Rekonstruktion af øvre øjenlåg med en nyligt modificeret cutler-skæg-teknik med tarsokonjunktival graf
7. december 2018 opdateret af: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstruktion af øvre øjenlågsdefekter sekundært til ondartede tumorer med en nyligt modificeret cutler-beard-teknik med tarsoconjunctival graft
At studere resultaterne af en modificeret Cutler-Beard-teknik, ved brug af et kontralateralt tarsoconjunctival transplantat, hos patienter, der har gennemgået excision af store ondartede tumorer i det øvre øjenlåg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tarsoconjunctivalt transplantat blev høstet fra det kontralaterale øvre øjenlåg med en ekstra 3 mm bindehinde fra den øverste kant af tarsus og blev fastgjort til den øvre øjenlågsdefekt anderledes end tidligere beskrevet.
Funktionelle, kosmetiske resultater og postoperative komplikationer blev evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvre øjenlågsdefekt efter tumorresektion
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cutler-Beard modificeret med graft
Rekonstruktion af øvre øjenlåg med en nyligt modificeret cutler-skæg-teknik med tarsokonjunktival graf
|
Et tarsoconjunctivalt transplantat blev høstet fra det kontralaterale øvre øjenlåg med en ekstra 3 mm bindehinde fra den øverste kant af tarsus og blev fastgjort til den øvre øjenlågsdefekt anderledes end tidligere beskrevet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagetrækning af øjenlåg
Tidsramme: 42 måneder
|
Øvre øjenlågs-tilbagetrækning i mm
|
42 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagetrækning af donorens nedre øjenlåg
Tidsramme: 42 måneder
|
Nedre øjenlågs-tilbagetrækning i mm
|
42 måneder
|
|
Lagophthalmos
Tidsramme: 42 måneder
|
For stor åbning af øjenlågene, i mm
|
42 måneder
|
|
Lågmarginstabilitet
Tidsramme: 42 måneder
|
i mm
|
42 måneder
|
|
Øjenlågsstatus
Tidsramme: 42 måneder
|
Antal komplikationer, er 0 det bedste resultat
|
42 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer hos patienterne
Tidsramme: 42 måneder
|
Antal symptomer henvist af patienten, er 0 det bedste resultat
|
42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RUE-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse af resultaterne i et tidsskrift
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktiv kirurgisk procedure
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)