saattohoitopalvelujen toimittamisessa; stressi ja omaishoitajien taakka voivat kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti omaishoitajien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kuolevia kotona hoitavien henkilöiden emotionaalisia tarpeita ei huomioida riittävästi, ja interventiot, joilla pyritään antamaan tukea saattohoidon omaishoitajille, ovat selvästi puutteellisia. Tutkijaryhmä sai äskettäin päätökseen tutkimuksen 514 saattohoidon hoitajan kanssa testatakseen ongelmanratkaisuterapian (PST) interventiota, joka on räätälöity erityisesti saattohoitoympäristöön ja jonka nimi on PISCES (Problem-solving Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). Löydökset osoittavat, että KALOJEN interventio kasvokkain toimitettuna oli tehokas, mikä johti tilastollisesti merkitsevään ahdistuneisuuden vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen verrattuna muihin ryhmiin (videoryhmä ja huomionhallinta). RCT-tutkimuksesta opittu lisäoppi oli, että omaishoitajat halusivat keskittyä paitsi erityisiin ongelmiin tai haasteisiin, myös tunnistamaan hoidon myönteisiä puolia. Tämän positiivisen uudelleenarvioinnin lähestymistavan on havaittu tehostavan ongelmanratkaisutoimia muissa ympäristöissä. Tämän uuden tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) verrata PISCES-intervention tehokkuutta, kun se toimitetaan kasvotusten ja hybridi-alustalla (ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti ja loput istunnot videon kautta) saattohoidon hoitajille; 2) verrata PISCES-intervention tehokkuutta jalostettuun PISCES-interventioon (PISCESplus), joka yhdistää positiivisia uudelleenarviointielementtejä; 3) arvioida omaishoitajien käsitystä ja tyytyväisyyttä PISCESplus-interventioon; ja 4) suorittaa kustannusanalyysi kolmen interventioryhmän osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

523

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjautuneena saattohoitopotilaan perheen/epävirallisen omaishoitajaksi
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • jossa on pääsy tavalliseen puhelinlinjaan tai Internetiin ja tietokoneeseen kotona
  • ilman toiminnallista kuulonalenemaa tai kuulokojeella, jonka avulla osallistuja voi käydä puhelinkeskusteluja tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan (kuulustelemalla ja tarkkailemalla hoitajaa)
  • puhua ja lukea englantia vähintään 6. luokan koulutuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulo- tai näkövamma, joka estää puhelinkeskustelun tai videoneuvotteluistunnon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (kalat kasvotusten)
Omaishoitajat saavat kolme kertaa KALA-interventiota henkilökohtaisesti. Ensimmäisen omaishoitajien kasvotusten käynnin esityslistalla (suositeltu aikajana 5-7 päivää saattohoitoon saapumisen jälkeen) sisältää selvityksen käynnin/puhelun tarkoituksesta. Ensimmäisen istunnon aikana interventioterapeutti työskentelee ADAPT-mallin vaiheissa yksi ja kaksi, nimittäin "Asenne" ja "Ongelman määrittely ja realististen tavoitteiden asettaminen". Toisella käynnillä (suositeltu aikajana 11-13 päivää saattohoitoon saapumisen jälkeen) interventioterapeutti käy läpi ADAPT-mallin vaiheet kolme ja neljä. Kolmas vaihe rohkaisee omaishoitajia olemaan luovia ja kehittämään vaihtoehtoisia ratkaisuja. Vaihe neljä keskittyy seurausten ennustamiseen ja ratkaisusuunnitelman laatimiseen. Kolmas käynti (suositeltu aikajana 16-18 päivää saattohoitoon pääsyn jälkeen) keskittyy vaiheeseen viisi eli ratkaisusuunnitelman kokeilemiseen ja sen toimivuuden selvittämiseen.
Interventio perustuu ongelmanratkaisuterapiaan ja on toimeentulotaitojen interventio, joka on suunniteltu saattohoitopotilaiden omaishoitajille.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (KALAT toimitetaan hybridimuodossa)
Tässä ryhmässä osallistujat saavat KALOJEN interventiota kolmessa istunnossa; kuitenkin ensimmäinen istunto toimitetaan kasvokkain ja kaksi muuta videon kautta. Kolme interventioistuntoa ajoitetaan ehdotetun aikajanan välillä 5. ja 18. päivän väliltä saattohoitoon. Ensimmäinen istunto pidetään henkilökohtaisesti (suositeltu aikajana 5-7 päivää saattohoitoon tulon jälkeen). Ensimmäisen istunnon jälkeen, jossa henkilökohtainen kohtaaminen mahdollistaa suhteen luomisen interventioterapeutin ja hoitajan välille, toinen istunto (suositeltu aikajana 11-13 päivää saattohoitoon saapumisen jälkeen) ja kolmas istunto (suositeltu aikajana 16-18 päivää saattohoitoon pääsy) suoritetaan suorana videoneuvotteluna. Jos omaishoitajalla on jo pääsy tietokoneeseen ja Internetiin, hän käyttää videoneuvotteluratkaisua. Jos videoneuvottelu ei ole mahdollista, istunnot toimitetaan tavallisen puhelimen kautta.
Interventio perustuu ongelmanratkaisuterapiaan ja on toimeentulotaitojen interventio, joka on suunniteltu saattohoitopotilaiden omaishoitajille.
Kokeellinen: Ryhmä 3 (PISCESplus)

PISCESplus on tarkoitettu parannelluksi versioksi PISCES-interventiosta, joka sisältää alkuperäiset ongelmanratkaisuterapiamoduulit, joihin on lisätty positiivisia uudelleenarviointielementtejä. Ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon ehdotettu aikajana on 5-7 päivää saattohoitoon saapumisen jälkeen. Ensimmäisen istunnon lopussa interventioterapeutti pyytää hoitajaa pohtimaan ja tunnistamaan joitain hoidon myönteisiä puolia.

Toisen istunnon lopussa (jonka on tarkoitus tapahtua videon kautta n. 11-13 päivää vastaanoton jälkeen) interventioterapeutti pyytää hoitajaa käymään läpi hoidon edut tai myönteisiä puolia, jotka hän oli tunnistanut, ja pyytää häntä kommentoimaan, miksi he pitävät niitä positiivisina tai hyödyllisinä.

Kolmas istunto järjestetään myös videona.

Interventio perustuu ongelmanratkaisuterapiaan ja on toimeentulotaitojen interventio, joka on suunniteltu saattohoitopotilaiden omaishoitajille.
Kokeellinen: Ryhmä 4 (PISCESplus verkossa)
Tämän ryhmän osallistujat saavat PISCES plus -intervention (PISCES-interventio, jossa on positiivisia uudelleenarviointielementtejä) toimitettuna täysin verkossa. Kaikki arvioinnit ja istunnot tapahtuvat verkossa.
Interventio perustuu ongelmanratkaisuterapiaan ja on toimeentulotaitojen interventio, joka on suunniteltu saattohoitopotilaiden omaishoitajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taulukko 2. 4 ryhmän vertailu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan (ennen interventiota päivää 1 - toimenpiteen jälkeiseen päivään noin 30)

4 ryhmän vertailu

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarvio (GAD-7) vähintään 0 enintään 21 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ahdistusta)

Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9) vähintään 0 enintään 37 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (enemmän ahdistusta)

Omaishoitajan elämänlaatuindeksi (CQLI-R) vähintään 0 enintään 40 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua)

lähtötilanteesta seurantaan (ennen interventiota päivää 1 - toimenpiteen jälkeiseen päivään noin 30)
Taulukko 3. Perinteisten kalojen ja online-kalojen vertailu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan (aikapiste 1 on ennen interventiota, eli päivä 0 ja aikapiste 2 on intervention jälkeinen, noin päivä 30)

Perinteisten kalojen ja verkkokalojen vertailu

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) vähintään 0 enintään 21 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ongelmia)

Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9) vähintään 0 enintään 37 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta

Omaishoitajan elämänlaatuindeksi (CQLI-R) vähintään 0 enintään 40 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta

lähtötilanteesta seurantaan (aikapiste 1 on ennen interventiota, eli päivä 0 ja aikapiste 2 on intervention jälkeinen, noin päivä 30)
Taulukko 4. Ryhmän sisäinen vertailu Lähtötilanne vs. seuranta
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan (aikapiste 1 on ennen interventiota päivä 0 ja aikapiste 2 on intervention jälkeinen päivä noin 30)

Ryhmän sisäisen vertailun lähtötilanne vs. seuranta

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) vähintään 0 enintään 21 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ongelmia)

Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9) vähintään 0 enintään 37 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta

Omaishoitajan elämänlaatuindeksi (CQLI-R) vähintään 0 enintään 40 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta

lähtötilanteesta seurantaan (aikapiste 1 on ennen interventiota päivä 0 ja aikapiste 2 on intervention jälkeinen päivä noin 30)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828990
  • R01NR012213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa