- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03712995
Rekonstruktion av övre ögonlocket med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graf
7 december 2018 uppdaterad av: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstruktion av övre ögonlocksdefekter sekundärt till maligna tumörer med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graft
Att studera resultaten av en modifierad Cutler-Beard-teknik, med användning av ett kontralateralt tarsokonjunktivalt transplantat, hos patienter som genomgått excision av stora maligna tumörer i det övre ögonlocket
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett tarsokonjunktivalt transplantat skördades från det kontralaterala övre ögonlocket, med ytterligare 3 mm konjunktiva från den övre kanten av tarsus och fästes vid det övre ögonlocksdefekten, annorlunda än tidigare beskrivits.
Funktionella, kosmetiska resultat och postoperativa komplikationer utvärderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övre ögonlocksdefekt efter tumörresektion
Exklusions kriterier:
- tidigare operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cutler-Beard modifierad med graft
Rekonstruktion av övre ögonlocket med en nyligen modifierad Cutler-Beard-teknik med Tarsoconjunctival Graf
|
Ett tarsokonjunktivalt transplantat skördades från det kontralaterala övre ögonlocket, med ytterligare 3 mm konjunktiva från den övre kanten av tarsus och fästes vid det övre ögonlocksdefekten, annorlunda än tidigare beskrivits.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ögonlocksindragning
Tidsram: 42 månader
|
Övre ögonlocksindragning i mm
|
42 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Indragning av donatorns nedre ögonlock
Tidsram: 42 månader
|
Nedre ögonlocksindragning i mm
|
42 månader
|
Lagoftalmos
Tidsram: 42 månader
|
För stor öppning på ögonlocken, i mm
|
42 månader
|
Lockets marginal stabilitet
Tidsram: 42 månader
|
i mm
|
42 månader
|
Ögonlocksstatus
Tidsram: 42 månader
|
Antal komplikationer, är 0 det bästa resultatet
|
42 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtom hos patienterna
Tidsram: 42 månader
|
Antal symtom som patienten hänvisar till, vilket är 0 det bästa resultatet
|
42 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RUE-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Publicering av resultaten i en tidskrift
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rekonstruktiv kirurgisk procedur
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna