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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03712995
Tarsoconjunctival Graf를 이용한 새롭게 수정된 Cutler-Beard 기법을 이용한 상안검의 재건
2018년 12월 7일 업데이트: Hospital Universitario 12 de Octubre
눈꺼풀결막이식술을 이용한 새로 수정된 커틀러 비어드 기법을 이용한 악성 종양에 이차적인 상안검 결손의 재건
상안검의 큰 악성종양을 절제한 환자에서 반대측 눈꺼풀결막 이식편을 이용한 변형된 Cutler-Beard 기법의 결과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
반대측 상안검에서 결막 이식편을 채취하여 부절의 위쪽 가장자리에서 결막을 3mm 더 추가하여 이전에 설명한 것과는 다르게 상안검 결손부에 부착했습니다.
기능적, 미용적 결과 및 수술 후 합병증을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 절제 후 위 눈꺼풀 결손
제외 기준:
- 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이식편으로 변형된 커틀러 비어드
Tarsoconjunctival Graf를 이용한 새롭게 수정된 Cutler-Beard 기법을 이용한 상안검의 재건
|
반대측 상안검에서 결막 이식편을 채취하여 부절의 위쪽 가장자리에서 결막을 3mm 더 추가하여 이전에 설명한 것과는 다르게 상안검 결손부에 부착했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈꺼풀 수축
기간: 42개월
|
위 눈꺼풀 수축(mm)
|
42개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기증자 아래 눈꺼풀의 후퇴
기간: 42개월
|
아래 눈꺼풀 수축(mm)
|
42개월
|
|
라고프탈모스
기간: 42개월
|
눈꺼풀의 과도한 조리개(mm)
|
42개월
|
|
뚜껑 마진 안정성
기간: 42개월
|
mm 단위
|
42개월
|
|
눈꺼풀 상태
기간: 42개월
|
합병증의 수, 0이 최상의 결과
|
42개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 증상
기간: 42개월
|
환자가 언급한 증상의 수, 0이 최상의 결과
|
42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RUE-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
저널에 결과 게재
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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