Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w rozwiązywaniu problemów dla opiekunów hospicyjnych

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: George Demiris, PhD

Rozwiązywanie problemów Interwencja dla opiekunów hospicyjnych

Opieka hospicyjna jest rozumiana jako wysokiej jakości współczująca opieka dla osób zmagających się z chorobą ograniczającą życie, z usługami obejmującymi opiekę kliniczną, leczenie bólu oraz wsparcie emocjonalne i duchowe dostosowane do potrzeb i preferencji pacjentów i ich rodzin. Członkowie rodziny, małżonkowie, przyjaciele lub inne osoby pełniące nieodpłatną lub nieformalną rolę opiekuńczą są niezbędni do świadczenia usług hospicyjnych; jednak stres i obciążenie opiekuna mogą negatywnie wpływać na zachorowalność i śmiertelność opiekunów. Emocjonalne potrzeby osób opiekujących się osobami umierającymi w domu nie są dobrze zaspokajane, a interwencji mających na celu zapewnienie wsparcia opiekunom hospicyjnym wyraźnie brakuje. Zespół badaczy niedawno ukończył badanie z udziałem 514 opiekunów hospicyjnych, aby przetestować interwencję terapii rozwiązywania problemów (PST) dostosowaną specjalnie do warunków hospicyjnych, zatytułowaną RYBY (Interwencja rozwiązywania problemów w celu wsparcia opiekunów w placówkach opieki pod koniec życia). Wyniki pokazują, że interwencja PISCES stosowana twarzą w twarz była skuteczna, prowadząc do statystycznie istotnego zmniejszenia lęku i wzrostu jakości życia w porównaniu z innymi grupami (grupa wideo i kontrola uwagi). Dodatkową lekcją wyciągniętą z tego badania RCT było to, że opiekunowie chcieli skupić się nie tylko na konkretnych problemach lub wyzwaniach, ale także na rozpoznaniu pozytywnych aspektów opieki. Stwierdzono, że to podejście polegające na pozytywnej ponownej ocenie poprawia interwencje w zakresie rozwiązywania problemów w innych sytuacjach. Konkretne cele tego nowego badania to: 1) porównanie skuteczności interwencji PISCES realizowanej osobiście i na platformie hybrydowej (z pierwszą sesją osobistą i pozostałymi sesjami za pośrednictwem wideo) opiekunom hospicjów; 2) porównanie skuteczności interwencji PISCES z udoskonaloną interwencją PISCES (PISCESplus), która integruje pozytywne elementy ponownej oceny; 3) ocena postrzegania i zadowolenia opiekunów z interwencji PISCESplus; oraz 4) przeprowadzenie analizy kosztów trzech grup interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

523

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wpisany jako opiekun rodzinny/nieformalny pacjenta hospicjum
  • 18 lat lub więcej
  • z dostępem do standardowej linii telefonicznej lub Internetu i komputera w domu
  • bez funkcjonalnego ubytku słuchu lub z aparatem słuchowym umożliwiającym prowadzenie rozmów telefonicznych w ocenie personelu badawczego (poprzez przesłuchanie i obserwację opiekuna)
  • mówić i czytać po angielsku, z wykształceniem co najmniej 6 klasy

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające prowadzenie rozmów telefonicznych lub wideokonferencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (RYBY twarzą w twarz)
Opiekunowie rodzinni otrzymają trzy sesje interwencji PISCES osobiście. Program pierwszej wizyty osobistej dla opiekunów (sugerowany termin 5-7 dni po przyjęciu do hospicjum) zawiera wyjaśnienie celu wizyty/wezwania. Podczas pierwszej sesji interwencjonista pracuje nad krokami pierwszym i drugim modelu ADAPT, a mianowicie „Postawą” oraz „Zdefiniowaniem problemu i ustaleniem realistycznych celów”. Podczas drugiej wizyty (sugerowany termin 11-13 dni po przyjęciu do hospicjum) interwencjonista realizuje kroki trzeci i czwarty modelu ADAPT. Krok trzeci zachęca opiekunów do kreatywności i generowania alternatywnych rozwiązań. Krok czwarty koncentruje się na przewidywaniu konsekwencji i opracowaniu planu rozwiązania. Trzecia wizyta (sugerowany termin 16-18 dni po przyjęciu do hospicjum) koncentruje się na kroku piątym, czyli wypróbowaniu planu rozwiązania i ustaleniu, czy działa.
Interwencja oparta jest na Terapii Rozwiązywania Problemów i jest interwencją dotyczącą umiejętności radzenia sobie ze stresem przeznaczoną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicjum.
Eksperymentalny: Grupa 2 (RYBY dostarczane w formacie hybrydowym)
W tej grupie uczestnicy otrzymają interwencję PISCES w trzech sesjach; jednak pierwsza sesja zostanie przeprowadzona osobiście, a dwie pozostałe za pośrednictwem wideo. Trzy sesje interwencyjne zostaną zaplanowane z sugerowanym harmonogramem między 5 a 18 dniem przyjęcia do hospicjum. Pierwsza sesja odbędzie się osobiście (sugerowany termin 5-7 dni po przyjęciu do hospicjum). Po pierwszej sesji, podczas której osobiste spotkanie pozwoli nawiązać kontakt między interwencjonistą a opiekunem, drugiej sesji (sugerowany termin 11-13 dni po przyjęciu do hospicjum) i trzeciej sesji (sugerowany termin 16-18 dni po przyjęciu do hospicjum) przyjęcia do hospicjów) będą prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji na żywo. Jeśli opiekun ma już dostęp do komputera i Internetu, skorzysta z rozwiązania do wideokonferencji. Jeśli wideokonferencja nie jest możliwa, sesje będą prowadzone przez zwykły telefon.
Interwencja oparta jest na Terapii Rozwiązywania Problemów i jest interwencją dotyczącą umiejętności radzenia sobie ze stresem przeznaczoną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicjum.
Eksperymentalny: Grupa 3 (PISCESplus)

PISCESplus ma być ulepszoną wersją interwencji PISCES, zawierającą oryginalne moduły terapii rozwiązywania problemów z dodatkiem elementów pozytywnej ponownej oceny. Sugerowany termin pierwszej sesji, która odbędzie się osobiście, to 5-7 dni po przyjęciu do hospicjum. Pod koniec pierwszej sesji interwencjonista poprosi opiekuna, aby poświęcił czas na przemyślenie i zidentyfikowanie pewnych pozytywnych aspektów opieki.

Pod koniec drugiej sesji (która ma się odbyć za pośrednictwem wideo ok. 11-13 dni po przyjęciu) interwencjonista poprosi opiekuna o omówienie zidentyfikowanych przez niego korzyści lub pozytywnych aspektów opieki i poprosi o komentarz, dlaczego postrzega je jako pozytywne lub korzystne.

Trzecia sesja również odbędzie się za pośrednictwem wideo.

Interwencja oparta jest na Terapii Rozwiązywania Problemów i jest interwencją dotyczącą umiejętności radzenia sobie ze stresem przeznaczoną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicjum.
Eksperymentalny: Grupa 4 (PISCESplus online)
Uczestnicy tej grupy otrzymują interwencję PISCES plus (interwencję PISCES ze wzmocnieniem elementów pozytywnej ponownej oceny) w pełni online. Wszystkie oceny i sesje odbywają się online.
Interwencja oparta jest na Terapii Rozwiązywania Problemów i jest interwencją dotyczącą umiejętności radzenia sobie ze stresem przeznaczoną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicjum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tabela 2. Porównanie 4 grup
Ramy czasowe: od punktu początkowego do obserwacji (przed interwencją – dzień 1 do po interwencji – ok. dzień 30)

Porównanie 4 grup

Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 wyższy wynik oznacza gorszy wynik (więcej lęku)

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 wyższych wyników oznacza gorszy wynik (większy niepokój)

Indeks Jakości Życia Opiekuna (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (lepszą jakość życia)

od punktu początkowego do obserwacji (przed interwencją – dzień 1 do po interwencji – ok. dzień 30)
Tabela 3. Porównanie tradycyjnych PISCES z internetowymi PISCES
Ramy czasowe: od linii podstawowej do obserwacji (punkt czasowy 1 to okres przed interwencją, tj. dzień 0, a punkt czasowy 2 to okres po interwencji, około 30 dnia)

Porównanie tradycyjnych RYB z RYBAMI online

Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 wyższych wyników oznacza gorszy wynik (więcej problemów)

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 wyższych wyników oznacza gorszy wynik

Indeks Jakości Życia Opiekuna (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 wyższych wyników oznacza lepszy wynik

od linii podstawowej do obserwacji (punkt czasowy 1 to okres przed interwencją, tj. dzień 0, a punkt czasowy 2 to okres po interwencji, około 30 dnia)
Tabela 4. Porównanie wewnątrzgrupowe Linia wyjściowa a obserwacja
Ramy czasowe: od punktu początkowego do obserwacji (punkt czasowy 1 to dzień 0 przed interwencją, a punkt czasowy 2 to dzień po interwencji - około 30 dzień)

Porównanie wewnątrzgrupowe Linia podstawowa a obserwacja

Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) minimum 0 maksimum 21 wyższych wyników oznacza gorszy wynik (więcej problemów)

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ9) minimum 0 maksimum 37 wyższych wyników oznacza gorszy wynik

Indeks Jakości Życia Opiekuna (CQLI-R) minimum 0 maksimum 40 wyższych wyników oznacza lepszy wynik

od punktu początkowego do obserwacji (punkt czasowy 1 to dzień 0 przed interwencją, a punkt czasowy 2 to dzień po interwencji - około 30 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 828990
  • R01NR012213 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj