Felső szemhéj rekonstrukciója újonnan módosított Cutler-beard technikával tarsoconjunctival Graffal
2018. december 7. frissítette: Hospital Universitario 12 de Octubre
A rosszindulatú daganatok másodlagos felső szemhéjhibáinak rekonstrukciója újonnan módosított Cutler-beard technikával tarsoconjunctiva grafttal
Módosított Cutler-Beard technika eredményeinek tanulmányozása kontralaterális tarsoconjunctiva graftot alkalmazva olyan betegeknél, akiknél a felső szemhéj nagy rosszindulatú daganata volt kimetszve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tarsoconjunctiva graftot vettünk az ellenoldali felső szemhéjról, a tarsus felső szélétől további 3 mm-es kötőhártyával, és a felső szemhéj defektusához rögzítettük, a korábban leírtaktól eltérően.
Értékelték a funkcionális, kozmetikai eredményeket és a posztoperatív szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső szemhéj defektusa daganat reszekció után
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cutler-Beard grafttal módosított
Felső szemhéj rekonstrukciója újonnan módosított Cutler-beard technikával tarsoconjunctival Graffal
|
Tarsoconjunctiva graftot vettünk az ellenoldali felső szemhéjról, a tarsus felső szélétől további 3 mm-es kötőhártyával, és a felső szemhéj defektusához rögzítettük, a korábban leírtaktól eltérően.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemhéj visszahúzása
Időkeret: 42 hónap
|
Felső szemhéj visszahúzása mm-ben
|
42 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A donor alsó szemhéjának visszahúzása
Időkeret: 42 hónap
|
Alsó szemhéj visszahúzása mm-ben
|
42 hónap
|
|
Lagophthalmos
Időkeret: 42 hónap
|
A szemhéjak túl nagy nyílása, mm-ben
|
42 hónap
|
|
A fedél szélének stabilitása
Időkeret: 42 hónap
|
mm-ben
|
42 hónap
|
|
Szemhéj állapota
Időkeret: 42 hónap
|
A szövődmények száma, 0 a legjobb eredmény
|
42 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek tünetei
Időkeret: 42 hónap
|
A páciens által beutalt tünetek száma, 0 a legjobb eredmény
|
42 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RUE-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az eredmények publikálása folyóiratban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .