Rekonstrukce horního víčka nově upravenou technikou Cutler-Beard s tarsokonjunktiválním grafem
7. prosince 2018 aktualizováno: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstrukce defektů horního víčka sekundárního k maligním nádorům pomocí nově modifikované techniky Cutler-Beard s tarsokonjunktiválním štěpem
Studovat výsledky modifikované Cutler-Beardovy techniky s použitím kontralaterálního tarsokonjunktiválního štěpu u pacientů, kteří podstoupili excizi velkých maligních nádorů horního víčka
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z kontralaterálního horního víčka byl odebrán tarsokonjunktivální štěp s extra 3 mm spojivky od horního okraje tarzu a byl připojen k defektu horního víčka, jak bylo popsáno dříve.
Hodnoceny byly funkční, kosmetické výsledky a pooperační komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Defekt horního víčka po resekci nádoru
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cutler-Beard modifikovaný štěpem
Rekonstrukce horního víčka nově upravenou technikou Cutler-Beard s tarsokonjunktiválním grafem
|
Z kontralaterálního horního víčka byl odebrán tarsokonjunktivální štěp s extra 3 mm spojivky od horního okraje tarzu a byl připojen k defektu horního víčka, jak bylo popsáno dříve.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stažení očního víčka
Časové okno: 42 měsíců
|
Retrakce horního víčka v mm
|
42 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zatažení dolního víčka dárce
Časové okno: 42 měsíců
|
Retrakce dolního víčka v mm
|
42 měsíců
|
|
Lagophthalmos
Časové okno: 42 měsíců
|
Nadměrná apertura očních víček, v mm
|
42 měsíců
|
|
Stabilita okraje víka
Časové okno: 42 měsíců
|
v mm
|
42 měsíců
|
|
Stav očních víček
Časové okno: 42 měsíců
|
Počet komplikací, nejlepší výsledek je 0
|
42 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy pacientů
Časové okno: 42 měsíců
|
Počet příznaků uvedených pacientem, což je 0 nejlepší výsledek
|
42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RUE-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Publikování výsledků v časopise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukční chirurgický postup
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy