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新改良的 Cutler-Beard 技术与 Tarsoconjunctival Graf 重建上眼睑

2018年12月7日 更新者:Hospital Universitario 12 de Octubre

新改良的 Cutler-Beard 技术与 Tarsoconjunctival 移植重建恶性肿瘤继发的上眼睑缺损

研究改良的 Cutler-Beard 技术的结果,使用对侧眼睑结膜移植物,对接受大型上眼睑恶性肿瘤切除术的患者进行研究

研究概览

详细说明

从对侧上眼睑采集眼睑结膜移植物,从眼睑上缘多出 3 mm 的结膜,并附着在上眼睑缺损处,这与之前描述的不同。

评估了功能、美容结果和术后并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肿瘤切除后上睑缺损

排除标准:

  • 以前的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:嫁接修饰的 Cutler-Beard
新改良的 Cutler-Beard 技术与 Tarsoconjunctival Graf 重建上眼睑
从对侧上眼睑采集眼睑结膜移植物,从眼睑上缘多出 3 mm 的结膜,并附着在上眼睑缺损处,这与之前描述的不同。
其他名称:
  • 改良的 Cutler-Beard 技术与跗结膜移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼皮后缩
大体时间:42个月
上眼睑收缩(毫米)
42个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回缩供体下眼睑
大体时间:42个月
下眼睑收缩(毫米)
42个月
眼球藻
大体时间:42个月
眼睑孔径过大,mm
42个月
盖缘稳定性
大体时间:42个月
以毫米为单位
42个月
双眼皮状态
大体时间:42个月
并发症的数量,为 0 最好的结果
42个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者的症状
大体时间:42个月
患者提及的症状数量,为 0 为最佳结果
42个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Enrique Mencía-Gutiérrez, MD、Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月17日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月7日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RUE-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在期刊上发表结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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