Ricostruzione della palpebra superiore con una tecnica Cutler-Beard recentemente modificata con Graf tarsocongiuntivale
7 dicembre 2018 aggiornato da: Hospital Universitario 12 de Octubre
Ricostruzione di difetti della palpebra superiore secondari a tumori maligni con una tecnica Cutler-Beard recentemente modificata con innesto tarsocongiuntivale
Per studiare i risultati di una tecnica Cutler-Beard modificata, utilizzando un innesto tarsocongiuntivale controlaterale, in pazienti sottoposti a escissione di grandi tumori maligni della palpebra superiore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un innesto tarsocongiuntivale è stato prelevato dalla palpebra superiore controlaterale, con 3 mm extra di congiuntiva dal bordo superiore del tarso ed è stato attaccato al difetto della palpebra superiore, diversamente da quanto descritto in precedenza.
Sono stati valutati gli esiti funzionali, estetici e le complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetto della palpebra superiore dopo la resezione del tumore
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cutler-Barba modificata con innesto
Ricostruzione della palpebra superiore con una tecnica Cutler-Beard recentemente modificata con Graf tarsocongiuntivale
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Un innesto tarsocongiuntivale è stato prelevato dalla palpebra superiore controlaterale, con 3 mm extra di congiuntiva dal bordo superiore del tarso ed è stato attaccato al difetto della palpebra superiore, diversamente da quanto descritto in precedenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Retrazione palpebrale
Lasso di tempo: 42 mesi
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Retrazione della palpebra superiore in mm
|
42 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Retrazione della palpebra inferiore del donatore
Lasso di tempo: 42 mesi
|
Retrazione palpebrale inferiore in mm
|
42 mesi
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Lagoftalmo
Lasso di tempo: 42 mesi
|
Eccessiva apertura delle palpebre, in mm
|
42 mesi
|
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Stabilità del margine palpebrale
Lasso di tempo: 42 mesi
|
pollici / mm
|
42 mesi
|
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Stato delle palpebre
Lasso di tempo: 42 mesi
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Numero di complicanze, essendo 0 il miglior risultato
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42 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dei pazienti
Lasso di tempo: 42 mesi
|
Numero di sintomi riferiti dal paziente, essendo 0 il miglior risultato
|
42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUE-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione dei risultati su una rivista
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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