Rekonstrukcja powieki górnej nowo zmodyfikowaną techniką Cutler-Beard z przeszczepem stępowo-spojówkowym
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstrukcja ubytków powiek górnych wtórnych do nowotworów złośliwych nowo zmodyfikowaną techniką Cutlera-Bearda z przeszczepem spojówki stępu
Badanie wyników zmodyfikowanej techniki Cutlera-Bearda z użyciem kontralateralnego przeszczepu spojówkowo-stępowego u pacjentów po wycięciu dużych guzów złośliwych powieki górnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep stępowo-spojówkowy pobrano z przeciwległej górnej powieki, z dodatkowymi 3 mm spojówki od górnej krawędzi stępu i przymocowano do ubytku górnej powieki, inaczej niż opisano wcześniej.
Oceniono wyniki funkcjonalne, kosmetyczne i powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytek powieki górnej po resekcji guza
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cutler-Beard zmodyfikowany przeszczepem
Rekonstrukcja powieki górnej nowo zmodyfikowaną techniką Cutler-Beard z przeszczepem stępowo-spojówkowym
|
Przeszczep stępowo-spojówkowy pobrano z przeciwległej górnej powieki, z dodatkowymi 3 mm spojówki od górnej krawędzi stępu i przymocowano do ubytku górnej powieki, inaczej niż opisano wcześniej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cofnięcie powieki
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Retrakcja powieki górnej w mm
|
42 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cofnięcie dolnej powieki dawcy
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Retrakcja powieki dolnej w mm
|
42 miesiące
|
|
Lagophthalmos
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Nadmierne otwarcie powiek, w mm
|
42 miesiące
|
|
Stabilność krawędzi pokrywy
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
w mm
|
42 miesiące
|
|
Stan powiek
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Liczba powikłań, gdzie 0 to najlepszy wynik
|
42 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pacjentów
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Liczba objawów zgłoszonych przez pacjenta, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik
|
42 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUE-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Publikacja wyników w czasopiśmie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .