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Eine problemlösende Intervention für Hospizbetreuer

23. Januar 2023 aktualisiert von: George Demiris, PhD
Hospizpflege ist als hochwertige mitfühlende Pflege für Menschen konzipiert, die mit einer lebensbegrenzenden Krankheit konfrontiert sind, mit Dienstleistungen, die klinische Pflege, Schmerzbehandlung sowie emotionale und spirituelle Unterstützung umfassen, die auf die Bedürfnisse und Vorlieben von Patienten und Familien zugeschnitten sind. Familienmitglieder, Ehepartner, Freunde oder andere, die die unbezahlte oder informelle Pflegerolle übernehmen, sind für die Erbringung von Hospizdiensten unerlässlich; Stress und die Belastung der Pflegekräfte können sich jedoch negativ auf die Morbidität und Mortalität der Pflegekräfte auswirken. Die emotionalen Bedürfnisse von Personen, die sich zu Hause um Sterbende kümmern, werden nicht ausreichend berücksichtigt, und Interventionen zur Unterstützung von Hospizbetreuern fehlen insbesondere. Das Forscherteam hat kürzlich eine Studie mit 514 Hospizbetreuern abgeschlossen, um eine speziell auf das Hospizumfeld zugeschnittene Problemlösungstherapie (PST) mit dem Titel PISCES (Problemlösungsintervention zur Unterstützung von Pflegekräften in Pflegeeinrichtungen am Lebensende) zu testen. Die Ergebnisse zeigen, dass die PISCES-Intervention, wenn sie von Angesicht zu Angesicht durchgeführt wurde, effektiv war und im Vergleich zu den anderen Gruppen (Videogruppe und Aufmerksamkeitskontrolle) zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Angst und einer Steigerung der Lebensqualität führte. Eine weitere Lehre aus dieser RCT-Studie war, dass Pflegekräfte sich nicht nur auf spezifische Probleme oder Herausforderungen konzentrieren wollten, sondern auch darauf, die positiven Aspekte der Pflege zu erkennen. Es hat sich gezeigt, dass dieser Ansatz der positiven Neubewertung Interventionen zur Problemlösung in anderen Umgebungen verbessert. Die spezifischen Ziele dieser neuen Studie sind: 1) Vergleich der Wirksamkeit der PISCES-Intervention, wenn sie von Angesicht zu Angesicht und auf einer Hybridplattform (mit der ersten persönlichen Sitzung und den verbleibenden Sitzungen per Video) für Hospizbetreuer durchgeführt wird; 2) die Wirksamkeit der PISCES-Intervention mit der verfeinerten PISCES-Intervention (PISCESplus) zu vergleichen, die positive Neubewertungselemente integriert; 3) um die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der PISCESplus-Intervention zu bewerten; und 4) eine Kostenanalyse der drei Interventionsgruppen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

523

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als familiärer/informeller Betreuer eines Hospizpatienten eingeschrieben
  • 18 Jahre oder älter
  • mit Zugang zu einer Standardtelefonleitung oder Internet und Computerzugang zu Hause
  • ohne funktionellen Hörverlust oder mit einem Hörgerät, das es dem Teilnehmer ermöglicht, Telefongespräche zu führen, wie vom Forschungspersonal beurteilt (durch Befragung und Beobachtung der Pflegekraft)
  • Englisch sprechen und lesen, mit mindestens einer Schulbildung der 6. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Sehbehinderung, die das Führen von Telefongesprächen oder Videokonferenzsitzungen verbietet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (FISCHE von Angesicht zu Angesicht)
Betreuende Angehörige erhalten drei Sitzungen der PISCES-Intervention persönlich. Die Tagesordnung für den ersten persönlichen Besuch für Pflegekräfte (empfohlener Zeitplan 5-7 Tage nach Aufnahme im Hospiz) enthält eine Erläuterung des Zwecks des Besuchs/Anrufs. Während der ersten Sitzung arbeitet der Interventionist an den Schritten eins und zwei des ADAPT-Modells, nämlich „Einstellung“ und „Definition des Problems und Festlegung realistischer Ziele“. Während des zweiten Besuchs (empfohlener Zeitplan 11-13 Tage nach Aufnahme ins Hospiz) behandelt der Interventionist die Schritte drei und vier des ADAPT-Modells. Schritt drei ermutigt Pflegekräfte, kreativ zu sein und alternative Lösungen zu entwickeln. Schritt vier konzentriert sich auf die Vorhersage der Konsequenzen und die Entwicklung eines Lösungsplans. Der dritte Besuch (empfohlener Zeitplan 16-18 Tage nach der Hospizaufnahme) konzentriert sich auf Schritt fünf, nämlich das Ausprobieren des Lösungsplans und die Feststellung, ob er funktioniert.
Die Intervention basiert auf der Problemlösungstherapie und ist eine Intervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die für pflegende Angehörige von Hospizpatienten entwickelt wurde.
Experimental: Gruppe 2 (PISCES in einem Hybridformat geliefert)
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer die PISCES-Intervention in drei Sitzungen; Die erste Sitzung wird jedoch von Angesicht zu Angesicht und die anderen beiden per Video abgehalten. Die drei Interventionssitzungen werden mit einem vorgeschlagenen Zeitplan zwischen den Tagen 5 und 18 der Hospizaufnahme geplant. Die erste Sitzung findet persönlich statt (empfohlener Zeitplan 5-7 Tage nach Hospizaufnahme). Nach der ersten Sitzung, in der die persönliche Begegnung den Aufbau einer Beziehung zwischen dem Interventionisten und der Pflegekraft ermöglicht, erfolgt die zweite Sitzung (empfohlener Zeitplan 11-13 Tage nach der Aufnahme im Hospiz) und die dritte Sitzung (empfohlener Zeitplan 16-18 Tage danach). Hospizaufnahmen) werden per Live-Videokonferenz durchgeführt. Wenn die Pflegekraft bereits Zugang zu einem Computer und Internet hat, nutzt sie die Videokonferenzlösung. Wenn Videokonferenzen nicht möglich sind, werden die Sitzungen über das normale Telefon abgehalten.
Die Intervention basiert auf der Problemlösungstherapie und ist eine Intervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die für pflegende Angehörige von Hospizpatienten entwickelt wurde.
Experimental: Gruppe 3 (FISCHEplus)

PISCESplus soll eine verbesserte Version der PISCES-Intervention sein, einschließlich der ursprünglichen Problemlösungstherapiemodule mit dem Zusatz positiver Neubewertungselemente. Der empfohlene Zeitplan für die erste persönliche Sitzung ist 5-7 Tage nach der Hospizaufnahme. Am Ende der ersten Sitzung bittet der Interventionist die Pflegekraft, sich die Zeit zu nehmen, über einige positive Aspekte der Pflege nachzudenken und sie zu identifizieren.

Am Ende der zweiten Sitzung (die per Video ca. 11-13 Tage nach der Aufnahme) wird der Interventionist die Pflegekraft bitten, die Vorteile oder positiven Aspekte der Pflege durchzugehen, die sie identifiziert hat, und sie bitten, zu kommentieren, warum sie diese als positiv oder vorteilhaft empfinden.

Auch die dritte Session findet per Video statt.

Die Intervention basiert auf der Problemlösungstherapie und ist eine Intervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die für pflegende Angehörige von Hospizpatienten entwickelt wurde.
Experimental: Gruppe 4 (PISCESplus online)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die PISCES plus-Intervention (die PISCES-Intervention mit der Verstärkung der Elemente der positiven Neubewertung), die vollständig online bereitgestellt wird. Alle Assessments und Sitzungen finden online statt.
Die Intervention basiert auf der Problemlösungstherapie und ist eine Intervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die für pflegende Angehörige von Hospizpatienten entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabelle 2. Vergleich von 4 Gruppen
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Follow-up (vor dem Eingriff – Tag 1 bis nach dem Eingriff – ca. Tag 30)

Vergleich von 4 Gruppen

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) Minimum 0 Maximum 21 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Angst)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) mindestens 0 maximal 37 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Belastung)

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) Minimum 0 Maximum 40 höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (bessere Lebensqualität)

von der Baseline bis zum Follow-up (vor dem Eingriff – Tag 1 bis nach dem Eingriff – ca. Tag 30)
Tabelle 3. Vergleich von traditionellem PISCES vs. Online-PISCES
Zeitfenster: von Baseline bis Follow-up (Zeitpunkt 1 ist Prä-Intervention, d.h. Tag 0 und Zeitpunkt 2 ist Post-Intervention, ca. Tag 30)

Vergleich von traditionellem PISCES vs. Online PISCES

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) Minimum 0 Maximum 21 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Probleme)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) Minimum 0 Maximum 37 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) Minimum 0 Maximum 40 Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis

von Baseline bis Follow-up (Zeitpunkt 1 ist Prä-Intervention, d.h. Tag 0 und Zeitpunkt 2 ist Post-Intervention, ca. Tag 30)
Tabelle 4. Gruppeninterner Vergleich Baseline vs. Follow-up
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Follow-up (Zeitpunkt 1 ist vor dem Eingriff – Tag 0 und Zeitpunkt 2 ist nach dem Eingriff – ungefähr Tag 30)

Gruppeninterner Vergleich Baseline vs. Follow-up

Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) Minimum 0 Maximum 21 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Probleme)

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) Minimum 0 Maximum 37 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis

Caregiver Quality of Life Index (CQLI-R) Minimum 0 Maximum 40 Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis

von der Baseline bis zum Follow-up (Zeitpunkt 1 ist vor dem Eingriff – Tag 0 und Zeitpunkt 2 ist nach dem Eingriff – ungefähr Tag 30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 828990
  • R01NR012213 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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