Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av övre ögonlocket med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graf

7 december 2018 uppdaterad av: Hospital Universitario 12 de Octubre

Rekonstruktion av övre ögonlocksdefekter sekundärt till maligna tumörer med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graft

Att studera resultaten av en modifierad Cutler-Beard-teknik, med användning av ett kontralateralt tarsokonjunktivalt transplantat, hos patienter som genomgått excision av stora maligna tumörer i det övre ögonlocket

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett tarsokonjunktivalt transplantat skördades från det kontralaterala övre ögonlocket, med ytterligare 3 mm konjunktiva från den övre kanten av tarsus och fästes vid det övre ögonlocksdefekten, annorlunda än tidigare beskrivits.

Funktionella, kosmetiska resultat och postoperativa komplikationer utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övre ögonlocksdefekt efter tumörresektion

Exklusions kriterier:

  • tidigare operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cutler-Beard modifierad med graft
Rekonstruktion av övre ögonlocket med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graf
Ett tarsokonjunktivalt transplantat skördades från det kontralaterala övre ögonlocket, med ytterligare 3 mm konjunktiva från den övre kanten av tarsus och fästes vid det övre ögonlocksdefekten, annorlunda än tidigare beskrivits.
Andra namn:
  • Modifierad Cutler-Beard-teknik med tarsokonjunktivaltransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonlocksindragning
Tidsram: 42 månader
Övre ögonlocksindragning i mm
42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indragning av donatorns nedre ögonlock
Tidsram: 42 månader
Nedre ögonlocksindragning i mm
42 månader
Lagoftalmos
Tidsram: 42 månader
För stor öppning på ögonlocken, i mm
42 månader
Lockets marginal stabilitet
Tidsram: 42 månader
i mm
42 månader
Ögonlocksstatus
Tidsram: 42 månader
Antal komplikationer, är 0 det bästa resultatet
42 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom hos patienterna
Tidsram: 42 månader
Antal symtom som patienten hänvisar till, vilket är 0 det bästa resultatet
42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RUE-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Publicering av resultaten i en tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rekonstruktiv kirurgisk procedur

3
Prenumerera