- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712995
Yläsilmäluomen rekonstruktio äskettäin muokatulla Cutler-beard-tekniikalla tarsokonjunktivaalisen grafin avulla
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hospital Universitario 12 de Octubre
Pahanlaatuisten kasvaimien jälkeisten yläluomen vikojen rekonstruktio vastikään muunnetulla Cutler-beard-tekniikalla tarsokonjunktivaalisen siirteen avulla
Tutkia modifioidun Cutler-Beard-tekniikan tuloksia käyttämällä kontralateraalista tarsokonjunktivaalien siirrettä potilailla, joille on leikattu suuria pahanlaatuisia yläluomen kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarsokonjunktiva-siirre otettiin kontralateraalisesta ylemmästä silmäluomesta ja ylimääräisellä 3 mm sidekalvolla tarsuksen yläreunasta ja kiinnitettiin ylemmän silmäluomen vaurioon, toisin kuin aiemmin on kuvattu.
Funktionaaliset, kosmeettiset tulokset ja postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläluomen vika kasvaimen resektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cutler-Beard muunnettu siirteellä
Yläsilmäluomen rekonstruktio äskettäin muokatulla Cutler-beard-tekniikalla tarsokonjunktivaalisen grafin avulla
|
Tarsokonjunktiva-siirre otettiin kontralateraalisesta ylemmästä silmäluomesta ja ylimääräisellä 3 mm sidekalvolla tarsuksen yläreunasta ja kiinnitettiin ylemmän silmäluomen vaurioon, toisin kuin aiemmin on kuvattu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäluomen vetäytyminen
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Yläluomen sisäänveto mm
|
42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajan alaluomeen vetäytyminen
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Alaluomeen sisäänveto mm
|
42 kuukautta
|
|
Lagophthalmos
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Liian suuri silmäluomien aukko, mm
|
42 kuukautta
|
|
Kannen marginaalin vakaus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
mm
|
42 kuukautta
|
|
Silmäluomen tila
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Komplikaatioiden lukumäärä, 0 paras tulos
|
42 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden oireet
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Potilaan lähettämien oireiden lukumäärä, mikä on 0 paras tulos
|
42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUE-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten julkaiseminen lehdessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .