- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712995
Reconstrução da pálpebra superior com uma técnica de Cutler-Beard recentemente modificada com gráfico tarsoconjuntival
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Hospital Universitario 12 de Octubre
Reconstrução de defeitos da pálpebra superior secundários a tumores malignos com uma técnica de Cutler-Beard recentemente modificada com enxerto tarsoconjuntival
Estudar os resultados da técnica de Cutler-Beard modificada, utilizando enxerto tarsoconjuntival contralateral, em pacientes submetidos à exérese de grandes tumores malignos da pálpebra superior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um enxerto tarsoconjuntival foi retirado da pálpebra superior contralateral, com 3 mm a mais de conjuntiva da borda superior do tarso e foi anexado ao defeito da pálpebra superior, diferentemente do descrito anteriormente.
Resultados funcionais, cosméticos e complicações pós-operatórias foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeito palpebral superior após ressecção tumoral
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cutler-Beard modificado com enxerto
Reconstrução da pálpebra superior com uma técnica de Cutler-Beard recentemente modificada com gráfico tarsoconjuntival
|
Um enxerto tarsoconjuntival foi retirado da pálpebra superior contralateral, com 3 mm a mais de conjuntiva da borda superior do tarso e foi anexado ao defeito da pálpebra superior, diferentemente do descrito anteriormente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retração palpebral
Prazo: 42 meses
|
Retração da pálpebra superior em mm
|
42 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retração da pálpebra inferior doadora
Prazo: 42 meses
|
Retração da pálpebra inferior em mm
|
42 meses
|
Lagoftalmo
Prazo: 42 meses
|
Abertura excessiva das pálpebras, em mm
|
42 meses
|
Estabilidade da margem da tampa
Prazo: 42 meses
|
em mm
|
42 meses
|
Estado das pálpebras
Prazo: 42 meses
|
Número de complicações, sendo 0 o melhor resultado
|
42 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas dos pacientes
Prazo: 42 meses
|
Número de sintomas referidos pelo paciente, sendo 0 o melhor resultado
|
42 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RUE-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Publicação dos resultados em um jornal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .