Reconstrucción de párpado superior con técnica Cutler-Beard recién modificada con injerto tarsoconjuntival
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Hospital Universitario 12 de Octubre
Reconstrucción de defectos del párpado superior secundarios a tumores malignos con técnica de Cutler-Beard recién modificada con injerto tarsoconjuntival
Estudiar los resultados de una técnica de Cutler-Beard modificada, utilizando un injerto tarsoconjuntival contralateral, en pacientes sometidos a escisión de grandes tumores malignos del párpado superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cosechó un injerto tarsoconjuntival del párpado superior contralateral, con 3 mm adicionales de conjuntiva del borde superior del tarso y se adjuntó al defecto del párpado superior, de manera diferente a la descrita anteriormente.
Se evaluaron los resultados funcionales, estéticos y las complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defecto del párpado superior después de la resección del tumor
Criterio de exclusión:
- cirugía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cutler-Beard modificado con injerto
Reconstrucción de párpado superior con técnica Cutler-Beard recién modificada con injerto tarsoconjuntival
|
Se cosechó un injerto tarsoconjuntival del párpado superior contralateral, con 3 mm adicionales de conjuntiva del borde superior del tarso y se adjuntó al defecto del párpado superior, de manera diferente a la descrita anteriormente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retracción del párpado
Periodo de tiempo: 42 meses
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Retracción del párpado superior en mm
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42 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retracción del párpado inferior donante
Periodo de tiempo: 42 meses
|
Retracción del párpado inferior en mm
|
42 meses
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Lagoftalmos
Periodo de tiempo: 42 meses
|
Apertura excesiva de los párpados, en mm
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42 meses
|
|
Estabilidad del margen del párpado
Periodo de tiempo: 42 meses
|
en mm
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42 meses
|
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Estado de los párpados
Periodo de tiempo: 42 meses
|
Número de complicaciones, siendo 0 el mejor resultado
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42 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de los pacientes
Periodo de tiempo: 42 meses
|
Número de síntomas referidos por el paciente, siendo 0 el mejor resultado
|
42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RUE-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Publicación de los resultados en una revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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