Una intervención de resolución de problemas para cuidadores de hospicio
23 de enero de 2023 actualizado por: George Demiris, PhD
El cuidado de hospicio se conceptualiza como atención compasiva de calidad para personas que enfrentan una enfermedad que limita la vida, con servicios que cubren atención clínica, manejo del dolor y apoyo emocional y espiritual adaptados a las necesidades y preferencias de los pacientes y sus familias.
Los miembros de la familia, cónyuges, amigos u otras personas que asumen el rol de cuidador no remunerado o informal son esenciales para la prestación de servicios de cuidados paliativos; sin embargo, el estrés y la carga del cuidador pueden afectar negativamente la morbilidad y la mortalidad de los cuidadores.
Las necesidades emocionales de las personas que cuidan a los moribundos en el hogar no están bien atendidas, y se carece notablemente de intervenciones destinadas a brindar apoyo a los cuidadores de hospicio.
El equipo de investigadores completó recientemente un estudio con 514 cuidadores de hospicio para probar una intervención de terapia de resolución de problemas (PST) diseñada específicamente para el entorno de hospicio, titulada PISCES (Problem-solution Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings).
Los hallazgos demuestran que la intervención PISCES cuando se entregó cara a cara fue efectiva, lo que llevó a una disminución estadísticamente significativa de la ansiedad y un aumento en la calidad de vida en comparación con los otros grupos (grupo de video y control de atención).
Una lección adicional aprendida de ese estudio RCT fue que los cuidadores querían enfocarse no solo en problemas o desafíos específicos, sino también en reconocer los aspectos positivos del cuidado.
Se ha descubierto que este enfoque de reevaluación positiva mejora las intervenciones de resolución de problemas en otros entornos.
Los objetivos específicos de este nuevo estudio son: 1) comparar la efectividad de la intervención PISCES cuando se entrega cara a cara y cuando se entrega en una plataforma híbrida (con la primera sesión en persona y las sesiones restantes a través de video) para los cuidadores de hospicios; 2) comparar la efectividad de la intervención PISCES con la intervención PISCES refinada (PISCESplus) que integra elementos de reevaluación positivos; 3) evaluar las percepciones y la satisfacción de los cuidadores con la intervención PISCESplus; y 4) realizar un análisis de costos de los tres grupos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
523
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscrito como cuidador familiar/informal de un paciente de hospicio
- 18 años o más
- con acceso a una línea telefónica estándar o Internet y acceso a una computadora en el hogar
- sin pérdida auditiva funcional o con un aparato auditivo que le permita al participante realizar conversaciones telefónicas según lo evalúe el personal de investigación (interrogando y observando al cuidador)
- hablar y leer inglés, con al menos una educación de sexto grado
Criterio de exclusión:
- discapacidad auditiva o visual que prohíba realizar conversaciones telefónicas o sesiones de videoconferencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (PISCIS cara a cara)
Los cuidadores familiares recibirán tres sesiones de la intervención PISCES de forma presencial.
La agenda para la primera visita cara a cara para los cuidadores (cronograma sugerido de 5 a 7 días después de la admisión al hospicio) incluye una explicación del propósito de la visita/llamada.
Durante la primera sesión, el intervencionista trabaja en los pasos uno y dos del modelo ADAPT, a saber, "Actitud" y "Definición del problema y establecimiento de objetivos realistas".
Durante la segunda visita (cronología sugerida de 11 a 13 días después de la admisión al hospicio), el intervencionista cubre los pasos tres y cuatro del modelo ADAPT.
El paso tres anima a los cuidadores a ser creativos y generar soluciones alternativas.
El paso cuatro se enfoca en predecir las consecuencias y desarrollar un plan de solución.
La tercera visita (cronograma sugerido de 16 a 18 días después de la admisión al hospicio) se enfoca en el paso cinco, es decir, probar el plan de solución y determinar si funciona.
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La intervención se basa en la Terapia de resolución de problemas y es una intervención de habilidades de afrontamiento diseñada para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos.
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Experimental: Grupo 2 (PISCES entregado en un formato híbrido)
En este grupo, los participantes recibirán la intervención PISCIS en tres sesiones; sin embargo, la primera sesión será presencial y las otras dos por video.
Las tres sesiones de intervención se programarán con un cronograma sugerido entre los días 5 y 18 de la admisión al hospicio.
La primera sesión se llevará a cabo en persona (plazo sugerido de 5 a 7 días después de la admisión al hospicio).
Después de la primera sesión en la que el encuentro en persona permitirá establecer una relación entre el intervencionista y el cuidador, la segunda sesión (plazo sugerido 11-13 días después de la admisión al hospicio) y la tercera sesión (plazo sugerido 16-18 días después admisiones de cuidados paliativos) se llevarán a cabo a través de videoconferencias en vivo.
Si el cuidador ya tiene acceso a una computadora e Internet, utilizará la solución de videoconferencia.
Si la videoconferencia no es factible, las sesiones se entregarán por teléfono regular.
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La intervención se basa en la Terapia de resolución de problemas y es una intervención de habilidades de afrontamiento diseñada para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos.
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Experimental: Grupo 3 (PISCESplus)
PISCESplus está destinado a ser una versión mejorada de la intervención PISCES que incluye los módulos originales de terapia de resolución de problemas con la adición de elementos de reevaluación positiva. El cronograma sugerido para la primera sesión, que será en persona, es de 5 a 7 días después de la admisión al hospicio. Al final de la primera sesión, el intervencionista le pedirá al cuidador que se tome el tiempo para pensar e identificar algunos aspectos positivos del cuidado. Al final de la segunda sesión (que está programada para llevarse a cabo por video aprox. 11-13 días después de la admisión), el interventor le pedirá al cuidador que repase los beneficios o aspectos positivos del cuidado que había identificado y le pedirá que comente por qué los percibe como positivos o beneficiosos. La tercera sesión también se llevará a cabo a través de video. |
La intervención se basa en la Terapia de resolución de problemas y es una intervención de habilidades de afrontamiento diseñada para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos.
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Experimental: Grupo 4 (PISCESplus en línea)
Los participantes de este grupo reciben la intervención PISCES plus (la intervención PISCES con la mejora de los elementos de reevaluación positiva) entregada completamente en línea.
Todas las evaluaciones y sesiones se realizan en línea.
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La intervención se basa en la Terapia de resolución de problemas y es una intervención de habilidades de afrontamiento diseñada para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla 2. Comparación de 4 Grupos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento (antes de la intervención, día 1 hasta después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Comparación de 4 grupos Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 puntuaciones más altas significan un peor resultado (más ansiedad) Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 puntuaciones más altas significan un peor resultado (más angustia) Índice de calidad de vida del cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 puntuaciones más altas significan un mejor resultado (mejor calidad de vida) |
desde el inicio hasta el seguimiento (antes de la intervención, día 1 hasta después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Tabla 3. Comparación de PISCES tradicional vs. PISCES en línea
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento (el punto de tiempo 1 es antes de la intervención, es decir, el día 0 y el punto de tiempo 2 es después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Comparación de PISCIS tradicional vs. PISCIS en línea Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 puntuaciones más altas significan un peor resultado (más problemas) Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 puntuaciones más altas significan un peor resultado Índice de calidad de vida del cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
desde el inicio hasta el seguimiento (el punto de tiempo 1 es antes de la intervención, es decir, el día 0 y el punto de tiempo 2 es después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Tabla 4. Comparación dentro del grupo Línea de base vs. Seguimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento (el punto de tiempo 1 es antes de la intervención, el día 0 y el punto de tiempo 2 es después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Comparación dentro del grupo Línea de base vs. Seguimiento Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 puntuaciones más altas significan un peor resultado (más problemas) Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 puntuaciones más altas significan un peor resultado Índice de calidad de vida del cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
desde el inicio hasta el seguimiento (el punto de tiempo 1 es antes de la intervención, el día 0 y el punto de tiempo 2 es después de la intervención, aproximadamente el día 30)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 828990
- R01NR012213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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