Reconstruction de la paupière supérieure avec une technique de Cutler-Beard nouvellement modifiée avec greffe tarsoconjonctivale
7 décembre 2018 mis à jour par: Hospital Universitario 12 de Octubre
Reconstruction des défauts de la paupière supérieure secondaires à des tumeurs malignes avec une technique de Cutler-Beard nouvellement modifiée avec greffe tarsoconjonctivale
Étudier les résultats d'une technique Cutler-Beard modifiée, utilisant une greffe tarsoconjonctivale controlatérale, chez des patients ayant subi l'excision de grosses tumeurs malignes de la paupière supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une greffe tarsoconjonctivale a été prélevée de la paupière supérieure controlatérale, avec 3 mm supplémentaires de conjonctive à partir du bord supérieur du tarse et a été attachée au défaut de la paupière supérieure, différemment de ce qui a été décrit précédemment.
Les résultats fonctionnels, esthétiques et les complications postopératoires ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Défaut de la paupière supérieure après résection tumorale
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cutler-Beard modifié avec greffe
Reconstruction de la paupière supérieure avec une technique de Cutler-Beard nouvellement modifiée avec greffe tarsoconjonctivale
|
Une greffe tarsoconjonctivale a été prélevée de la paupière supérieure controlatérale, avec 3 mm supplémentaires de conjonctive à partir du bord supérieur du tarse et a été attachée au défaut de la paupière supérieure, différemment de ce qui a été décrit précédemment.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétraction des paupières
Délai: 42 mois
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Rétraction de la paupière supérieure en mm
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42 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétraction de la paupière inférieure du donneur
Délai: 42 mois
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Rétraction de la paupière inférieure en mm
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42 mois
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Lagophtalmie
Délai: 42 mois
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Ouverture excessive des paupières, en mm
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42 mois
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Stabilité de la marge palpébrale
Délai: 42 mois
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en mm
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42 mois
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État des paupières
Délai: 42 mois
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Nombre de complications, 0 étant le meilleur résultat
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42 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes des malades
Délai: 42 mois
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Nombre de symptômes référés par le patient, 0 étant le meilleur résultat
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42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RUE-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Publication des résultats dans une revue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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