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Un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari degli hospice

23 gennaio 2023 aggiornato da: George Demiris, PhD
L'assistenza in hospice è concepita come un'assistenza compassionevole di qualità per le persone che affrontano una malattia che limita la vita, con servizi che coprono l'assistenza clinica, la gestione del dolore e il supporto emotivo e spirituale su misura per le esigenze e le preferenze dei pazienti e delle famiglie. I membri della famiglia, i coniugi, gli amici o altri che assumono il ruolo di assistenza non retribuita o informale sono essenziali per la fornitura di servizi di hospice; tuttavia, lo stress e il carico del caregiver possono influenzare negativamente la morbilità e la mortalità dei caregiver. I bisogni emotivi delle persone che si prendono cura delle persone morenti a casa non sono ben seguiti e gli interventi volti a fornire supporto agli operatori degli hospice sono particolarmente carenti. Il team di investigatori ha recentemente completato uno studio con 514 assistenti di hospice per testare un intervento di terapia di risoluzione dei problemi (PST) su misura per l'ambito dell'hospice, intitolato PISCES (Intervento di risoluzione dei problemi per supportare i caregivers nelle impostazioni di assistenza di fine vita). I risultati dimostrano che l'intervento PISCES quando consegnato faccia a faccia è stato efficace portando a una diminuzione statisticamente significativa dell'ansia e ad un aumento della qualità della vita rispetto agli altri gruppi (gruppo video e controllo dell'attenzione). Un'ulteriore lezione appresa da quello studio RCT è stata che i caregiver volevano concentrarsi non solo su problemi o sfide specifici, ma anche sul riconoscimento degli aspetti positivi del caregiving. È stato riscontrato che questo approccio di rivalutazione positiva migliora gli interventi di risoluzione dei problemi in altri contesti. Gli obiettivi specifici di questo nuovo studio sono: 1) confrontare l'efficacia dell'intervento PISCES quando consegnato faccia a faccia e quando consegnato in una piattaforma ibrida (con la prima sessione di persona e le restanti sessioni tramite video) ai caregiver dell'hospice; 2) confrontare l'efficacia dell'intervento PISCES con il perfezionato intervento PISCES (PISCESplus) che integra elementi positivi di rivalutazione; 3) valutare le percezioni e la soddisfazione dei caregiver rispetto all'intervento PISCESplus; e 4) condurre un'analisi dei costi dei tre gruppi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

523

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arruolato come caregiver familiare/informale di un paziente in hospice
  • 18 anni o più
  • con accesso a una linea telefonica standard oa Internet e accesso al computer da casa
  • senza ipoacusia funzionale o con un apparecchio acustico che consenta al partecipante di condurre conversazioni telefoniche come valutato dal personale di ricerca (interrogando e osservando il caregiver)
  • parlare e leggere l'inglese, con almeno un'istruzione di sesta elementare

Criteri di esclusione:

  • menomazione dell'udito o della vista che impedisca di condurre conversazioni telefoniche o sessioni di videoconferenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (PESCI faccia a faccia)
I caregiver familiari riceveranno di persona tre sessioni dell'intervento PISCES. L'agenda per la prima visita faccia a faccia per gli operatori sanitari (calendario suggerito 5-7 giorni dopo il ricovero in hospice) include una spiegazione dello scopo della visita/chiamata. Durante la prima sessione, l'interventista lavora sui passaggi uno e due del modello ADAPT, vale a dire "Atteggiamento" e "Definizione del problema e definizione di obiettivi realistici". Durante la seconda visita (linea temporale suggerita 11-13 giorni dopo il ricovero in hospice) l'interventista copre le fasi tre e quattro del modello ADAPT. Il terzo passaggio incoraggia i caregiver ad essere creativi e a generare soluzioni alternative. Il quarto passaggio si concentra sulla previsione delle conseguenze e sullo sviluppo di un piano di soluzione. La terza visita (linea temporale suggerita 16-18 giorni dopo il ricovero in hospice) si concentra sulla fase cinque, vale a dire provare il piano di soluzione e determinare se funziona.
L'intervento si basa sulla Terapia per la risoluzione dei problemi ed è un intervento sulle abilità di coping progettato per i caregiver familiari dei pazienti in hospice.
Sperimentale: Gruppo 2 (PESCI consegnati in un formato ibrido)
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno l'intervento PISCES in tre sessioni; tuttavia, la prima sessione verrà erogata faccia a faccia e le altre due tramite video. Le tre sessioni di intervento saranno programmate con una sequenza temporale suggerita tra i giorni 5 e 18 del ricovero in hospice. La prima sessione si svolgerà di persona (tempo suggerito 5-7 giorni dopo il ricovero in hospice). Dopo la prima sessione in cui l'incontro di persona consentirà di stabilire un rapporto tra l'interventista e il caregiver, la seconda sessione (tempo suggerito 11-13 giorni dopo il ricovero in hospice) e la terza sessione (tempo suggerito 16-18 giorni dopo il ricovero in hospice) ricoveri in hospice) saranno condotti in diretta videoconferenza. Se l'assistente ha già accesso a un computer ea Internet, utilizzerà la soluzione di videoconferenza. Se la videoconferenza non è fattibile, le sessioni verranno consegnate tramite il normale telefono.
L'intervento si basa sulla Terapia per la risoluzione dei problemi ed è un intervento sulle abilità di coping progettato per i caregiver familiari dei pazienti in hospice.
Sperimentale: Gruppo 3 (PISCESplus)

PISCESplus vuole essere una versione migliorata dell'intervento PISCES che include i moduli terapeutici originali per la risoluzione dei problemi con l'aggiunta di elementi positivi di rivalutazione. La tempistica suggerita per la prima sessione che sarà di persona è di 5-7 giorni dopo il ricovero in hospice. Alla fine della prima sessione, l'interventista chiederà al caregiver di prendersi il tempo per pensare e identificare alcuni aspetti positivi del caregiving.

Al termine della seconda sessione (che si svolgerà via video ca. 11-13 giorni dopo il ricovero) l'interventista chiederà al caregiver di esaminare i benefici o gli aspetti positivi del caregiving che aveva identificato e chiederà loro di commentare il motivo per cui li percepiscono come positivi o benefici.

Anche la terza sessione si svolgerà in video.

L'intervento si basa sulla Terapia per la risoluzione dei problemi ed è un intervento sulle abilità di coping progettato per i caregiver familiari dei pazienti in hospice.
Sperimentale: Gruppo 4 (PISCESplus online)
I partecipanti a questo gruppo ricevono l'intervento PISCES plus (l'intervento PISCES con il potenziamento degli elementi positivi di rivalutazione) erogato interamente online. Tutte le valutazioni e le sessioni si svolgono online.
L'intervento si basa sulla Terapia per la risoluzione dei problemi ed è un intervento sulle abilità di coping progettato per i caregiver familiari dei pazienti in hospice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tabella 2. Confronto di 4 gruppi
Lasso di tempo: dal basale al follow-up (da prima dell'intervento-giorno 1 a dopo l'intervento-circa 30 giorni)

Confronto di 4 gruppi

Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) minimo 0 massimo 21 punteggi più alti significano un risultato peggiore (più ansia)

Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9) minimo 0 massimo 37 punteggi più alti significano un esito peggiore (più angoscia)

Indice di qualità della vita del caregiver (CQLI-R) minimo 0 massimo 40 punteggi più alti significano un risultato migliore (migliore qualità della vita)

dal basale al follow-up (da prima dell'intervento-giorno 1 a dopo l'intervento-circa 30 giorni)
Tabella 3. Confronto tra PISCES tradizionali e PISCES online
Lasso di tempo: dal basale al follow-up (il punto temporale 1 è pre-intervento, cioè il giorno 0 e il punto temporale 2 è post-intervento, circa il giorno 30)

Confronto tra PISCES tradizionali e PISCES online

Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) minimo 0 massimo 21 punteggi più alti significano un esito peggiore (più problemi)

Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9) minimo 0 massimo 37 punteggi più alti indicano un esito peggiore

Indice di qualità della vita del caregiver (CQLI-R) minimo 0 massimo 40 punteggi più alti significano un risultato migliore

dal basale al follow-up (il punto temporale 1 è pre-intervento, cioè il giorno 0 e il punto temporale 2 è post-intervento, circa il giorno 30)
Tabella 4. Confronto all'interno del gruppo Basale e follow-up
Lasso di tempo: dal basale al follow-up (il punto temporale 1 è il giorno 0 prima dell'intervento e il punto temporale 2 è il giorno 30 circa dopo l'intervento)

Confronto all'interno del gruppo Baseline vs. Follow-up

Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) minimo 0 massimo 21 punteggi più alti significano un esito peggiore (più problemi)

Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9) minimo 0 massimo 37 punteggi più alti indicano un esito peggiore

Indice di qualità della vita del caregiver (CQLI-R) minimo 0 massimo 40 punteggi più alti significano un risultato migliore

dal basale al follow-up (il punto temporale 1 è il giorno 0 prima dell'intervento e il punto temporale 2 è il giorno 30 circa dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 828990
  • R01NR012213 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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