Rekonstruksjon av øvre øyelokk med en nylig modifisert Cutler-Beard-teknikk med Tarsoconjunctival Graf
7. desember 2018 oppdatert av: Hospital Universitario 12 de Octubre
Rekonstruksjon av øvre øyelokksdefekter sekundært til ondartede svulster med en nylig modifisert Cutler-Beard-teknikk med Tarsoconjunctival Graft
For å studere resultatene av en modifisert Cutler-Beard-teknikk, ved bruk av et kontralateralt tarsokonjunktivaltransplantat, hos pasienter som gjennomgikk eksisjon av store ondartede svulster i øvre øyelokk
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et tarsokonjunktivalt transplantat ble høstet fra det kontralaterale øvre øyelokket, med en ekstra 3 mm konjunktiva fra den øvre kanten av tarsus og ble festet til den øvre øyelokkdefekten, annerledes enn tidligere beskrevet.
Funksjonelle, kosmetiske utfall og postoperative komplikasjoner ble evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre øyelokkdefekt etter tumorreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cutler-Beard modifisert med graft
Rekonstruksjon av øvre øyelokk med en nylig modifisert Cutler-Beard-teknikk med Tarsoconjunctival Graf
|
Et tarsokonjunktivalt transplantat ble høstet fra det kontralaterale øvre øyelokket, med en ekstra 3 mm konjunktiva fra den øvre kanten av tarsus og ble festet til den øvre øyelokkdefekten, annerledes enn tidligere beskrevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbaketrekking av øyelokk
Tidsramme: 42 måneder
|
Øvre øyelokk tilbaketrekking i mm
|
42 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbaketrekking av donorens nedre øyelokk
Tidsramme: 42 måneder
|
Nedre øyelokk tilbaketrekking i mm
|
42 måneder
|
|
Lagoftalmos
Tidsramme: 42 måneder
|
For stor åpning på øyelokkene, i mm
|
42 måneder
|
|
Lokkmarginstabilitet
Tidsramme: 42 måneder
|
i mm
|
42 måneder
|
|
Øyelokkstatus
Tidsramme: 42 måneder
|
Antall komplikasjoner, er 0 det beste resultatet
|
42 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer hos pasientene
Tidsramme: 42 måneder
|
Antall symptomer henvist av pasienten, er 0 det beste resultatet
|
42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RUE-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Publisering av resultatene i et tidsskrift
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .