Вмешательство по решению проблем для воспитателей хосписа
23 января 2023 г. обновлено: George Demiris, PhD
Хосписная помощь концептуализируется как качественная сострадательная помощь людям, столкнувшимся с болезнью, ограничивающей жизнь, с услугами, которые охватывают клиническую помощь, обезболивание, а также эмоциональную и духовную поддержку, адаптированную к потребностям и предпочтениям пациентов и их семей.
Члены семьи, супруги, друзья или другие лица, которые берут на себя неоплачиваемую или неофициальную роль по уходу, необходимы для предоставления услуг хосписа; однако стресс и нагрузка на лиц, осуществляющих уход, могут негативно повлиять на заболеваемость и смертность лиц, осуществляющих уход.
Эмоциональные потребности людей, ухаживающих за умирающими на дому, не удовлетворяются должным образом, а вмешательства, направленные на оказание поддержки лицам, осуществляющим уход в хосписах, заметно отсутствуют.
Исследовательская группа недавно завершила исследование с участием 514 лиц, осуществляющих уход за больными, для проверки вмешательства по решению проблем (PST), разработанного специально для хосписов, под названием PISCES (вмешательство для решения проблем для поддержки лиц, осуществляющих уход в условиях ухода в конце жизни).
Полученные данные демонстрируют, что вмешательство PISCES, проводимое лицом к лицу, было эффективным, что привело к статистически значимому снижению тревожности и повышению качества жизни по сравнению с другими группами (видеогруппа и контроль внимания).
Дополнительный урок, извлеченный из этого РКИ, заключался в том, что лица, осуществляющие уход, хотели сосредоточиться не только на конкретных проблемах или проблемах, но и на признании положительных аспектов ухода.
Было обнаружено, что этот подход позитивной переоценки улучшает вмешательство в решение проблем в других условиях.
Конкретные цели этого нового исследования заключаются в следующем: 1) сравнить эффективность вмешательства PISCES при личном общении и при проведении на гибридной платформе (с первым сеансом лично и оставшимися сеансами с помощью видео) для лиц, ухаживающих за больными в хосписе; 2) сравнить эффективность вмешательства PISCES с усовершенствованным вмешательством PISCES (PISCESplus), которое объединяет элементы положительной переоценки; 3) оценить восприятие и удовлетворенность опекунов вмешательством PISCESplus; и 4) провести анализ затрат трех групп вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
523
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зачислен в качестве члена семьи/неофициального опекуна пациента хосписа
- 18 лет и старше
- с доступом к стандартной телефонной линии или Интернету и доступом к домашнему компьютеру
- без функциональной потери слуха или со слуховым аппаратом, который позволяет участнику вести телефонные разговоры по оценке исследовательского персонала (путем опроса и наблюдения за лицом, осуществляющим уход)
- говорить и читать по-английски, с образованием не ниже 6-го класса
Критерий исключения:
- нарушения слуха или зрения, препятствующие ведению телефонных переговоров или сеансов видеоконференцсвязи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (РЫБЫ лицом к лицу)
Члены семьи получат три сеанса вмешательства PISCES лично.
Повестка дня первого личного визита лиц, осуществляющих уход (предлагаемый график через 5-7 дней после поступления в хоспис), включает объяснение цели визита/звонка.
Во время первого сеанса интервенционист работает над первым и вторым этапами модели ADAPT, а именно «Отношение» и «Определение проблемы и постановка реалистичных целей».
Во время второго визита (рекомендуемый срок 11-13 дней после поступления в хоспис) специалист по вмешательству проходит третий и четвертый этапы модели ADAPT.
Третий шаг побуждает лиц, осуществляющих уход, к творчеству и поиску альтернативных решений.
Четвертый шаг направлен на прогнозирование последствий и разработку плана решения.
Третий визит (предлагаемый график через 16-18 дней после поступления в хоспис) посвящен пятому шагу, а именно опробованию плана решения и определению того, работает ли он.
|
Вмешательство основано на терапии решения проблем и представляет собой вмешательство, направленное на развитие навыков преодоления трудностей, предназначенное для лиц, осуществляющих уход за пациентами хосписа.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (PISCES поставляются в гибридном формате)
В этой группе участники получат вмешательство PISCES в течение трех сессий; тем не менее, первая сессия будет проведена лицом к лицу, а две другие - с помощью видео.
Три интервенционных сеанса будут запланированы с рекомендуемым графиком между 5 и 18 днями госпитализации.
Первая сессия будет проходить лично (рекомендуемый срок 5-7 дней после поступления в хоспис).
После первого сеанса, когда личная встреча позволит установить взаимопонимание между интервенционистом и опекуном, второй сеанс (рекомендуемый срок 11–13 дней после поступления в хоспис) и третий сеанс (рекомендуемый график 16–18 дней после прием в хосписы) будет проводиться в режиме видеоконференцсвязи.
Если у опекуна уже есть доступ к компьютеру и Интернету, он будет использовать решение для видеоконференцсвязи.
Если видеоконференцсвязь невозможна, сеансы будут проводиться по обычному телефону.
|
Вмешательство основано на терапии решения проблем и представляет собой вмешательство, направленное на развитие навыков преодоления трудностей, предназначенное для лиц, осуществляющих уход за пациентами хосписа.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (РЫБЫплюс)
PISCESplus задуман как расширенная версия вмешательства PISCES, включающая оригинальные терапевтические модули по решению проблем с добавлением элементов позитивной переоценки. Предлагаемый график первого сеанса, который будет проводиться лично, составляет 5-7 дней после поступления в хоспис. В конце первого сеанса интервенционист попросит лицо, осуществляющее уход, подумать и определить некоторые положительные аспекты ухода. В конце второй сессии (которая запланирована на видео прим. через 11–13 дней после госпитализации) врач-интервентор попросит опекуна рассказать о преимуществах или положительных аспектах ухода, которые они выявили, и попросит их прокомментировать, почему они считают их положительными или полезными. Третья сессия также пройдет в формате видео. |
Вмешательство основано на терапии решения проблем и представляет собой вмешательство, направленное на развитие навыков преодоления трудностей, предназначенное для лиц, осуществляющих уход за пациентами хосписа.
|
|
Экспериментальный: Группа 4 (PISCESplus онлайн)
Участники этой группы получают интервенцию PISCES plus (интервенция PISCES с усилением элементов позитивной переоценки), проводимую полностью онлайн.
Все оценки и занятия проходят онлайн.
|
Вмешательство основано на терапии решения проблем и представляет собой вмешательство, направленное на развитие навыков преодоления трудностей, предназначенное для лиц, осуществляющих уход за пациентами хосписа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица 2. Сравнение 4 групп
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения (до вмешательства — 1-й день и после вмешательства — примерно 30-й день)
|
Сравнение 4 групп Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) минимум 0 максимум 21 более высокий балл означает худший результат (больше беспокойства) Опросник здоровья пациента 9 (PHQ9) минимум 0 максимум 37 более высоких баллов означают худший результат (больший дистресс) Индекс качества жизни лица, осуществляющего уход (CQLI-R) минимум 0 максимум 40 более высоких баллов означают лучший результат (лучшее качество жизни) |
от исходного уровня до последующего наблюдения (до вмешательства — 1-й день и после вмешательства — примерно 30-й день)
|
|
Таблица 3. Сравнение традиционных PISCES и онлайн-PISCES
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения (момент времени 1 — до вмешательства, т. е. день 0, а момент времени 2 — после вмешательства, примерно 30-й день)
|
Сравнение традиционных PISCES и онлайн-PISCES Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) минимум 0 максимум 21 более высокий балл означает худший результат (больше проблем) Опросник здоровья пациента 9 (PHQ9) минимум 0 максимум 37 более высоких баллов означают худший результат Индекс качества жизни лица, осуществляющего уход (CQLI-R) минимум 0 максимум 40 более высоких баллов означают лучший результат |
от исходного уровня до последующего наблюдения (момент времени 1 — до вмешательства, т. е. день 0, а момент времени 2 — после вмешательства, примерно 30-й день)
|
|
Таблица 4. Сравнение внутригруппового исходного и последующего наблюдения
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения (момент времени 1 — до вмешательства — день 0, а момент времени 2 — после вмешательства — приблизительно 30-й день)
|
Внутригрупповое сравнение исходного уровня и последующего наблюдения Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) минимум 0 максимум 21 более высокий балл означает худший результат (больше проблем) Опросник здоровья пациента 9 (PHQ9) минимум 0 максимум 37 более высоких баллов означают худший результат Индекс качества жизни лица, осуществляющего уход (CQLI-R) минимум 0 максимум 40 более высоких баллов означают лучший результат |
от исходного уровня до последующего наблюдения (момент времени 1 — до вмешательства — день 0, а момент времени 2 — после вмешательства — приблизительно 30-й день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 828990
- R01NR012213 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .