Реконструкция верхнего века с помощью недавно модифицированной техники Cutler-Beard с тарсоконъюнктивальным графтом
7 декабря 2018 г. обновлено: Hospital Universitario 12 de Octubre
Реконструкция дефектов верхнего века, вторичных по отношению к злокачественным опухолям, с помощью недавно модифицированной методики Cutler-Beard с тарзоконъюнктивальным трансплантатом
Изучить результаты применения модифицированной методики Катлера-Бирда с использованием контралатерального тарзоконъюнктивального трансплантата у пациентов, перенесших удаление больших злокачественных опухолей верхнего века.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тарзоконъюнктивальный трансплантат был взят с контралатерального верхнего века с дополнительными 3 мм конъюнктивы от верхнего края предплюсны и прикреплен к дефекту верхнего века иначе, чем описано ранее.
Оценивались функциональные, косметические результаты и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дефект верхнего века после удаления опухоли
Критерий исключения:
- предыдущая операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cutler-Beard, модифицированный трансплантатом
Реконструкция верхнего века с помощью недавно модифицированной техники Cutler-Beard с тарсоконъюнктивальным графтом
|
Тарзоконъюнктивальный трансплантат был взят с контралатерального верхнего века с дополнительными 3 мм конъюнктивы от верхнего края предплюсны и прикреплен к дефекту верхнего века иначе, чем описано ранее.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретракция век
Временное ограничение: 42 месяца
|
Ретракция верхнего века в мм
|
42 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретракция донорского нижнего века
Временное ограничение: 42 месяца
|
Ретракция нижнего века в мм
|
42 месяца
|
|
Лагофтальм
Временное ограничение: 42 месяца
|
Избыточная апертура век, мм
|
42 месяца
|
|
Стабильность края крышки
Временное ограничение: 42 месяца
|
в мм
|
42 месяца
|
|
Состояние век
Временное ограничение: 42 месяца
|
Количество осложнений, при этом 0 лучший результат
|
42 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы у пациентов
Временное ограничение: 42 месяца
|
Количество симптомов, указанных пациентом, где 0 — лучший результат
|
42 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Enrique Mencía-Gutiérrez, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RUE-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Публикация результатов в журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .