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Uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de cuidados paliativos

23 de janeiro de 2023 atualizado por: George Demiris, PhD
Os cuidados paliativos são conceituados como cuidados compassivos de qualidade para pessoas que enfrentam uma doença que limita a vida, com serviços que abrangem cuidados clínicos, controle da dor e apoio emocional e espiritual adaptados às necessidades e preferências dos pacientes e familiares. Os membros da família, cônjuges, amigos ou outros que assumem o papel de cuidador não remunerado ou informal são essenciais para a prestação de serviços de cuidados paliativos; no entanto, o estresse e a sobrecarga do cuidador podem afetar negativamente a morbimortalidade dos cuidadores. As necessidades emocionais dos indivíduos que cuidam de pessoas moribundas em casa não são bem atendidas, e faltam intervenções destinadas a fornecer apoio aos cuidadores de cuidados paliativos. A equipe de investigadores concluiu recentemente um estudo com 514 cuidadores de cuidados paliativos para testar uma intervenção de terapia de resolução de problemas (PST) adaptada especificamente para o ambiente de cuidados paliativos, intitulada PISCES (Problem-shooting Intervention to Support Caregivers in End of Life care Settings). Os achados demonstram que a intervenção PISCES quando realizada face a face foi eficaz levando a diminuição estatisticamente significativa da ansiedade e aumento da qualidade de vida quando comparada aos outros grupos (grupo de vídeo e controle de atenção). Uma lição adicional aprendida com esse estudo RCT foi que os cuidadores queriam se concentrar não apenas em problemas ou desafios específicos, mas também em reconhecer os aspectos positivos da prestação de cuidados. Esta abordagem de reavaliação positiva foi encontrada para melhorar as intervenções de resolução de problemas em outros ambientes. Os objetivos específicos deste novo estudo são: 1) comparar a eficácia da intervenção PISCES quando entregue face a face e quando entregue em uma plataforma híbrida (com a primeira sessão presencial e as demais sessões via vídeo) para cuidadores de cuidados paliativos; 2) comparar a efetividade da intervenção PISCES com a intervenção PISCES refinada (PISCESplus) que integra elementos positivos de reavaliação; 3) avaliar a percepção e a satisfação dos cuidadores com a intervenção PISCESplus; e 4) realizar uma análise de custo dos três grupos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

523

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • inscrito como cuidador familiar/informal de um paciente de cuidados paliativos
  • 18 anos ou mais
  • com acesso a uma linha telefônica padrão ou Internet e acesso a computador em casa
  • sem perda auditiva funcional ou com aparelho de amplificação sonora individual que permita ao participante conduzir conversas telefônicas conforme avaliação da equipe de pesquisa (através de questionamento e observação do cuidador)
  • falar e ler inglês, com pelo menos a 6ª série

Critério de exclusão:

  • deficiência auditiva ou visual que o impeça de conduzir conversas telefônicas ou sessões de videoconferência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 (PEIXES cara a cara)
Os cuidadores familiares receberão três sessões da intervenção PISCES presencialmente. A agenda para a primeira visita presencial para cuidadores (cronograma sugerido 5-7 dias após a admissão no hospício) inclui uma explicação do objetivo da visita/chamada. Durante a primeira sessão, o intervencionista trabalha nas etapas um e dois do modelo ADAPT, ou seja, "Atitude" e "Definição do problema e estabelecimento de metas realistas". Durante a segunda visita (cronograma sugerido de 11 a 13 dias após a admissão no hospício), o intervencionista cobre as etapas três e quatro do modelo ADAPT. O terceiro passo encoraja os cuidadores a serem criativos e a gerar soluções alternativas. A quarta etapa se concentra em prever as consequências e desenvolver um plano de solução. A terceira visita (cronograma sugerido de 16 a 18 dias após a admissão no hospício) concentra-se na etapa cinco, ou seja, experimentar o plano de solução e determinar se funciona.
A intervenção é baseada na Terapia de Resolução de Problemas e é uma intervenção de habilidades de enfrentamento projetada para cuidadores familiares de pacientes em cuidados paliativos.
Experimental: Grupo 2 (PISCES entregues em formato híbrido)
Neste grupo, os participantes receberão a intervenção PISCES em três sessões; no entanto, a primeira sessão será presencial e as outras duas por vídeo. As três sessões de intervenção serão agendadas com um cronograma sugerido entre os dias 5 e 18 da admissão no hospício. A primeira sessão será realizada pessoalmente (cronograma sugerido de 5 a 7 dias após a admissão no hospício). Após a primeira sessão em que o encontro presencial permitirá o estabelecimento de relacionamento entre o intervencionista e o cuidador, a segunda sessão (cronograma sugerido 11-13 dias após a admissão no hospice) e a terceira sessão (cronograma sugerido 16-18 dias após internações hospitalares) serão conduzidas por videoconferência ao vivo. Caso o cuidador já tenha acesso a computador e internet, utilizará a solução de videoconferência. Se a videoconferência não for viável, as sessões serão realizadas pelo telefone comum.
A intervenção é baseada na Terapia de Resolução de Problemas e é uma intervenção de habilidades de enfrentamento projetada para cuidadores familiares de pacientes em cuidados paliativos.
Experimental: Grupo 3 (PISCESplus)

O PISCESplus pretende ser uma versão aprimorada da intervenção PISCES, incluindo os módulos originais de terapia de resolução de problemas com a adição de elementos positivos de reavaliação. O cronograma sugerido para a primeira sessão que será presencial é de 5 a 7 dias após a admissão no hospício. Ao final da primeira sessão, o interventor solicitará ao cuidador que reserve um tempo para pensar e identificar alguns aspectos positivos do cuidado.

Ao final da segunda sessão (que está prevista para ocorrer por vídeo aprox. 11 a 13 dias após a admissão), o interventor pedirá ao cuidador que repasse os benefícios ou aspectos positivos do cuidado que ele identificou e que comente por que os percebe como positivos ou benéficos.

A terceira sessão também acontecerá via vídeo.

A intervenção é baseada na Terapia de Resolução de Problemas e é uma intervenção de habilidades de enfrentamento projetada para cuidadores familiares de pacientes em cuidados paliativos.
Experimental: Grupo 4 (PISCESplus online)
Os participantes deste grupo recebem a intervenção PISCES plus (a intervenção PISCES com o aprimoramento dos elementos de reavaliação positiva) entregue totalmente online. Todas as avaliações e sessões acontecem online.
A intervenção é baseada na Terapia de Resolução de Problemas e é uma intervenção de habilidades de enfrentamento projetada para cuidadores familiares de pacientes em cuidados paliativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabela 2. Comparação de 4 Grupos
Prazo: desde o início até o acompanhamento (antes da intervenção - dia 1 até pós-intervenção - aproximadamente dia 30)

Comparação de 4 grupos

Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 pontuações mais altas significam um resultado pior (mais ansiedade)

Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 pontuações mais altas significam um resultado pior (mais angústia)

Índice de Qualidade de Vida do Cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 pontuações mais altas significam um melhor resultado (melhor qualidade de vida)

desde o início até o acompanhamento (antes da intervenção - dia 1 até pós-intervenção - aproximadamente dia 30)
Tabela 3. Comparação do PISCES tradicional vs. PISCES online
Prazo: desde o início até o acompanhamento (o ponto de tempo 1 é pré-intervenção, ou seja, dia 0 e o ponto de tempo 2 é pós-intervenção, aproximadamente dia 30)

Comparação de PISCES tradicional vs. PISCES online

Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 pontuações mais altas significam um resultado pior (mais problemas)

Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 pontuações mais altas significam um resultado pior

Índice de Qualidade de Vida do Cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 pontuações mais altas significam um melhor resultado

desde o início até o acompanhamento (o ponto de tempo 1 é pré-intervenção, ou seja, dia 0 e o ponto de tempo 2 é pós-intervenção, aproximadamente dia 30)
Tabela 4. Linha de base de comparação dentro do grupo vs. acompanhamento
Prazo: desde o início até o acompanhamento (ponto de tempo 1 é pré-intervenção-dia 0 e ponto de tempo 2 é pós-intervenção-aproximadamente dia 30)

Linha de base de comparação dentro do grupo vs. acompanhamento

Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) mínimo 0 máximo 21 pontuações mais altas significam um resultado pior (mais problemas)

Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ9) mínimo 0 máximo 37 pontuações mais altas significam um resultado pior

Índice de Qualidade de Vida do Cuidador (CQLI-R) mínimo 0 máximo 40 pontuações mais altas significam um melhor resultado

desde o início até o acompanhamento (ponto de tempo 1 é pré-intervenção-dia 0 e ponto de tempo 2 é pós-intervenção-aproximadamente dia 30)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: George Demiris, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 828990
  • R01NR012213 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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